Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupainauksen vaikutuksen tutkiminen vilunväristöön keisarinleikkauksen aikana naisilla, jotka aiemmin käyttivät epiduraalia

keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: Daniel Katz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

P6-akupainantstimulaation vaikutus vilunväristöön keisarileikkauksen aikana epiduraalipuudutuksessa.

Vilunväristykset keisarinleikkauksen aikana voivat olla melko epämiellyttäviä potilaalle ja vaikeuttaa anestesialääkärin saada elintoimintoja. Tutkijat tutkivat, voiko P6-akupainantapisteen paineen kohdistaminen keisarinleikkauksen aikana hoitaa vilunväristyksiä. Hypoteesi on, että vilunväristyksiä lievitetään akupainanta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko vasemman ja oikean P6-akupisteen paineistaminen hoitaa vilunväristyksiä potilaan, jolle tehdään keisarileikkaus. Oletuksena on, että P6:n kahdenvälinen stimulointi paineella voi pysäyttää tai lievittää vilunväristystä.

Ensisijainen päätetapahtuma on vilunväristyksen häviäminen 15 minuutin sisällä P6-akupisteiden molemminpuolisesta paineesta keisarinleikkauksen aikana.

Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat:

  1. Vilunväristyksen ratkaisun aika
  2. Potilaiden ilmoittama vilunväristyksen paranemisen aste
  3. Lääkärin ilmoittama parannus vilunväristyksissä
  4. Ihon ärsytyksen ja/tai kivun arviointi akupainantakohdassa vs kontrolli

Potilastiedot säilytetään lukitussa kaapissa synnytyksen ja synnytyksen aikana, ja tämä kaappi sijaitsee T3-lukitussa toimistossa. Kohdetunnuksen ja potilastunnuksen välinen linkki tallennetaan eri toimistoon synnytyksen ja synnytyksen yhteydessä, myös T3-lukon alla.

Potilaat, jotka synnyttävät epiduraalikatetrin ja tarvitsevat myöhemmin keisarinleikkauksen, valitaan. Tällä potilasryhmällä on PALJON enemmän vilunväristyksiä keisarinleikkauksen aikana verrattuna potilaisiin, joille tehdään valinnainen suunniteltu keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa. Valitsemalla tämän ryhmän tutkijat eivät ainoastaan ​​lisää mahdollisuuksia tunnistaa vilunväristykset, vaan myös vähentävät vaihtelua potilaan ominaisuuksien välillä rajoittamalla sen yhteen tyyppiin (vain epiduraaliseen, ei spinaaliseen) ja rajoittamalla näyttöhäiriöiden määrää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas on luokiteltava American Society of Anestesiologian (ASA) fyysiseen tilaan I, II tai III, ja hän työskentelee epiduraalikatetrin kanssa, ja hänet on tämän jälkeen otettava ei-korjaavaan keisarileikkaukseen epiduraalipuudutuksessa ja kehon sisälämpötila-alueella 35,5-38,0 celsiusastetta vilunväristyksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-tila 4 tai korkeampi
  • ruumiinlämpö alle 35,5 tai korkeampi kuin 38,0
  • kilpirauhasen vajaatoiminta
  • systeeminen infektio
  • alkava keisarinleikkaus,
  • psykiatrinen, kognitiivinen tai lääketieteellinen tila, joka vaarantaisi protokollan noudattamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Vale rannekoru
Huijausryhmään satunnaistetut potilaat käyttävät molemmissa käsissä rannekoruja, joihin ei käytetä akupainanta
Laite: Vale rannekoru
Potilaat käyttävät rannekoruja molemmissa käsissä
KOKEELLISTA: Akupainanta rannerengas
Koeryhmään satunnaistetut potilaat käyttävät molemmissa käsissä rannekoruja, jotka tekevät akupainanta P6-akupisteeseen.
Laite: Akupainanta rannerengas
Potilaat käyttävät rannekoruja molemmissa käsissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vilunväristyksen ilmaantuvuus 15 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: jopa 15 minuuttia
Vilunväristykset häviävät 15 minuutin sisällä P6-akupisteiden molemminpuolisesta paineesta keisarinleikkauksen aikana.
jopa 15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vilunväristyksen ratkaisun aika
Aikaikkuna: jopa 15 minuuttia
Vilunväristyksen ratkaisun aika
jopa 15 minuuttia
Vilunväristyksen erotusaste
Aikaikkuna: jopa 15 minuuttia
Potilaiden ilmoittama vilunväristyksen paranemisen aste Crossley & Mahajanin väristyksessä mitattuna: 0 = ei väristyksiä; 1 = ei näkyvää lihastoimintaa, mutta piloerektio, perifeerinen vasokonstriktio tai molemmat ovat olemassa (muut syyt poissuljettu); 2 = lihastoiminta vain yhdessä lihasryhmässä; 3 = kohtalainen lihastoiminta useammassa kuin yhdessä lihasryhmässä, mutta ei yleistä tärinää; 4 = väkivaltainen lihastoiminta, joka koskee koko kehoa.
jopa 15 minuuttia
Lääkärin ilmoittama parannus vilunväristyksissä
Aikaikkuna: jopa 15 minuuttia
Lääkärin ilmoittama vilunväristyksen paranemisen aste Crossley & Mahajanin väristyksessä mitattuna: 0 = ei väristyksiä; 1 = ei näkyvää lihastoimintaa, mutta piloerektio, perifeerinen vasokonstriktio tai molemmat ovat olemassa (muut syyt poissuljettu); 2 = lihastoiminta vain yhdessä lihasryhmässä; 3 = kohtalainen lihastoiminta useammassa kuin yhdessä lihasryhmässä, mutta ei yleistä tärinää; 4 = väkivaltainen lihastoiminta, joka koskee koko kehoa.
jopa 15 minuuttia
Osallistujien määrä, joilla on ihoärsytystä
Aikaikkuna: jopa 15 minuuttia
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli ihoärsytystä akupainantakohdassa, saatu potilaan itsensä ilmoittamalla
jopa 15 minuuttia
Osallistujien lukumäärä, joilla on kipua
Aikaikkuna: jopa 15 minuuttia
Osallistujien lukumäärä, joilla oli kipua akupainantakohdassa, saatu potilaan itsensä ilmoittamalla
jopa 15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffery Zahn, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 17-2495

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työvoimaa

Kliiniset tutkimukset Vale rannekoru

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa