Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus seleXys PC:llä ja RM Pressfit Vitamys Cupilla

tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu seleXys PC Cupin ja RM Pressfit Vitamys Cupin kanssa yhdessä Optimys Short Stem -varren kanssa

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe seleXys PC kupilla ja RM Pressfit vitamys kupilla yhdistettynä optimys short varreen. Kulumisnopeus ja migraatio arvioidaan röntgen-stereofotogrammetrisen analyysin (RSA) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • BL
      • Basel, BL, Sveitsi, 4031
        • Klinik für Orthopädie und Traumatologie, University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on oireinen niveltulehdus ja jotka ovat ehdokkaita primaariseen lonkkanivelleikkaukseen, jossa on sementoimaton reisiluun varsi, jonka kirurgi ja potilas yhdessä määrittävät.
  • Potilaat, jotka sopivat sementoimattomalle asetabulaariselle komponentille yhdessä 36 mm reisiluun pään kanssa (seleXys PC-kuppi: 52mm, 54mm tai 56mm; RM Pressfit -vitamiinit: 52mm, 54mm tai 56mm)
  • 50–75-vuotiaat potilaat mukaan lukien
  • Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen ehdot ja ovat valmiita osallistumaan määrätyn seurannan ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat asetabulaarisen kupin koon, jota ei voida käyttää yhdessä 36 mm:n reisiluun pään kanssa
  • Potilaat, jotka eivät takaa säännöllistä seurantaa
  • Potilaat, joille on tehty korjausleikkaus
  • Potilaat, joilla on reisiluun kaulan murtuma tai luukasvain reisiluun tai lantion alueella
  • Potilaat, joilla on aiemmin tehty reisiluun tai lantion osteotomia
  • Raskaana olevat naiset tai raskaaksi tulemista suunnittelevat
  • Potilaat, joilla on ollut aktiivinen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: selXys PC
seleXys PC-kuppi yhdistettynä optimys-varteen
Laite: selXys PC
Lonkkanivelleikkaus seleXys PC -kupin avulla
Active Comparator: RM
RM Pressfit Vitamys kuppi yhdistettynä optimys-varteen
Laite: RM
Lonkkanivelleikkaus RM-kupin avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulutusaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata modulaarista seleXys PC Cupia vitamys-inlaylla monoblock RM Pressfit vitamys cupiin kulumisasteen perusteella. Lisäksi arvioidaan kahden kupin ja vastaavasti optimys-varren migraatio.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Karl Stoffel, Prof. Dr. med., Klinik für Orthopädie und Traumatologie, Universitätsspital Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-00832; mu21Stoffel

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkanivel

Kliiniset tutkimukset selXys PC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa