Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkoinen melu parantaa unta lääketieteellisen tehohoidon yksikössä (MICU): pilotti- ja toteutettavuustutkimus

perjantai 29. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yale University

White Noise parantaa unta MICU:ssa: pilotti- ja toteutettavuustutkimus

Toteutettavuustutkimus, jossa arvioidaan valkoisen kohinan käyttöä teho-osaston uniolosuhteiden parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teho-osasto on täynnä hälytyksiä ja kriittisesti sairaita potilaita, joten ei ole yllätys, että uni on erittäin hajanaista ja huonoa tässä ympäristössä, kuten lukuisissa tutkimuksissa on dokumentoitu. Valkoinen kohina on yksinkertainen toimenpide, jonka on osoitettu parantavan unta, myös teho-osastolla. Tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus, jossa arvioidaan mahdollisuutta tuottaa valkoista kohinaa potilaille teho-osastolla yöllä unen parantamiseksi. Suunnitelma toteutettavuusmittareiden mittaamiseksi, mukaan lukien potilaan hyväksyntä, potilaan sietokyky ja interventioiden uskollisuus; myös pyytää palautetta potilailta, sairaanhoitajilta ja palveluntarjoajilta. Toiseksi on arvioitava valkoisen kohinan tuottamisesta yöllä teho-osastolla uneen, mitattuna aktigrafialla ja Richards-Campbell-unikyselyillä ja huoneen kokonaisäänellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset otetaan MICU:hun, ja heidän odotetaan oleskelevan vähintään kaksi yötä ilmoittautumisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Pois lukien intuboidut potilaat (joten viestintä voi olla parempaa) ja potilaat, joilla on korkea virtaus nenäkanyyli (joka on jo korkea taustamelu).
  • Potilaat, joilla on terapeuttinen hypotermia tai vain mukavuustoimenpiteitä, suljetaan myös pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: valkoiselle melulle altistuneita potilaita
Kuudella potilaalla interventiohaarassa on valkoista kohinaa (huoneissa olevien työasemien, pyörillä olevien työasemien ja julkisesti saatavilla olevien valkoista kohinaa koskevien verkkosivustojen kautta) yön yli määritettävällä standardoidulla äänenvoimakkuudella; tauon pitäminen tapahtuu sairaanhoitajan, hoitajan ja potilaan harkinnan mukaan rutiinihoidon ja potilaiden kanssa käytyjen keskustelujen aikana.
Laite: valkoista kohinaa
Interventiohaarassa olevat potilaat toistavat valkoista kohinaa yön yli määritettävällä standardoidulla äänenvoimakkuudella (huoneissa olevien työasemien, pyörillä olevien työasemien ja julkisesti saatavilla olevien valkoista kohinaa koskevien verkkosivustojen kautta.
Placebo Comparator: tavallista hoitoa
Kuusi potilasta altistui normaalille teho-osaston toiminnan melulle.
Käyttäytyminen: tavallista hoitoa
normaali teho-osaston toiminnan melu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention tarkkuus: prosenttiosuus interventioajasta, jonka aikana valkoista kohinaa todella esiintyy
Aikaikkuna: 48 tuntia
prosenttia interventioajasta, jonka aikana valkoista kohinaa todella esiintyy
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänitasot
Aikaikkuna: 48 tuntia
Huoneiden dBA- ja dBC-painotettuja äänitasoja mitataan myös huoneissa HD600-äänimittareilla (Extech Instruments) 10 sekunnin välein koko yövuoron ajan; äänimittarit sijoitetaan seinälle sängyn pään taakse ja 10" yläpuolelle (asetetaan, kun sängyn pää on 30 astetta).
48 tuntia
Unikysely: Unikysely. Potilaita tutkitaan Study Night 1:n ja Study Night 2:n jälkeen Richards-Campbell Sleep Questionnaire -kyselyillä.
Aikaikkuna: 48 tuntia
Unikysely. Potilaita tutkitaan Study Night 1:n ja Study Night 2:n jälkeen Richards-Campbell Sleep Questionnaire -kyselyillä. Pisteet arvostellaan asteikolla 0-100, mitattuna millimetreinä visuaalisella asteikolla; 100 edustaa positiivisempaa unikokemusta.
48 tuntia
Aktigraafinen lepoaktiivisuus: Potilaat käyttävät Actiwatch Spectrum -laitteita lepäämisaktiivisuuden mittaamiseen. Unitilanne tunnistetaan valmistajan toimittaman Actiwatch-ohjelmiston avulla.
Aikaikkuna: 48 tuntia
Potilaat käyttävät Actiwatch Spectrum -laitteita lepotilan aktiivisuuskuvioiden mittaamiseen. Unitilanne tunnistetaan valmistajan toimittaman Actiwatch-ohjelmiston avulla.
48 tuntia
Potilaan sietokyky: prosenttiosuus päivistä, joina potilaat suostuvat jatkamaan valkoista kohinaa
Aikaikkuna: 48 tuntia
prosenttia päivistä, jolloin potilaat suostuvat jatkamaan valkoista kohinaa
48 tuntia
Potilaiden hyväksyntä: prosenttiosuus potilaista tai korvikeista, jotka suostuvat vastaanottamaan valkoista kohinaa yöllä
Aikaikkuna: 48 tuntia
prosenttia potilaista tai korvikeista, jotka suostuvat vastaanottamaan valkoista kohinaa yöllä
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine Gao, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000024300

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unenpuute

Kliiniset tutkimukset valkoista kohinaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa