Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttinen happi maha-suolikanavan atoniaa varten (TOGA) (TOGA)

tiistai 10. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of Florida

Terapeuttinen happi maha-suolikanavan atoniaa varten (TOGA): Pilottikoe – Akuutin paksusuolen pseudotukoksen hallinta happilisällä

Tämä tutkimus on ei-invasiivinen tutkimus sen selvittämiseksi, auttaako 100 % happihoito ratkaisemaan suolitukoksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TOGA sisältää 6 tunnin hoidon 100 % hapella hengittämättömän maskin kautta sairaalapotilaille, joilla on ileus, ohutsuolen tukkeuma ja/tai paksusuolen pseudotukos. Tämä on hyödyllinen lisähoito, joka pienentää suolen ontelon halkaisijaa ja parantaa ileuksen/pseudo-tukoksen ratkaisu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalle tai terveydenhuollon edustajalle on tiedotettu riittävästi riskeistä ja eduista ja hän suostuu osallistumaan tutkimukseen.
  • potilas on sairaalahoidossa oleva potilas, jolla on diagnosoitu ileus, suolen ahtauma tai paksusuolen pseudotukos [kliinikon tulkinta tai ohutsuolen halkaisija ≥3,5 cm, umpisuolen halkaisija ≥ 9 cm, sigmoidikoolonin halkaisija ≥ 6 cm].
  • potilas on kliinisesti ja hemodynaamisesti vakaa
  • potilas ei tarvitse lisähappea yli 2 litraa minuutissa nenäkanyylin kautta
  • potilaalla ei ole hengityselinten vasta-aiheita 100 % hapelle
  • ei-kirurgiseen/ei-endoskooppiseen hoitoon reagoimattomuus vähintään 24 tunnin ajan, hoito hoitavan lääkärin harkinnan mukaan [potilaiden, joilla on triviaali ileus, jotka eivät vaadi edistyneitä toimenpiteitä, eliminoimiseksi]

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan ei odoteta selviävän lyhyellä aikavälillä.
  • potilas on raskaana oleva tai imettävä nainen.
  • potilaalla on vakavia tai epävakaita psykiatrisia häiriöitä.
  • potilas osallistuu samanaikaisiin tutkimuksiin, jotka häiritsevät tätä tutkimusta.
  • potilas on alkoholin tai huumeiden väärinkäyttäjä.
  • hengityssuojaimen tuki tarvitaan.
  • ei pysty sietämään 100 % happea hengityssyistä tai muista syistä.
  • viskuksen perforaatio.
  • kyvyttömyys saada tietoista suostumusta.
  • hypoksemia, koska huoneilman happisaturaatio on alle 90%.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sairaalahoidossa oleva ileus- tai pseudoobstruktiopotilas
Sairaalahoidossa oleva potilas, jolla on diagnosoitu ileus, suolen ahtauma tai paksusuolen pseudotukos [kliinikon tulkinta tai ohutsuolen halkaisija ≥3,5 cm, umpisuolen halkaisija ≥ 9 cm, sigmoidikoolonin halkaisija ≥ 6 cm], joka saa 100 % happea non-rebreather-kasvonaamion kautta, 6 tuntia
Lääke: 100 % happea
Sairaalaan joutuneelle ileus- tai pseudoobstruktiopotilaalle 100 % happea ei-hengitystaamarin kautta 6 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset paksusuolen halkaisijassa
Aikaikkuna: 6-24 tuntia
Munuaisten, virtsanjohtimen ja virtsarakon röntgenkuvaus (KUB) umpisuolen suurimman halkaisijan, paksusuolen keskihalkaisijan ja sigmoidisen paksusuolen keskihalkaisijan määrittämiseksi.
6-24 tuntia
Ohutsuolen halkaisijan muutokset
Aikaikkuna: 6-24 tuntia
Munuaisten, virtsanjohtimen ja virtsarakon röntgenkuvaus (KUB) umpisuolen suurimman halkaisijan, paksusuolen keskihalkaisijan ja sigmoidisen paksusuolen keskihalkaisijan määrittämiseksi.
6-24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei osoita Ileuksen päätöstä
Aikaikkuna: 24 - 30 tuntia ensimmäisen TOGA:n jälkeen
Toinen TOGA-hoito tarjotaan.
24 - 30 tuntia ensimmäisen TOGA:n jälkeen
Ileuksen paheneminen
Aikaikkuna: 24 - 30 tuntia ensimmäisen TOGA:n jälkeen
Jos ileus pahenee ensimmäisen hoidon jälkeen, mutta joka ei vaadi kirurgista tai endoskooppista toimenpidettä, tarjotaan toinen TOGA-hoito.
24 - 30 tuntia ensimmäisen TOGA:n jälkeen
Endoskooppisen tai kirurgisen toimenpiteen tarve
Aikaikkuna: 24 - 30 tuntia ensimmäisen TOGA:n jälkeen
Suolesuolen paheneminen alkuhoidon jälkeen, mikä vaatii kirurgista tai endoskooppista toimenpidettä
24 - 30 tuntia ensimmäisen TOGA:n jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
Oleskelun pituus mitattuna sairaalahoidon lopussa
jopa 100 viikkoa
Potilaiden valitukset
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
Potilaan käsityksen/toleranssin tallennus [päivittäin] TOGA:sta.
Jopa 48 tuntia
Potilaan kivun mittaus
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
Potilaan kivun mittaus määritettiin subjektiivisesti visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) ennen ja jälkeen TOGA-hoidon.
Jopa 48 tuntia
Lääkkeen mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen - 24 tuntia TOGAn jälkeen
TOGA:lle altistuneiden potilaiden lääkitysvaatimusten dokumentointi. (viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
24 tuntia ennen - 24 tuntia TOGAn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian C. Weiner, MD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201701709

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ileus

Kliiniset tutkimukset 100 % happea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa