Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TEC4Home Heart Failure: Kotiterveyden seuranta hoidon siirtymisen tukemiseksi (TEC4Home)

perjantai 20. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Kendall Ho, University of British Columbia

TEC4Home: Etäterveys hätätilanteen ja yhteisön välisen hoidon jatkuvuuden takaamiseksi koti-etävalvonnan kautta

TEC4Home Heart Failure on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka tutkii, kuinka kotiterveyden seuranta (HHM) voi tukea sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavia potilaita hoidon siirtyessä sairaalasta kotiin. HHM-ratkaisu sisältää painovaa'an, verenpainemansetin, pulssioksimetrin ja tablet-tietokoneen, joita potilaat käyttävät päivittäin 60 päivän ajan näiden mittareiden tallentamiseen ja oireisiinsa liittyviin kysymyksiin vastaamiseen. Nämä tiedot lähetetään sairaanhoitajalle, joka pystyy seuraamaan potilaan tilaa etänä. Oletuksena on, että TEC4Home HHM -ratkaisu on kustannustehokas strategia, jolla vähennetään 90 päivän päivystyspoliklinikan uudelleenkäyntejä ja sairaalahoitoon pääsyä sekä parannetaan sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden elämänlaatua ja itsehoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

390

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5z 1M9
        • UBC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 19-vuotias tai vanhempi (täysikä Brittiläisessä Kolumbiassa)
  • Sinulla on yksi tai useampi tyypillinen sydämen vajaatoiminnan oire (esim. hengenahdistus levossa tai vähäisessä rasituksessa (mukaan lukien ortopnea, rasituksen sietokyvyn heikkeneminen) JA
  • Sinulla on yksi tai useampi tyypillinen sydämen vajaatoiminnan oire (esim. kohonnut kaulalaskimopaine, keuhkojen krepitaatiot, keuhkopussin effuusiot, perifeerinen turvotus) JA
  • Sinulla on yksi tai useampi objektiivinen sydämen vajaatoiminnan mitta:
  • Radiologinen tukkoisuus.
  • Kohonnut BNP ≥ 400 pg/ml tai NT-proBNP ≥ 1000 pg/ml.
  • Vasemman kammion ejektiofraktio vähentynyt <40 % (tai <45 %) edellisten 12 kuukauden aikana.
  • Diastolinen toimintahäiriö mukaan lukien kudoksen Doppler E/e' -suhde > 15 edellisten 12 kuukauden aikana.
  • Keuhkokapillaarin kiilapaine >20 mmHg.
  • Diureettinen hoito. Diureettihoidon (IV tai suun kautta) lisäarvo on kyseenalainen, koska oletettavasti on epätodennäköistä (tai vaarallista), että potilas, jolla on aito HF, kotiutetaan ilman diureettia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysiset esteet mm. ei pysty seisomaan vaa'alla.
  • Kognitiivinen häiriö (esim. MMSE <20), ellei sopivaa hoitajan tukea.
  • Kieli (täytyy osata lukea ja ymmärtää englantia), ellei sopiva hoitaja tuki.
  • Dokumentoitu historia nykyisestä ja vaikuttavan aineen väärinkäytöstä (3 kuukauden sisällä).
  • Puutteellinen digitaalinen yhteys tai lankapuhelinyhteys.
  • Ei säännöllistä hoitajaa esim. Lääkäri tai ainakin säännöllinen klinikka.
  • Nykyinen tehohoitojärjestelmä: LVAD, elinsiirto, dialyysi.
  • Odotettu paraneminen revaskularisaatiosta (PCI/CABG) tai läppäinterventiosta indeksisairaalahoidon aikana.
  • Odotettu eloonjäämisaika <90 päivää. Aktiivinen palliatiivinen hoito, alle tason III hoito, levinnyt pahanlaatuisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: kodin etävalvonta
Potilaat saavat kotiin etävalvontalaitteet ja voivat seurata terveyttään 60 päivää ilmoittautumisen jälkeen. Valvontahoitaja vastaanottaa ja tarkastaa potilaiden terveystiedot päivittäin 60 päivän ajan ja tarjoaa etähoitoa, neuvontaa ja koulutusta.
Laite: Kotien etävalvonta
Potilaat seuraavat painoaan, verenpainetta, happisaturaatiota ja oireitaan heille toimitetuilla sensoreilla ja tabletilla. Potilaita pyydetään tekemään tämä päivittäin 60 päivän ajan. Valvontahoitaja vastaanottaa tiedot sähköisesti ja tarkastelee niitä päivittäin.
Ei väliintuloa: Ohjaus: Ei kodin etävalvontaa
Potilas ei saa kotiettäseurantaa ilmoittautumisen jälkeen, ja hän saa jatkossakin tavanomaista hoitoa, jota hän voi odottaa osana hoitosuunnitelmaansa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ensiapukäyntien määrässä 90 päivää ennen ilmoittautumista 90 päivään ilmoittautumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 90 päivää
Sairaalan hallinnollisia tietoja tarkastellaan, jotta voidaan arvioida muutosta päivystyskäyntien määrässä 90 päivää ennen ilmoittautumista 90 päivään ilmoittautumisen jälkeen ja tutkimusryhmien välillä.
90 päivää
Muutos sairaalakäyntien määrässä 90 päivää ennen ilmoittautumista 90 päivään ilmoittautumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 90 päivää
Sairaalan hallinnolliset tiedot tarkistetaan, jotta voidaan arvioida sairaalahoitojen määrää 90 päivää ennen ilmoittautumista ja 90 päivää sen jälkeen sekä tutkimusryhmien välillä.
90 päivää
Muutos sairaalassaolojen pituudessa (päivinä) 90 päivää ennen ilmoittautumista 90 päivään ilmoittautumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 90 päivää
Sairaalan hallinnolliset tiedot tarkistetaan, jotta voidaan arvioida oleskelun keston muutos (päivinä mitattuna) 90 päivää ennen ilmoittautumista ja 90 päivää sen jälkeen sekä tutkimusryhmien välillä.
90 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Hallinto tarkastetaan, jotta selvitetään kuolleiden osallistujien määrä opintoryhmien välillä.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun (yleiset) pisteet eroavat EuroQol-5 Dimension Survey -tutkimuksen (EQ-5D) perusteella.
Aikaikkuna: 90 päivää
5 kohdan yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka annetaan kaikille osallistujille ennen ilmoittautumista ja tutkimusryhmien välistä vertailua.
90 päivää
Erot elämänlaadun (HF-spesifiset) pisteet arvioituna Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 12 (KCCQ-12) -asteikolla.
Aikaikkuna: 90 päivää
Kaikille osallistujille lähetetään 12 kohdan sairauskohtainen elämänlaatukyselylomake vertailua varten ennen ilmoittautumista ja tutkimusryhmien välillä.
90 päivää
Erot itsehoidon tehokkuusasteikkopisteissä Euroopan sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisasteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: 90 päivää
Kaikille osallistujille annetaan 9 kohdan asteikko potilaan itsehoitokäyttäytymisen ja sydämen vajaatoimintaan liittyvien asenteiden arvioimiseksi ennen ilmoittautumista ja tutkimusryhmien välistä vertailua.
90 päivää
Ero kustannuksissa ja säästöissä hallinnollisten tietojen ja itseraportoidun terveydenhuollon käyttötutkimuksen avulla.
Aikaikkuna: 90 päivää
Terveydenhuollon käyttöön liittyvät kustannukset ja muut terveyteen liittyvät omavaraisuus- ja järjestelmäkustannukset arvioidaan ja verrataan 90 päivää ennen ilmoittautumista 90 päivään ilmoittautumisen jälkeen sekä tutkimusryhmien välillä.
90 päivää
Vaikutus terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden väliseen viestintään kyselyjen avulla.
Aikaikkuna: 90 päivää
Loppukäyttäjien kokemuksia koskevilla kyselyillä kerätään palautetta potilaiden osallistujilta, sairaanhoitajilta ja muilta mukana olevilta terveydenhuollon tarjoajilta, jotta voidaan ymmärtää kotiterveyden seurannan vaikutus viestintään hoidon siirtymisen aikana.
90 päivää
Vaikutus terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden väliseen viestintään haastattelujen kautta.
Aikaikkuna: 90 päivää
Loppukäyttäjien kokemuksia koskevilla haastatteluilla kerätään palautetta potilaiden osallistujilta, sairaanhoitajilta ja muilta mukana olevilta terveydenhuollon tarjoajilta, jotta voidaan ymmärtää kotiterveyden seurannan vaikutus viestintään hoidon siirtymisen aikana.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Kendall Ho, MD FRCPC, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H17-02846

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Kotien etävalvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa