Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykäs neulan kärjen seuranta ultraäänikuvauksella lannepleksisten tukoksia varten

tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: Axel Rudolf Sauter, Oslo University Hospital
Satunnaistetussa kontrolloidussa crossover-tutkimuksen suunnittelussa ultraääniohjatut lannepunoksen lohkot suoritetaan neulan kärjen seurantajärjestelmän (NTT) avulla ja ilman sitä. Anestesiologian asiantuntijat, joilla on keskimääräinen kokemus ultraääniohjattujen perifeeristen hermosalpausten (PNB) tekniikoista, suorittavat lohkot. Mukana on 27 vapaaehtoista. Ensisijaisena tavoitteena on tutkia NTT-järjestelmän vaikutusta suoritusaikaan, lohkon suorituskyvyn parantamisen mittarina. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat NTT-järjestelmän vaikutukset kätevyyteen, ääreishermoston ominaisuuksiin, subjektiiviseen kokemukseen ja perifeerisen salpauksen suorituskykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0424
        • Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1 tai 2
  • Vapaaehtoiset, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI < 18 kg/m2
  • BMI > 35 kg/m2
  • Paino > 95 kg
  • Vapaaehtoiset, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä kokeen aikana
  • Vapaaehtoiset, jotka eivät puhu tai ymmärrä norjan kieltä
  • Vapaaehtoiset, joilla on neurologinen sairaus, hermoston tai verisuonten vajaatoiminta
  • Vapaaehtoiset, joilla on tunnettu koagulopatia
  • Vapaaehtoiset, jotka ovat allergisia lidokaiinille tai muille paikallispuudutettaville aineille
  • Lääkkeet tutkijan harkinnan mukaan
  • Vapaaehtoiset, jotka saavat samanaikaisesti lääketieteellisiä hoitoja, jotka häiritsevät PNB-hoitoa
  • Ihosairaus tai infektio, joka vaikuttaa koko kehon pintaan tai tutkimusalueella
  • Mikä tahansa syy, miksi vapaaehtoisen ei tutkijoiden mielestä pitäisi osallistua
  • Tutkittava osallistuu mahdollisesti hämmentävää lääke- tai laitekokeeseen tutkimuksen aikana
  • Raskaus ja imetysaika
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ja turvallista ehkäisymenetelmää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aktiivinen neulan kärjen seuranta
Neulan kärjen seurantajärjestelmää käytetään ultraääniohjatun lannelangan plexusblokauksen suorittamisessa.
Menettely: Lannepunoksen salpaus NTT:llä
Lannepunoksen blokkaus suoritetaan ultraääniohjauksella ja neulan kärjen seurannalla.
MUUTA: Inaktiivinen neulan kärjen seuranta
Ultraääniohjattua lanneplexusblokkia suoritettaessa ei käytetä neulankärkien seurantajärjestelmää.
Menettely: Lannepunoksen blokkaus ilman NTT:tä
Lannepunoksen blokkaus suoritetaan ultraääniohjauksella ilman neulan kärjen seurantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esityksen aika
Aikaikkuna: Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana
Suoritusaika määritellään ajaksi lohkoneulan työntämisestä (ihonpunktio) paikallispuudutuksen (LA) injektion päättymiseen.
Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuljettu matka neulaamalla käsin
Aikaikkuna: Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana
Mitattu liikeanalyysillä lohkoneulan työntämisestä (ihonpunktio) LA-injektion loppuun asti
Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana
Anturin käsin kuljettu matka
Aikaikkuna: Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana
Mitattu liikeanalyysillä lohkoneulan työntämisestä (ihonpunktio) LA-injektion loppuun asti
Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana
Suunniteltujen liikkeiden lukumäärä (neulauskäsi)
Aikaikkuna: Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana
Mitattu liikeanalyysillä lohkoneulan työntämisestä (ihonpunktio) LA-injektion loppuun asti
Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana
Suunniteltujen liikkeiden lukumäärä (koettimen käsi)
Aikaikkuna: Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana
Mitattu liikeanalyysillä lohkoneulan työntämisestä (ihonpunktio) LA-injektion loppuun asti
Ääreishermoston salpaustoimenpiteen aikana
Estä menestys
Aikaikkuna: 30 minuuttia ääreishermoston toimenpiteen jälkeen
Aistikatkos määritellään onnistuneeksi, kun kaikki viisi kyynärpäästä distaalista hermoa ovat analgesia (ei kosketustuntemusta) tai anestesia (ei tunne ollenkaan)
30 minuuttia ääreishermoston toimenpiteen jälkeen
Estä alkamisaika
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä ääreishermoston toimenpiteen jälkeen
Eston alkamisaika määritellään ajaksi LA-injektion päättymisen ja onnistuneen sensorisen estoksen kehittymisen välillä
30 minuutin sisällä ääreishermoston toimenpiteen jälkeen
Eston kesto
Aikaikkuna: 240 minuutin sisällä ääreishermoston toimenpiteen jälkeen
Lohkon kesto on aika LA-injektion lopusta siihen asti, kunnes ainakin yksi aistinvaraiseen salpaukseen osallistuvista hermoista on toipunut
240 minuutin sisällä ääreishermoston toimenpiteen jälkeen
Määrällisesti mitattu epämukavuus lohkon suorituskyvyn aikana
Aikaikkuna: Välittömästi ääreishermosalpauksen jälkeen
Osallistujilta kysytään epämukavuutta lohkotoimenpiteen aikana käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (asteikkoalue 0 - 10; 0 = ei epämukavuutta; 10 = pahin kuviteltavissa oleva epämukavuus)
Välittömästi ääreishermosalpauksen jälkeen
Luottamus lohkon menestykseen
Aikaikkuna: Välittömästi ääreishermosalpauksen jälkeen
Anestesialääkäriltä kysytään, odottaako hän eston onnistuvan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (asteikkoalue 0 - 10; 0 = eston onnistuminen epätodennäköinen; 10 = eston onnistuminen erittäin todennäköistä)
Välittömästi ääreishermosalpauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

B. Braun Melsungen AG
Philips Medical Systems

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/1100

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermosto

Kliiniset tutkimukset Lannepunoksen salpaus NTT:llä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa