- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03323216
BIO-2-HEART: Biomarkkerien tunnistaminen T2DM:ssä ja sydämen vajaatoiminnassa (BIO-2-HEART)
BIO-2-HEART-tutkimus (uusien biomarkkerien tunnistaminen potilailta, joilla on tyypin 2 diabetes ja sydämen vajaatoiminta ja jotka saavat sydämen uudelleensynkronointihoitolaitteen implantaation)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää paremmin tyypin 2 diabeteksen (T2DM) roolia sydämen vajaatoiminnassa ja erityisesti sydämen aineenvaihdunnassa tapahtuvia muutoksia, jotka voivat edistää sydämen vajaatoimintaa. Tätä tarkoitusta varten on tunnistettava erilaisia biomarkkereita sepelvaltimoverestä sekä valtimo- ja ääreislaskimoverestä. Mukana ovat potilaat, joilla on ja joilla ei ole T2DM:ää ja joilla on kliinisesti aiheellinen ja ohjeiden mukainen sydämen resynkronointihoito (CRT) implantaatio sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Kaikki potilaat eivät tällä hetkellä hyödy CRT-järjestelmän (ns. non-responder) implantoinnista. Ahtaista sisällyttämiskriteereistä huolimatta näitä "ei-vastettavia" ei voida paljastaa ennen implantointia. Tämän tutkimuksen lisätavoitteena on tunnistaa biomarkkereita, jotka voidaan määrittää ennen implantointia, jotta voidaan erottaa reagoivat ja ei-reagoivat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää paremmin tyypin 2 diabeteksen (T2DM) roolia sydämen vajaatoiminnassa ja erityisesti sydämen aineenvaihdunnassa tapahtuvia muutoksia, jotka voivat edistää sydämen vajaatoimintaa. Tätä tarkoitusta varten on tunnistettava erilaisia biomarkkereita sepelvaltimoverestä sekä valtimo- ja ääreislaskimoverestä. Mukana ovat potilaat, joilla on ja joilla ei ole T2DM:ää ja joilla on kliinisesti aiheellinen ja ohjeiden mukainen sydämen resynkronointihoito (CRT) implantaatio sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Kaikki potilaat eivät tällä hetkellä hyödy CRT-järjestelmän (ns. non-responder) implantoinnista. Ahtaista sisällyttämiskriteereistä huolimatta näitä "ei-vastettavia" ei voida paljastaa ennen implantointia. Siten tämän tutkimuksen lisätavoitteena on tunnistaa biomarkkereita, jotka voidaan määrittää ennen implantointia, jotta voidaan erottaa reagoivat ja ei-vasteiset.
Potilasvalinta perustuu aiemmin määriteltyihin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereihin. Lääkäri tiedottaa potilaalle ja antaa kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen. Ennen CRT-järjestelmän implantointia potilas vastaa ensin tutkimukseen liittyvään kyselyyn ja suorittaa 6 minuutin kävelytestin.
Tämän jälkeen Medical Clinic I:n kokeneet lääkärit suorittavat kliinisesti indikoidun, elektiivisen CRT-istutuksen. Rutiininomaisesti asetetaan valtimopainekatetri invasiivista verenpaineen seurantaa varten (yleensä arteria radialis). Lisäksi perustetaan 2 perifeeristä laskimoyhteyttä. CRT-järjestelmän järjestelmä toteutetaan pienen rintaosan kautta. Sydänkoettimet työnnetään sydämeen subklavialaisen laskimon kautta. Ensin koetin istutetaan oikeaan kammioon ja tarvittaessa anturi asetetaan oikeaan eteiseen.
Sepelvaltimoonteloanturin (CS) muodostamiseksi sepelvaltimoontelon intubaatio suoritetaan ohjauskatetrin avulla, jota voidaan käyttää verinäytteiden ottamiseen. Sepelvaltimoontelon intuboinnin jälkeen sepelvaltimoveri otetaan ohjauskatetrista tutkimusta varten sekä valtimoon alla olevan painekatetrin kautta sekä perifeerisen laskimon kautta vaakasuuntaisen laskimokatetrin kautta. Verinäytteenotto kestää enintään 1-2 minuuttia.
Leikkaus lopetetaan sitten suunnitelmien mukaan ja leikkauksen jälkeinen hoito suoritetaan Medical Clinic I:n standardileikkausmenettelyn (SOP) mukaisesti. Lääkäriklinikalla I rutiininomaisesti suoritettavan kontrollikäynnin puitteissa sydämen vajaatoiminnan ehokardiografinen seuranta. , historian arviointi ja laboratoriopohjainen verianalyysi tehdään 6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen. Tämän käynnin yhteydessä perifeeristä laskimoverta kerätään uudelleen tutkimusta varten. Lisäksi 6 minuutin kävelytesti suoritetaan vielä kerran ja potilas saa uudelleen saman kyselylomakkeen.
Laboratorioverianalyysit suoritetaan Aachenin yliopistollisen sairaalan keskuslaboratoriossa ja se on tutkimuksesta riippumaton. Analyysi mittaa standardiparametreja, kuten elektrolyyttejä, verenkuvaa, retentioparametreja, glukoosia, HbA1c:tä, maksaarvoja, N-terminaalista aivojen natriureettista peptidiä (NT-pro-BNP) jne.
Tutkimusveren verikaasuanalyysi tehdään ensin. Jäljelle jäänyt veri käsitellään ja varastoidaan -80 °C:ssa, niin sanotussa "biopankissa" lisäbiomarkkerianalyysiä varten, esim. metaboliittianalyysi, peptidit/proteiinit ja RNA.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Kalvelage, M. Sc.
- Puhelinnumero: 0241 80 36485
- Sähköposti: ckalvelage@ukaachen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ben Kappel, MD PhD
- Puhelinnumero: 0241 800
- Sähköposti: bakppel@ukaachen.de
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Saksa, 52074
- Rekrytointi
- University Hospital RWTH Aachen
-
Ottaa yhteyttä:
- Ben A Kappel, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ohjeiden mukainen kliininen indikaatio CRT-implantaatiolle
- täysi-ikäinen
- kirjallinen suostumusilmoitus
- henkilöt, jotka ovat työkykyisiä ja henkisesti kykeneviä noudattamaan opintohenkilökunnan ohjeita
- ilmaiset pääsyreitit
Poissulkemiskriteerit:
- anemia Hb <8 mg/dl
- potilaat, joilla on akuutti infektiotauti (esim. keuhkokuume)
- ei-intuboitava sepelvaltimoontelo
- potilaat, joilla ei ole pääsyä subclavian laskimoon (esim. subklaviaalilaskimon tai yläonttolaskimon tromboosi)
- potilaat, joilla on idiopaattinen hypertrofinen, restriktiivinen tai supistava kardiomyopatia tai sydämen vajaatoiminta, joka johtuu tunnetusta tulehduksellisesta tai infiltroivasta sairaudesta (esim. amyloidoosi, sarkoidoosi) tai supistava sairaus
- potilailla, joilla on sepsiksen aiheuttama sydämen vajaatoiminta
- henkilöt, joilla on akuutti sydänlihasiskemia, esim. angina pectoris tai EKG:n muutokset kuormituksen alaisena
- potilaille, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, ei ole implantoitu viimeisen 3 kuukauden aikana
- potilaat, jotka olivat viimeisen kuukauden aikana sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja joita jouduttiin hoitamaan suonensisäisesti diureeteilla tai inotrooppisilla aineilla
- potilaat, joilla on mekaaninen aorttaläppä tai trikuspidaaliläppä
- potilaita, joilla on sydämensiirto.
- potilailla, joilla on akuutti maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- potilaat, jotka on asetettu laitoksen virallisen tai oikeudellisen määräyksen alle
- potilaat, jotka ovat riippuvaisessa tai työsuhteessa toimeksiantajan tai tilintarkastajan kanssa
- ottaa tutkimuslääkettä 30 päivää ennen tutkimuksen alkamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei diabetesta
Potilaat, joilla ei ole diabetesta
|
Verenotto leikkauksen aikana:
Verenotto 6 kuukautta leikkauksen jälkeen: - perifeerinen laskimo 6 minuutin kävelytesti on klinikalla perustettu toimintatesti potilaan suorituskyvyn arvioimiseksi. Potilas kävelee yhtäjaksoisesti 6 minuuttia keskeytyksettä niin pitkälle kuin mahdollista. Tauot, nopeudenmuutokset ja juoksu ovat sallittuja. Testi tehdään ennen toimenpidettä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Tutki erityinen kyselylomake Kyselylomake suoritetaan ennen interventiota ja 6 kuukautta sen jälkeen. |
|
Tyypin 2 diabetes
Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes (uusi/todettu)
|
Verenotto leikkauksen aikana:
Verenotto 6 kuukautta leikkauksen jälkeen: - perifeerinen laskimo 6 minuutin kävelytesti on klinikalla perustettu toimintatesti potilaan suorituskyvyn arvioimiseksi. Potilas kävelee yhtäjaksoisesti 6 minuuttia keskeytyksettä niin pitkälle kuin mahdollista. Tauot, nopeudenmuutokset ja juoksu ovat sallittuja. Testi tehdään ennen toimenpidettä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Tutki erityinen kyselylomake Kyselylomake suoritetaan ennen interventiota ja 6 kuukautta sen jälkeen. |
|
Prediabetes
Potilaat, joilla on keskitasoinen hyperglykemia, joiden glykeemiset parametrit ovat normaalin yläpuolella mutta alle diabeteksen kynnyksen.
|
Verenotto leikkauksen aikana:
Verenotto 6 kuukautta leikkauksen jälkeen: - perifeerinen laskimo 6 minuutin kävelytesti on klinikalla perustettu toimintatesti potilaan suorituskyvyn arvioimiseksi. Potilas kävelee yhtäjaksoisesti 6 minuuttia keskeytyksettä niin pitkälle kuin mahdollista. Tauot, nopeudenmuutokset ja juoksu ovat sallittuja. Testi tehdään ennen toimenpidettä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Tutki erityinen kyselylomake Kyselylomake suoritetaan ennen interventiota ja 6 kuukautta sen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen osapaine (pO2) [mmHg]
Aikaikkuna: Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
Verikaasuanalyysin tulokset: Hapen osapaine (pO2) [mmHg] |
Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
|
Hapen osapaine (pO2) [mmHg]
Aikaikkuna: 6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
Verikaasuanalyysin tulokset: Hapen osapaine (pO2) [mmHg] |
6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
|
Hiilidioksidin osapaine (pCO2) [mmHg]
Aikaikkuna: Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
Verikaasuanalyysin tulokset: Hiilidioksidin osapaine (pCO2) [mmHg] |
Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
|
Hiilidioksidin osapaine (pCO2) [mmHg]
Aikaikkuna: 6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
Verikaasuanalyysin tulokset: Hiilidioksidin osapaine (pCO2) [mmHg] |
6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
|
vedyn potentiaalin (pH) arvo [-]
Aikaikkuna: Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
Verikaasuanalyysin tulokset: PH arvo [-] |
Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
|
vedyn potentiaalin (pH) arvo [-]
Aikaikkuna: 6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
Verikaasuanalyysin tulokset: PH arvo [-] |
6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
|
Emäsylimäärä [mmol]
Aikaikkuna: Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
Verikaasuanalyysin tulokset: Emäsylimäärä [mmol] |
Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
|
Emäsylimäärä [mmol]
Aikaikkuna: 6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
Verikaasuanalyysin tulokset: Emäsylimäärä [mmol] |
6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
|
Laktaatti [mmol/l]
Aikaikkuna: Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
Verikaasuanalyysin tulokset: Laktaatti [mmol/l] |
Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
|
Laktaatti [mmol/l]
Aikaikkuna: 6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
Verikaasuanalyysin tulokset: Laktaatti [mmol/l] |
6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
|
Glukoosi [mg/dl]
Aikaikkuna: Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
Verikaasuanalyysin tulokset: Glukoosi [mg/dl] |
Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
|
Glukoosi [mg/dl]
Aikaikkuna: 6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
Verikaasuanalyysin tulokset: Glukoosi [mg/dl] |
6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
|
Elektrolyytit (K+, Na2+, Ca2+) [mmol/l]
Aikaikkuna: Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
Verikaasuanalyysin tulokset: Elektrolyytit (K+, Na2+, Ca2+) [mmol/l] |
Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
|
Elektrolyytit (K+, Na2+, Ca2+) [mmol/l]
Aikaikkuna: 6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
Verikaasuanalyysin tulokset: Elektrolyytit (K+, Na2+, Ca2+) [mmol/l] |
6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
|
Erittäin herkkä troponiini T [µg/l]
Aikaikkuna: Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
Sydänlihasiskemian ja sydämen vajaatoiminnan merkkiaineet: Erittäin herkkä troponiini T [µg/l] |
Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
|
Erittäin herkkä troponiini T [µg/l]
Aikaikkuna: 6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
Sydänlihasiskemian ja sydämen vajaatoiminnan merkkiaineet: Erittäin herkkä troponiini T [µg/l] |
6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
|
Kokonaiskreatiinikinaasi [µg/l]
Aikaikkuna: Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
Sydänlihasiskemian ja sydämen vajaatoiminnan merkkiaineet: Kokonaiskreatiinikinaasi [µg/l] |
Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
|
Kokonaiskreatiinikinaasi [µg/l]
Aikaikkuna: 6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
Sydänlihasiskemian ja sydämen vajaatoiminnan merkkiaineet: Kokonaiskreatiinikinaasi [µg/l] |
6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
|
Kreatiniinikinaasi-sydänlihasnauha (CK-MB) [µg/l]
Aikaikkuna: Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
Sydänlihasiskemian ja sydämen vajaatoiminnan merkkiaineet: Kreatiniinikinaasi-sydänlihasnauha (CK-MB) [µg/l] |
Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
|
Kreatiniinikinaasi-sydänlihasnauha (CK-MB) [µg/l]
Aikaikkuna: 6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
Sydänlihasiskemian ja sydämen vajaatoiminnan merkkiaineet: Kreatiniinikinaasi-sydänlihasnauha (CK-MB) [µg/l] |
6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
|
Aspartaattiaminotransferaasi [µg/l]
Aikaikkuna: Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
Sydänlihasiskemian ja sydämen vajaatoiminnan merkkiaineet: Aspartaattiaminotransferaasi [µg/l] |
Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
|
Aspartaattiaminotransferaasi [µg/l]
Aikaikkuna: 6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
Sydänlihasiskemian ja sydämen vajaatoiminnan merkkiaineet: Aspartaattiaminotransferaasi [µg/l] |
6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
|
Laktaattidehydrogenaasi [µg/l]
Aikaikkuna: Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
Sydänlihasiskemian ja sydämen vajaatoiminnan merkkiaineet: Laktaattidehydrogenaasi [µg/l] |
Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
|
Laktaattidehydrogenaasi [µg/l]
Aikaikkuna: 6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
Sydänlihasiskemian ja sydämen vajaatoiminnan merkkiaineet: Laktaattidehydrogenaasi [µg/l] |
6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
|
N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP) [µg/l]
Aikaikkuna: Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
Sydänlihasiskemian ja sydämen vajaatoiminnan merkkiaineet: N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP) [µg/l] |
Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
|
N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP) [µg/l]
Aikaikkuna: 6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
Sydänlihasiskemian ja sydämen vajaatoiminnan merkkiaineet: N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP) [µg/l] |
6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (CRP) [µg/l]
Aikaikkuna: Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
Sytokiinit ja tulehdusmerkit: Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (CRP) [µg/l] |
Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (CRP) [µg/l]
Aikaikkuna: 6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
Sytokiinit ja tulehdusmerkit: Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (CRP) [µg/l] |
6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
|
Prokalsitoniini (PCT) [µg/l]
Aikaikkuna: Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
Sytokiinit ja tulehdusmerkit: Prokalsitoniini (PCT) [µg/l] |
Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
|
Prokalsitoniini (PCT) [µg/l]
Aikaikkuna: 6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
Sytokiinit ja tulehdusmerkit: Prokalsitoniini (PCT) [µg/l] |
6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
|
Interleukiini 6 (IL-6) [µg/l]
Aikaikkuna: Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
Sytokiinit ja tulehdusmerkit: Interleukiini 6 (IL-6) [µg/l] |
Välittömästi ennen CRT-istutusta
|
|
Interleukiini 6 (IL-6) [µg/l]
Aikaikkuna: 6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
Sytokiinit ja tulehdusmerkit: Interleukiini 6 (IL-6) [µg/l] |
6 kuukautta CRT-istutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ben Kappel, MD PhD, Uniklinik RWTH Aachen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2016 Dec 30;:
- Askoxylakis V, Thieke C, Pleger ST, Most P, Tanner J, Lindel K, Katus HA, Debus J, Bischof M. Long-term survival of cancer patients compared to heart failure and stroke: a systematic review. BMC Cancer. 2010 Mar 22;10:105. doi: 10.1186/1471-2407-10-105.
- Bahtiyar G, Gutterman D, Lebovitz H. Heart Failure: a Major Cardiovascular Complication of Diabetes Mellitus. Curr Diab Rep. 2016 Nov;16(11):116. doi: 10.1007/s11892-016-0809-4.
- Kappel BA, Marx N, Federici M. Oral hypoglycemic agents and the heart failure conundrum: Lessons from and for outcome trials. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2015 Aug;25(8):697-705. doi: 10.1016/j.numecd.2015.06.006. Epub 2015 Jun 18.
- Sun H, Guan Y, Wang L, Zhao Y, Lv H, Bi X, Wang H, Zhang X, Liu L, Wei M, Song H, Su G. Influence of diabetes on cardiac resynchronization therapy in heart failure patients: a meta-analysis. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Mar 21;15:25. doi: 10.1186/s12872-015-0018-0.
- Watson CJ, Ledwidge MT, Phelan D, Collier P, Byrne JC, Dunn MJ, McDonald KM, Baugh JA. Proteomic analysis of coronary sinus serum reveals leucine-rich alpha2-glycoprotein as a novel biomarker of ventricular dysfunction and heart failure. Circ Heart Fail. 2011 Mar;4(2):188-97. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.110.952200. Epub 2011 Jan 31.
- Truong QA, Januzzi JL, Szymonifka J, Thai WE, Wai B, Lavender Z, Sharma U, Sandoval RM, Grunau ZS, Basnet S, Babatunde A, Ajijola OA, Min JK, Singh JP. Coronary sinus biomarker sampling compared to peripheral venous blood for predicting outcomes in patients with severe heart failure undergoing cardiac resynchronization therapy: the BIOCRT study. Heart Rhythm. 2014 Dec;11(12):2167-75. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.07.007. Epub 2014 Jul 8.
- Costello-Boerrigter LC, Lapp H, Boerrigter G, Lerman A, Bufe A, Macheret F, Heublein DM, Larue C, Burnett JC Jr. Secretion of prohormone of B-type natriuretic peptide, proBNP1-108, is increased in heart failure. JACC Heart Fail. 2013 Jun;1(3):207-12. doi: 10.1016/j.jchf.2013.03.001. Epub 2013 Jun 3.
- Marques FZ, Vizi D, Khammy O, Mariani JA, Kaye DM. The transcardiac gradient of cardio-microRNAs in the failing heart. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):1000-8. doi: 10.1002/ejhf.517. Epub 2016 Apr 12.
- Bergman BC, Tsvetkova T, Lowes B, Wolfel EE. Myocardial glucose and lactate metabolism during rest and atrial pacing in humans. J Physiol. 2009 May 1;587(Pt 9):2087-99. doi: 10.1113/jphysiol.2008.168286. Epub 2009 Mar 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla
Kliiniset tutkimukset Veren kerääminen
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat
-
Wolfram SamlowskiUniversity of Pittsburgh; Comprehensive Cancer Centers of Nevada; TrueCells...Valmis
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis