Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LEO 90100 -vaahdon ihon ärsytys (kalsipotriolihydraatti sekä beetametasoni -dipropionaatti) terveillä japanilaisilla henkilöillä

perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: LEO Pharma

LEO 90100 -vaahdon ihon ärsytyskoe (kalsipotriolihydraatti plus beetametasoni -dipropionaatti) terveillä japanilaisilla henkilöillä

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, aiheuttaako LEO 90100 -vaahto ihon ärsytystä terveillä japanilaisilla urospuolisilla aikuisilla, joilla ei ole psoriaasia. Yksi leo 90100 -vaahto ja sen ajoneuvo tehdään kukin 2 vartalopaikkaan 20 koehenkilöllä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Fukuoka, Japani
        • Medical Co. LTA HAKATA Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus on saatu.
  • Terveet japanilaiset miehet.
  • 20–40 -vuotias.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Kehon massaindeksi alueen ulkopuolella 18-25 kg/m²
  • Minkä tahansa lääkityksen (systeeminen tai ajankohtainen) käyttö 2 viikon päivän 1 sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leo 90100 -vaahto
Jokaisessa koehenkilöllä on jokainen kahdesta tutkittavasta tuotteesta samanaikaisesti kahdella sivustolla takaosassa. Sijainti, jolla käsittelyjä sovelletaan, satunnaistetaan kaksoissokkotulla tavalla LEO 90100 -vaahto sisältää kalsipotriolihydraattia 52,2 μg/g (vastaa 50,0 μg/g kalsipotriolia) plus beetametasoni-dipropionaattia 0,643 mg/g
Lääke: Leo 90100 -vaahto
Jokaisessa koehenkilöllä on jokainen 2 käsittelyä samanaikaisesti kahdella eri sivustolla takaosassa
Placebo Comparator: Ajoneuvovaahto

Jokaisessa koehenkilöllä on jokainen kahdesta tutkittavasta tuotteesta samanaikaisesti kahdella sivustolla takaosassa. Sijainti, jolla käsittelyjä sovelletaan, satunnaistetaan kaksoissokkotulla tavalla.

Vaahto -ajoneuvo ei sisällä vaikuttavia aineosia
Lääke: Leo 90100 -vaahdon ajoneuvo
Jokaisessa koehenkilöllä on jokainen 2 käsittelyä samanaikaisesti kahdella eri sivustolla takaosassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon ärsytys
Aikaikkuna: Päivään 4 asti
Ihon ärsytys mitattuna ihon ärsytysindeksi (kliinisten pisteiden summaus [vaihtelee reaktiosta rakkuloihin] 49 tunnista 72 tunnin kuluttua aplisoinnista) jaettuna ihon ärsytysarviointien kokonaismäärällä
Päivään 4 asti
Kuvion ärsytys
Aikaikkuna: Päivään 4 asti
Positiiviset suhteet laskettuna valokuvien ärsytyspisteistä
Päivään 4 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LEO Pharma

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Study Director, LEO Pharma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LP0053-1007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis Vulgaris

Kliiniset tutkimukset Leo 90100 -vaahto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa