Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu koe lievän väliseinän / kaarevan kohdun hysteroskooppisesta resektiosta.

keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Song Dongmei, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Satunnaistettu kontrolloitu koe lievän väliseinän / kaarevan kohdun hysteroskooppisesta resektiosta naisilla, joilla on toistuva keskenmeno.

Rekrytoidaan vähintään 82 toistuvaa keskenmenotapausta, joilla on diagnosoitu kohtu kaareva kolmiulotteinen intraemättimen sonografia (3D-TVS) ja hysteroskopia. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, koeryhmälle annetaan hysteroskooppinen hoito, kontrolliryhmä ei saa hoitoa. Kahden ryhmän raskauslukuja (>12 viikkoa) seurataan ja niitä verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan Fuxingin sairaalan hysteroskopiakeskuksessa Pekingissä, Kiinassa. Rekrytointiin otetaan vähintään 82 toistuvaa keskenmenoa, joilla on diagnosoitu kohtu kaarevuus ja joilla on aiemmin ollut selittämätön toistuva spontaani abortti (alle 12 viikkoa) ja joilla on hedelmällisyystarve. Potilaille selitetään tutkimus ja allekirjoitetaan tietoinen suostumus. Satunnaislukutaulukon mukaan vastaavat tapaukset jaettiin hoitoryhmään ja kontrolliryhmään. Koeryhmälle annetaan hysteroskooppinen hoito, kontrolliryhmä ei saa hoitoa. Kahden ryhmän spontaanin keskenmenon ja raskausasteen seurantaa seulotaan 1-2 vuoden sisällä ja analysoidaan kaarevan kohdun ja toistuvan keskenmenon välinen korrelaatio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dongmei Song, Ph.D
  • Puhelinnumero: 88062220
  • Sähköposti: echosdm@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yu Xiao, Ph.D

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Hysteroscopic Centre of Fuxing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dongmei Song

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on kaareva/lievä väliseinä
  2. Naiset, joilla on selittämätön toistuva keskenmeno (alle 12 viikkoa)
  3. Hedelmällisyystarve on toinen
  4. Tietoinen suostumus ennen tähän tutkimukseen osallistumista ja halukas hysteroskooppiseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  1. 3D-TVS ja hysteroskopia viittaavat kohdun fibroideihin (submukosaalisiin ja III tyypin kohdun fibroideihin, intramuraalisiin fibroideihin, joiden halkaisija on yli 4 cm), adenomyoosiin, endometriumin polyyppeihin, kohdunsisäisiin kiinnikkeisiin ja muihin kohdun tekijöihin, jotka voivat johtaa spontaaniin aborttiin
  2. Kohdun limakalvon patologinen diagnoosi kroonisesta endometriikasta, kohdun limakalvon liikakasvusta ja kohdun limakalvosyövästä
  3. Ultraääni tai HSG ehdottaa hydrosalpinxia
  4. Pariskuntien kromosomipoikkeavuudet, positiiviset löydökset tromboosia edeltävästä tilasta ja immuniteetin havaitseminen, kohdun epämuodostumat, kohdun fibroidit, adenomyoosi ja muut kohdun tekijät, jotka aiheuttavat toistuvan keskenmenon
  5. Siemennesteen poikkeavuus miehillä
  6. FSH > 10

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hysteroskooppinen hoito
Hysteroskooppinen leikkaus
Menettely: hysteroskooppinen hoito
hoitoon
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden ryhmän raskausaste (>12 viikkoa).
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kahden ryhmän raskausaste (> 12 viikkoa) hysteroskooppisen hoidon ja ilman hoitoa saamisen jälkeen.
2 vuotta
Kahden ryhmän spontaanin abortin määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kahden ryhmän spontaanin abortin määrä hysteroskooppisen hoidon ja ilman hoitoa saamisen jälkeen.
2 vuotta
Kahden ryhmän elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kahden ryhmän elävä syntyvyys hysteroskooppisen hoidon ja ilman hoitoa saamisen jälkeen.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dongmei Song, Ph.D, FuXing Hospital, Capital Medical University
  • Opintojohtaja: Tinchiu Li, Ph.D, Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FuXingH02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaareva kohtu

Kliiniset tutkimukset hysteroskooppinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa