Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen sykkeen vaihtelu (HRV)

perjantai 3. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Pilottitutkimus yhdessä sydämen lyöntitiheyden vaihtelun laitoksessa. Biopalaute keuhkosyöpäpotilaista, jotka saavat sädehoitoa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sykevaihteluiden biofeedback-harjoittelun vaikutuksia keuhkosyöpäpotilailla, jotka saavat lopullista sädehoitoa. Kohdepopulaatio koostuu ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavista potilaista, jotka saavat 6 viikon sädehoitoa. Tutkimuksessa hyödynnetään Physiolab GP8 -sykevaihtelu- ja hengitysjärjestelmää tiedon keräämiseen sekä useita tutkimusinstrumentteja elämänlaadun mittaamiseen. Tavoitteena on osoittaa, että HRV-harjoittelu voi parantaa tiettyjä elämänlaatua, kuten ahdistusta ja unen laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita
  • Sekä naiset että miehet kaikista etnisistä taustoista voivat osallistua tutkimukseen.
  • Hänellä on diagnosoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja saatava 6 viikon sädehoitoa.
  • On oltava käytettävissä ja halukas osallistumaan 4, noin 1 tunnin HRV-biopalautehoitokertaan.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja on alle 18-vuotias tai yli 70-vuotias
  • Diagnosoitu varhaisen vaiheen NSCLC
  • Potilaat, jotka ovat raskaana
  • Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriöitä
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin
  • Potilaat, jotka käyttävät beetasalpaajia
  • Potilaat, joilla on jokin vakava mielisairaus, kognitiivinen vajaatoiminta
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Käyttäytyminen: Sykevaihtelun biofeedback-koulutus
Tutkimuksessa hyödynnetään Physiolab GP8 -sykevaihtelu- ja hengitysjärjestelmää yksinomaan tutkimukseen käytetyllä kannettavalla tietokoneella oikeilla turvasalasanoilla osallistujien tietojen suojaamiseksi. Laitteisto koostuu kahdesta elektrokardiogrammitunnistimesta (yksi per ranne), jotka on kiinnitetty urheilurannekkeilla, ylävatsan ympärille sijoitettavasta hengitysvalvontavyöstä, kahdesta sormenpäihin kiinnitetystä galvaanisesta ihonjohtavuusanturista ja yhteen sormenkärkistä kiinnitetystä termistorianturista. Osallistujat suorittavat sarjan valvottuja hengitysharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EORTC QLQ-C30 -kysely
Aikaikkuna: 2 vuotta

Syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseksi kehitetty kyselylomake. QLQ-C30 koostuu sekä moniosaisista että yksiosaisista mitoista. Näihin kuuluu viisi toiminnallista asteikkoa, kolme oireasteikkoa, maailmanlaajuinen terveydentila/QoL-asteikko ja kuusi yksittäistä kohdetta.

Kukin moniosainen asteikko sisältää eri joukon kohteita - yksikään kohde ei esiinny useammassa kuin yhdessä asteikossa. Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Korkea asteikon pistemäärä edustaa korkeampaa vastetasoa. Siten korkea pistemäärä toiminnallisessa asteikossa edustaa korkeaa / tervettä toimintatasoa, korkea pistemäärä maailmanlaajuisesta terveydentilasta / QoL edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa / kohde edustaa korkeaa oireiden/ongelmien tasoa.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mittaa aikuisten unen laatua ja unen malleja. Se erottaa "huonosta" ja "hyvästä" unen laadusta mittaamalla seitsemän aluetta. PSQI-kohteiden järjestystä on muutettu alkuperäisestä tilauksesta, jotta se mahtuu 9 ensimmäiseen kohteeseen (jotka ovat ainoat kohteet, jotka vaikuttavat kokonaispistemäärään). Kohde 10 ei vaikuta PSQI-pisteisiin. PSQI:n pisteytyksen yhteydessä johdetaan seitsemän komponenttipistettä, joista jokainen pisteytetään 0:sta (ei vaikeutta) 3:een (vakava vaikeus). Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: William Levin, Abramson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 05518

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Sykevaihtelun biofeedback-koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa