Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitokodeille tarkoitetun erityisen antimikrobisen hoitoohjelman kliininen/mikrobiologinen vaikutus (PROA-SENIOR)

tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Impacto clínico y microbiológico de un Programa de optimización de Antimicrobianos específico Para Centros Socio-sanitarios. Ensayo clínico Aleatorizado Por Grupos. Ensayo PROA-SENIOR

Taustaa: Hoitokodeissa mikrobilääkkeiden liiallinen ja epäasianmukainen käyttö, näiden lääkkeiden aiheuttamat haittatapahtumat ja multiresistenttien bakteerien (MDRB) aiheuttamat infektiot ovat yleisempiä kuin muussa väestössä, mikä aiheuttaa vakavan kansanterveyden riskin. Antimikrobiset hoitoohjelmat (ASP) ovat keskeinen strategia antibioottien käytön parantamiseksi ja bakteeriresistenssin torjumiseksi. Sen käyttökelpoisuus sairaaloissa on osoitettu. Tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset kehottavat ASP:n käyttöönottoa hoitokodeissa ASP:n toimenpiteillä sairaaloissa, mutta saatavilla oleva tieto on niin rajallista, ettei näille keskuksille voida antaa erityisiä suosituksia.

Tavoitteet: Tietää, onko ASP, jossa on yksilöllinen interventiotoimenpide, kliiniset arvioinnit, parempi kuin ASP, jossa on yleisiä interventiotoimenpiteitä, jotka molemmat on suunniteltu erityisesti hoitokoteihin, ja mikä on molempien kliininen ja ekologinen vaikutus perustilanteeseen.

Menetelmät: a) Satunnaistettu kliininen tutkimus rinnakkaisissa ryhmissä molempien ASP:n vertailua varten. b) Aikasarjojen kvasikokeellinen tutkimus kliinisen ja ekologisen vaikutuksen arvioimiseksi perustilanteeseen. Seuraavat indikaattorit analysoidaan: mikrobilääkkeiden käyttö keskuksissa; hoitokodin asukkaiden suoliston mikrobiotan monimuotoisuus ja MDRB- ja Clostridium difficile -infektioiden ilmaantuvuus; sekä mikrobilääkkeiden aiheuttamien haittatapahtumien esiintymistiheys ja infektioiden vuoksi sairaalahoito. Tutkimusväestö on 2 220 asukasta 20 julkisesta vanhainkodista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1667

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Seville, Espanja, 41013
        • Virgen del Rocío University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Junta de Andalucían tasa-arvo- ja sosiaalipolitiikan osaston omistuksessa olevat julkiset vanhainkodit

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitokodit, jotka eivät ole Junta de Andalucían tasa-arvo- ja sosiaalipolitiikan osaston omistuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PROA kokeellinen

Se koostuu yleisessä antimikrobisessa hoitoohjelmassa (PROA Control) kuvatuista interventiotoimenpiteistä sekä kliinisistä neuvoista.

  • Kliiniset arvioinnit on mukautettu tätä projektia varten hoitokodeissa esiintyvien tartuntatautien ainutlaatuisiin ominaisuuksiin.
  • Nämä ovat yksilöllisiä koulutustoimintoja, joiden päätavoitteena on muuttaa lääkemääräyskäyttäytymistä, kun ne ovat riittämättömiä, ja vahvistaa niitä, kun ne ovat oikein.
  • Ne toteutetaan lääkärin, tartuntatautien asiantuntijan ja hoitokodin lääkärin välillä strukturoidulla tarkastelulla tapauksesta, johon lääkäri on osallistunut viimeisen 24 tunnin aikana. Suositukset eivät ole pakollisia, eikä niillä pyritä muuttamaan kyseisessä potilaassa tehtyjä päätöksiä, vaan tulevia päätöksiä tarpeen vaatiessa.
  • Neuvonta suoritetaan videoneuvotteluna, ja sen kesto on noin 10 minuuttia. Jokainen lääkäri saa kaksi kuukausittaista arviointia interventiojakson aikana.
Käyttäytyminen: PROA kokeellinen
PROA Control plus kliininen neuvonta
Muut: PROA Control

Yleisen antimikrobisen hoitoohjelman (PROA) interventio sisältää seuraavat toimenpiteet:

  • PROA:n paikallisen tiimin luominen: yksi potilaista vastuussa olevista perhelääkäreistä ja keskuksen referenssisairaalan apteekki.
  • Hankkeen esittely paikallisen tiimin toimesta omassa keskuksessaan.
  • Aljarafe-oppaan valinta viiteasiakirjaksi tartuntatautien diagnosoinnissa ja hoidossa. Se on akkreditoitu opas, jota levitetään laajalti perusterveydenhuollon ja sairaalalääkäreiden keskuudessa.
  • Pysyvät tiedot hankkeesta (juliste synteesin kanssa, taskutrippi, jossa on opas infektioiden tärkeimpien kliinisten oireyhtymien kliiniseen hoitoon hoitokotien asukkailla).
  • Palaute tuloksista, joka auttaa jokaista keskustaa tietämään tulosten kehityksen ja stimuloimaan vertailua muihin keskuksiin.
Muut: PROA Control
PROA Control

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antimikrobisen kokonaispaineen muutos
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä, arvioituna kuukausittain 12 kuukauteen asti
Antimikrobisen paineen muutos lähtötilanteesta, joka mitataan suositellulla kansainvälisellä standardilla, määritelty päiväannos (DDD) / 1000 asukasta / vrk
Satunnaistamisen päivämäärästä, arvioituna kuukausittain 12 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobilääkkeiden haittatapahtumat
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä, arvioituna kuukausittain 12 kuukauteen asti
Vastaanottoa vaativien mikrobilääkkeiden sivuvaikutusten esiintymistiheyttä arvioidaan mittaamalla mikrobilääkkeiden haittavaikutuksista johtuvia sairaalahoitoon ottamista / 1000 asukasta / vrk.
Satunnaistamisen päivämäärästä, arvioituna kuukausittain 12 kuukauteen asti
Moniresistenttien bakteerien aiheuttamien infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä, arvioituna kuukausittain 12 kuukauteen asti
Seuraavien taudinaiheuttajien ilmaantuvuustiheys (isolaattien lukumäärä kliinisissä näytteissä / 1000 asukasta / vrk): kinoloniresistentti E.coli; E. coli BLEE, Klebsiella pneumoniae BLEE, karbapenemaasia tuottavat enterobakteerit, metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA), viljelyyn lähetetyissä näytteissä.
Satunnaistamisen päivämäärästä, arvioituna kuukausittain 12 kuukauteen asti
C. difficile -infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä, arvioituna kuukausittain 12 kuukauteen asti
Esiintymistiheys (C. difficile -isolaattien lukumäärä kliinisissä näytteissä / 1000 asukasta / vrk) lähetettiin toksiinien havaitsemiseen.
Satunnaistamisen päivämäärästä, arvioituna kuukausittain 12 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Tutkijat

  • Päätutkija: José Miguel Cisneros Herreros, PhD, MD, Virgen del Rocío University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROA-SENIOR (PRO-FIS-2017-01)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antibioottiresistentti infektio

Kliiniset tutkimukset PROA kokeellinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa