Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RPL554:n annosaluetutkimus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla

maanantai 3. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Verona Pharma plc

Vaihe IIb, satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu, annosvälitutkimus RPL554:n vaikutuksen arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea COPD.

Tutkimuksessa tutkitaan neljän viikon hoidon kahdesti vuorokaudessa neljällä eri annoksella RPL554:ää (fosfodiesteraasi [PDE]3/4:n estäjä) tai lumelääkettä potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Potilaat jaetaan tasan johonkin viidestä hoitovaihtoehdosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RPL554 on PDE3:n ja PDE4:n kaksoisinhibiittori, joilla tiedetään olevan rooli tulehduksellisen hengitysteiden vasteen moduloimisessa hengitystiesairauksissa, mukaan lukien COPD. PDE3-estäjät toimivat keuhkoputkia laajentavina, kun taas PDE4-estäjillä on anti-inflammatorisia ominaisuuksia, ja on myös näyttöä siitä, että PDE3:n ja PDE4:n yhdistetyllä estämisellä voi olla additiivisia tai synergistisiä anti-inflammatorisia ja keuhkoputkia laajentavia vaikutuksia. PDE4-estäjiin (annallisesti suun kautta) on kuitenkin liitetty epäsuotuisia maha-suolikanavan sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia, vatsakipuja, ruokahaluttomuutta ja painon laskua. Kaksois-PDE3/PDE4-inhibiittorit (annallaan inhalaatiolla) ovat osoittaneet sekä keuhkoputkia laajentavia että anti-inflammatorisia vaikutuksia, ja niillä on edullisempi sivuvaikutusprofiili. On todennäköistä, että lisääntynyt tehokkuus vähentyneillä sivuvaikutuksilla voidaan saavuttaa antamalla kaksois-PDE3/4-inhibiittoria inhalaatioreittiä verrattuna suun kautta annettaviin PDE3- tai PDE4-estäjiin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia RPL554:n annosvastetta potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti yli 4 viikon ajan. Tämän pituuden pitäisi mahdollistaa keuhkoputkia laajentavan vasteen tutkiminen, joka mitataan pääasiassa pakotetun uloshengityksen huipputilavuudella sekunnissa (FEV1), ja anti-inflammatorista vastetta, joka mitataan pääasiassa FEV1:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

405

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria
        • Clinic for pneumonology
      • Ruse, Bulgaria
        • SHATPPD-Ruse EOOD
      • Sofia, Bulgaria
        • Fifth MHAT - Sofia EAD
      • Sofia, Bulgaria
        • MHAT 'Lyulin', EAD
      • Sofia, Bulgaria
        • NMTH Tsar Boris III
      • Sofia, Bulgaria
        • UMHAT 'Alexandrovska' EAD
      • Sofia, Bulgaria
        • UMHAT 'Sveta Anna' AD
      • Stara Zagora, Bulgaria
        • Medical Center Nov
  • Puola
      • Bialystok, Puola
        • Indywidualna Specjalistyczna
      • Białystok, Puola
        • CERMED
      • Bychawa, Puola
        • KLIMED Marek Klimkiewicz
      • Katowice, Puola
        • Silmedic Sp. z o.o.
      • Krakow, Puola
        • Grazyna Pulka Specjalistyczny
      • Kraków, Puola
        • Malopolskie Centrum Alergologii
      • Poznań, Puola
        • NZOZ Alergo-MEDSpecjalistyczna
      • Skierniewice, Puola
        • ETG Network Sp z o o
      • Warsaw, Puola
        • Centrum Medyczne Pratia
      • Warsaw, Puola
        • Mazowieckie Centrum Medyczne
      • Wroclaw, Puola
        • Specjalistyczna Opieka
      • Wrocław, Puola
        • Centrum Badan Klinicznych
      • Łódź, Puola
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Łódź, Puola
        • Uniwersytecki Szpital Klin
  • Romania
      • Bragadiru, Romania
        • S.C Angisan S.R.L
      • Braşov, Romania
        • S.C Clinica Pneumomedica S.R.L
      • Bucuresti, Romania
        • Fundatia Dr. Victor Babes
      • Bucuresti, Romania
        • Spitalul clinic de urgenta
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Spitalul Cl. Pneumoftiziologie
      • Constanţa, Romania
        • Spitalul CldePneumoftiziologie
      • Iaşi, Romania
        • Spitalul CldePneumoftiziologie
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • emovis GmbH
      • Berlin, Saksa
        • Aerzte fuer Lungen- und
      • Berlin, Saksa
        • Charite Campus Mitte
      • Berlin, Saksa
        • Studienpraxis Berlin
      • Frankfurt, Saksa
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
      • Frankfurt, Saksa
        • Praxis Dr. Keller
      • Gauting, Saksa
        • Inamed GmbH
      • Großhansdorf, Saksa
        • PRI Pulmonary Research
      • Hamburg, Saksa
        • Hamburger Institut fuer
      • Koblenz, Saksa
        • Gemeinschaftspraxis Dres
      • Leipzig, Saksa
        • POIS Leipzig GbR
      • Leipzig, Saksa
        • SALVUS UG Centre for Clinial Trials
      • Lübeck, Saksa
        • KLB Gesundheitsforschung
      • Munich, Saksa
        • Pneumologie Odeonsplatz
      • München, Saksa
        • Pneumologische Praxis Pasing
      • Neu Isenburg, Saksa
        • Ballenberger Freytag Wenisch
      • Peine, Saksa
        • Dr. Christian Schlenska
  • Tšekki
      • Jindřichův Hradec, Tšekki
        • MediTrial s.r.o.
      • Teplice, Tšekki
        • Plicni stredisko Teplice
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Medicines Evaluation Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna tietoinen suostumus
  • Mies tai nainen iältään 40-75 vuotta
  • Täyttää määrätyt ehkäisyvaatimukset
  • 12-kytkentäinen EKG, syke 50-90 lyöntiä minuutissa, QT-aika korjattu Friderician kaavalla (QTcF) ≤450 ms (miehet) tai ≤470 ms (naiset), QRS-väli ≤120 ms, PR-väli ≤20 msek kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia
  • Pystyy noudattamaan kaikkia tutkimusrajoituksia ja -menettelyjä, mukaan lukien kyky käyttää tutkimussumutinta oikein.
  • Painoindeksi (BMI) 18-35 kg/m2 ja vähimmäispaino 45 kg.
  • COPD-diagnoosi keuhkoahtaumatautiin sopivilla oireilla vähintään 1 vuoden ajan
  • Kliinisesti vakaa keuhkoahtaumatauti viimeisen 4 viikon aikana
  • Kyky suorittaa hyväksyttävä ja toistettava spirometria.
  • Post-keuhkoputkia laajentavan spirometrian on seulonnassa osoitettava FEV1:n ja pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) suhde ≤0,70 ja FEV1:n on oltava ≥40 % - ≤80 % ennustetusta normaalista
  • Rintakehän röntgenkuva (posterior-anterior) seulonnassa tai rintakehän röntgenkuvaus, magneettikuvaus (MRI) tai tietokonetomografia (CT) viimeisen 12 kuukauden aikana, joissa ei ole havaittu poikkeavuuksia, jotka ovat sekä kliinisesti merkittäviä että keuhkoahtaumatautiin liittymättömiä.
  • Noudata samanaikaista lääkitystä koskevia rajoituksia ja sinun odotetaan tekevän niin loppututkimuksen ajan.
  • Nykyiset ja entiset tupakoitsijat, joiden tupakointihistoria on ≥10 pakkausvuotta.
  • Pystyy poistamaan pitkävaikutteisia keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä hoitojakson loppuun asti ja lyhytvaikutteisia keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä 8 tunnin ajan ennen tutkimuslääkkeen antamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkeä uhkaavaa keuhkoahtaumatautia, mukaan lukien tehohoitoon pääsy ja intubaatiota vaativa historia.
  • Keuhkoahtaumataudin paheneminen, joka vaatii suun kautta otettavia steroideja viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Yksi tai useampi sairaalahoito keuhkoahtaumatautien vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Alempien hengitysteiden tulehdus, jota on hoidettu antibiooteilla viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Todisteet cor pulmonalesta tai kliinisesti merkittävästä keuhkoverenpaineesta.
  • Potilaat, joilla on tällä hetkellä astma, aktiivinen tuberkuloosi, keuhkosyöpä, keuhkoputkentulehdus, sarkoidoosi, keuhkofibroosi, interstitiaalinen keuhkosairaus, uniapnea, tunnettu alfa-1-antitrypsiinin puutos tai muut aktiiviset keuhkosairaudet.
  • Aiempi keuhkojen resektio tai keuhkojen pienennysleikkaus.
  • Suun kautta annettavat keuhkoahtaumatautihoidot (esim. suun kautta otettavat steroidit, teofylliini ja roflumilast) viimeisen 3 kuukauden aikana ja koko tutkimuksen ajan.
  • Keuhkojen kuntoutus, ellei tällainen hoito ole ollut vakaa 4 viikkoa ennen käyntiä 1) ja pysyy vakaana kokeen ajan.
  • Historia tai syy uskoa, että henkilö on käyttänyt huumeita tai alkoholia viimeisen kolmen vuoden aikana.
  • Sai kokeellisen lääkkeen 30 päivän tai viiden puoliintumisajan sisällä ensimmäisestä annoksesta
  • Aiempi altistuminen RPL554:lle.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Potilaat, joilla on ollut hallitsematon sairaus, jonka tutkija uskoo olevan kliinisesti merkittäviä.
  • sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana; sydämen vajaatoiminta, epävakaa tai hallitsematon verenpainetauti tai sinulla on diagnosoitu verenpainetauti viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Suun kautta otettavien beetasalpaajien käyttö.
  • Suuri leikkaus (vaatii yleisanestesian) edellisten 6 viikon aikana, täydellisen toipumisen puute leikkauksesta seulonnassa tai suunniteltu leikkaus tutkimuksen loppuun asti.
  • Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet missä tahansa elinjärjestelmässä 5 vuoden sisällä, lukuun ottamatta paikallisia ihosyöpiä (tyvi- tai levyepiteelisyöpä).
  • Kliinisesti merkittävät poikkeavat arvot turvallisuuslaboratoriotutkimuksissa
  • Merkittävä vaatimustenvastaisuus aiemmissa tutkimustutkimuksissa tai määrättyjen lääkkeiden kanssa.
  • Happihoidon tarve, jopa satunnaisesti.
  • Tunnettu yliherkkyys RPL554:lle tai sen apuaineille/komponenteille.
  • Epänormaalit kliinisesti merkittävät 12 johtavia Holter-löydöksiä,
  • Mikä tahansa muu syy, jonka tutkija katsoo, tekee tutkittavan sopimattoman osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Placebo-liuos
Kokeellinen: 0,75 mg RPL554
Lääke: RPL554 jousitus
Kaksois-PDE3/PDE4-estäjä
Kokeellinen: 1,5 mg RPL554
Lääke: RPL554 jousitus
Kaksois-PDE3/PDE4-estäjä
Kokeellinen: 3 mg RPL554
Lääke: RPL554 jousitus
Kaksois-PDE3/PDE4-estäjä
Kokeellinen: 6 mg RPL554
Lääke: RPL554 jousitus
Kaksois-PDE3/PDE4-estäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta huippu-FEV1:ssä (yli 3 tuntia) viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta, käynti 2) ja viikko 4 (käynti 6).

Spirometria-arviointeja käytettiin keuhkojen toiminnan arvioimiseen, mukaan lukien pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1). FEV1-huippu viikolla 4 määriteltiin suurimmaksi annoksen jälkeiseksi arvoksi 30 minuutin, 1, 2 ja 3 tunnin arvioiden joukossa, jotka kerättiin käynnillä 6. Lähtötaso määriteltiin FEV1-annosta edeltäväksi arvioksi (-15 minuuttia), joka kerättiin käynnillä 2 Sekamallia toistuville mittauksille (MMRM) käytettiin mallintamaan muutosta lähtötilanteen FEV1:stä käyttämällä lähtötilanteen FEV1:tä jatkuvana kiinteänä vaikutuksena, satunnaistettua hoitoa, viikoittain ja viikoittain kategorisena kiinteänä vaikutuksena ja potilasta satunnaisena vaikutuksena.

Pienimmän neliösumman (LS) keskimääräinen muutos lähtötason FEV1:stä huippu-FEV1:een (mitattuna 3 tunnin aikana) viikolla 4 on esitetty.
Lähtötilanne (ennen annosta, käynti 2) ja viikko 4 (käynti 6).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötilanteen FEV1:stä aamupohjaiseen FEV1:een viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta, käynti 2) ja viikko 4 (käynti 6).

Aamun alin FEV1 määriteltiin viimeiseksi annosta edeltäväksi arvoksi käynnillä 6. Lähtötaso määriteltiin käynnillä 2 kerätyksi FEV1:n annosta edeltäväksi arvioksi (-15 minuuttia). jatkuva kiinteä vaikutus, satunnaistettu hoito, viikko ja hoito viikoittain kategorisena kiinteänä vaikutuksena ja potilas satunnaisena vaikutuksena.

LS-keskimääräinen muutos lähtötilanteen FEV1:stä aamun minimiin FEV1:een viikolla 4 esitetään.
Lähtötilanne (ennen annosta, käynti 2) ja viikko 4 (käynti 6).
Keskimääräinen muutos lähtötason FEV1:stä keskimääräiseen FEV1:een (yli 12 tuntia) päivänä 1 ja viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta, käynti 2), enintään 12 tuntia annoksen jälkeen vierailulla 2 (päivä 1) ja käynnillä 6 (viikko 4).

Keskimääräinen FEV1 12 tunnin ajalta määritettiin käyrän alla olevaksi pinta-alaksi 0–12 tuntia annoksen jälkeen (AUC[0-12]) FEV1-arvoista, jotka kerättiin analysoitavan käynnin aikana (päivä 1 tai viikko 4), jaettuna kiinnostavan aikavälin pituus (tunteina). AUC laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä. Lähtötilanne määriteltiin FEV1:n annosta edeltäväksi arvioksi (-15 minuuttia), joka kerättiin käynnillä 2. MMRM:ää käytettiin mallintamaan muutos lähtötilanteen FEV1:stä käyttämällä lähtötason FEV1:tä jatkuvana kiinteänä vaikutuksena, satunnaistettua hoitoa, viikoittain ja hoitoa viikoittain. kategorinen kiinteä vaikutus ja potilas satunnaisena vaikutuksena.

LS-keskimääräinen muutos lähtötason FEV1:stä keskimääräiseen FEV1:een 12 tunnin aikana päivänä 1 ja viikolla 4 esitetään.
Lähtötilanne (ennen annosta, käynti 2), enintään 12 tuntia annoksen jälkeen vierailulla 2 (päivä 1) ja käynnillä 6 (viikko 4).
Keuhkoahtaumataudin oireiden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta käyttämällä kroonisen keuhkosairauden pahenemistyökalua, Potilaan ilmoittama tulos (EXACT-PRO) viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta, käynti 2) ja viikko 4 (käynti 6).
Potilaat täyttivät sähköisen päiväkirjan (e-päiväkirja) kerran päivässä, jossa käytettiin 14-kohtaista EXACT-PRO-instrumenttia COPD-oireiden arvioimiseen. EXACT-PRO-instrumentti sisältää 11 hengitysoirekysymystä, jotka käsittävät johdannaisen E-RS (Evaluating Respiratory Symptoms) -instrumentin, jota käytettiin mittaamaan RPL554-hoidon vaikutusta keuhkoahtaumatautioireiden vakavuusasteeseen. E-RS-työkalu sisältää 3 alaasteikkoa hengenahdistuksen, yskän/ysköksen ja rintaoireiden arvioimiseksi. Alapisteiden lisäksi saatiin E-RS-osan kokonaispistemäärä. E-RS-pisteiden ja kunkin ala-asteikon raakasummat muutettiin asteikolla 0 - 100 (vähiten oireellinen oireellisimpaan). MMRM:ää käytettiin mallintamaan muutosta lähtötilanteesta käyttämällä perustasoa jatkuvana kiinteänä vaikutuksena, satunnaistettua hoitoa, viikoittain ja viikoittain kategorisena kiinteänä vaikutuksena ja potilasta satunnaisena vaikutuksena. Lähtötilanne oli viimeinen ei-puuttuva arvio, joka tehtiin ennen tutkimustuotteen aloituspäivää.
Lähtötilanne (ennen annosta, käynti 2) ja viikko 4 (käynti 6).
Hengityksen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna St Georgen hengityskyselyllä (SGRQ) viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta, käynti 2) ja viikko 4 (käynti 6).
Potilaat suorittivat COPD-spesifisen SGRQ:n (SGRQ-C), joka koostui 14 kohdasta, joista kukin painotettiin nollasta mahdolliseen maksimissaan 100:aan. Kohdat 1-7 tuottivat oirepisteet, 9-12 aktiivisuuspisteet ja kohdat 8, 10, 11, 13 ja 14 vaikutuspisteet. Kukin komponentin osapistemäärä laskettiin prosenttiosuutena kunkin tuotteen yhteenlasketuista painoista kyseisen komponentin suurimman mahdollisen painon summasta (alue 0-100). Kokonaispistemäärä laskettiin laskemalla yhteen kaikkien positiivisten vasteiden painot kussakin komponentissa, jossa positiivinen kohta osoitti oireiden esiintymistä prosentteina ilmaistuna (väli 0-100). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Lähtötilanteen arviointi tehtiin ennen annosta käynnillä 2. MMRM:ää käytettiin mallintamaan muutos lähtötasosta käyttämällä lähtötasoa jatkuvana kiinteänä vaikutuksena, satunnaistettua hoitoa, viikoittain ja viikoittain hoitoa kategorisena kiinteänä vaikutuksena, potilasta satunnaisena vaikutuksena. Kokonais-, oire-, aktiivisuus- ja vaikutus-SGRQ-C-pisteiden LS-keskimääräinen muutos lähtötasosta esitetään.
Lähtötilanne (ennen annosta, käynti 2) ja viikko 4 (käynti 6).
Potilaiden määrä, joilla on hoitoon liittyviä emergenttejä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 6 viikkoa)

TEAE-potilaiden lukumäärä kussakin seuraavista luokista esitetään: mikä tahansa TEAE, mikä tahansa lääkkeeseen liittyvä TEAE, mikä tahansa vakava TEAE, mikä tahansa vakava TEAE, vakava lääkkeeseen liittyvä TEAE, mikä tahansa TEAE, joka johtaa lääkkeen keskeyttämiseen, mikä tahansa TEAE, joka johtaa lääkkeen käytön lopettamiseen ja kaikki TEAE, jotka johtavat kuolemaan.

Kaikki haittavaikutukset, jotka alkoivat ensimmäisen tutkimustuotteen annoksen jälkeen.tai aloitettiin ennen ensimmäistä annosta ja pahenivat tutkijan arvioiden vaikeusasteesta ensimmäisen annoksen yhteydessä tai sen jälkeen.
Tutkimuksen loppuun asti (noin 6 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Verona Pharma plc

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Singh, Medicines Evaluation Unit (MEU)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RPL554-CO-203

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa