Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PFT:n ja Pdi:n välinen suhde DMD:ssä

tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of Minnesota

Keuhkotoimintamittausten ja transdiafragmaattisten mittausten välinen suhde Duchennen lihasdystrofiapotilailla

Poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää kliinisesti arvioitujen keuhkotoimintatestien (PFT) ja transdiafragmaattisten (Pdi) mittausten välistä suhdetta Duchennen lihasdystrofiassa (DMD) sekä tutkia suhdetta haistelevan nenän sisäänhengityspaineen (SNIP) ja transdiafragmaattisen ( Pdi) mittaa Duchennen lihasdystrofiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi pientä ilmapalloa, jotka on kiinnitetty pieniin, taipuisiin putkiin, laitetaan ruokatorveen ja vatsaan nenäsi kautta. Jokainen ilmapallo on noin 2 tuumaa pitkä (tyhjennetty) ja noin kynän kärjen leveä. Tämän toimenpiteen aiheuttaman epämukavuuden vähentämiseksi lidokaiinigeeliä tai -suihketta laitetaan potilaan nenään ja annetaan kurkun takaosaan ennen palloa. Lisäksi veden nieleminen toimenpiteen aikana auttaa vähentämään suutuntumatunnetta ja varmistaa, että ilmapallo menee ruokatorveen. Katetrien oikea sijoitus määritetään käyttämällä normaalia hengityshengitystä tukkeutunutta suukappaletta vasten, jossa on nenäpidike. Kun oikea sijoitus on varmistettu, katetrit pysyvät paikoillaan normaalien PFT-liikkeiden aikana. Lisäksi, kun mahalaukun ja ruokatorven ilmapallokatetrit ovat paikoillaan, koehenkilöä pyydetään suorittamaan maksimaalinen nuuskailu (SNIP) samalla kun yksi sieraimesta on tukkeutunut tulpalla, joka sisältää distaalisen paineenmittauskatetrin hengitysteiden paineen mittaamiseksi. Painekatetrin distaalinen pää liitetään kädessä pidettävään painemittariin huippupaineen näyttämiseksi ja visuaalisen palautteen antamiseksi. Tämä toimenpide suoritetaan 10 kertaa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Duchennen lihasdystrofian kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys noudattaa suullisia ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pdi:n mittaus
Kaksi pientä ilmapalloa, jotka on kiinnitetty pieniin, taipuisiin putkiin, laitetaan ruokatorveen (ruokaputki) ja vatsaan nenän kautta. Jokainen ilmapallo on noin 2 tuumaa pitkä (tyhjennetty) ja noin kynän kärjen leveä. Mahapallo työnnetään kohteen vatsaan, kun taas ruokatorven ilmapallo työnnetään kohteen ruokatorveen. Tämän toimenpiteen aiheuttaman epämukavuuden vähentämiseksi lidokaiinigeeliä tai -suihketta laitetaan potilaan nenään ja annetaan kurkun takaosaan ennen palloa. Lisäksi veden nieleminen toimenpiteen aikana auttaa vähentämään suutuntumatunnetta ja varmistaa, että ilmapallo menee ruokatorveen.
Diagnostinen testi: Ruokatorven ilmapallo
Pieni joustava katetri, jossa on tyhjennetty pallo distaalipäässä, joka työnnetään ruokatorveen nenän kautta
Diagnostinen testi: Mahalaukun ilmapallo
Pieni joustava katetri, jossa on tyhjennetty pallo distaalipäässä, joka työnnetään mahalaukkuun nenän kautta
Kokeellinen: SNIP:ien mittaus
Kun mahalaukun ja ruokatorven ilmapallokatetrit ovat paikoillaan, koehenkilöä pyydetään suorittamaan maksimaalinen nuuskailu (SNIP) samalla kun yksi sieraimesta on tukkeutunut tulppa, joka sisältää nenän paineanturin hengitysteiden paineen mittaamiseksi maksimaalisen sisäänhengityksen aikana. Painekatetrin distaalinen pää liitetään kädessä pidettävään painemittariin huippupaineen näyttämiseksi ja visuaalisen palautteen antamiseksi. Tämä toimenpide suoritetaan 10 kertaa.
Diagnostinen testi: Nenän paineanturi
Paineanturi asetettu nenätulppaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pdi:n arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikille koehenkilöille Pdi (transdiafragmaattiset painemittaukset) arvioidaan mahalaukun ja ruokatorven ilmapalloilla
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SNIP:n arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikille koehenkilöille SNIP (sniff nasal inspiratory pressures) arvioidaan nenän paineanturilla
1 vuosi
FVC:n arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikilla koehenkilöillä FVC (pakotettu vitaalikapasiteetti) arvioidaan spirometrialla
1 vuosi
FEV1:n arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikille koehenkilöille FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa) määritetään spirometrialla
1 vuosi
FEFmax-arvon arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikille koehenkilöille FEFmax (maksimaalinen pakotettu uloshengitysvirtaus) arvioidaan spirometrialla
1 vuosi
Arviointi FEF25-75
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikille koehenkilöille FEF25-75 (keskimääräinen pakotettu uloshengitysvirtaus FVC:n keskiosan (25 - 75 %) aikana) arvioidaan spirometrialla
1 vuosi
Arvio 50 FEF
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikille koehenkilöille FEF50 (pakotettu uloshengitysvirtaus 50 %:lla FVC:stä) arvioidaan spirometrialla
1 vuosi
MIP:n arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikille koehenkilöille MIP (maksimaalinen sisäänhengityspaine) arvioidaan spirometrialla
1 vuosi
Euroopan parlamentin jäsenen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikille koehenkilöille MEP (maksimaalinen uloshengityspaine) arvioidaan spirometrialla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Yhteistyökumppanit

Fairview Health Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric M Snyder, PhD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001062

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Duchennen lihasdystrofia

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven ilmapallo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa