Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kamerunin kattavan kohdunkaulansyövän ehkäisyn ja naisten terveyden edistäminen (PCCCP)

tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Prof. Patrick Petignat

Saharan eteläpuolisessa Afrikassa kohdunkaulan syöpä on naisten yleisin syöpäkuolemien syy, koska seulontaohjelmia on vaikea toteuttaa. Tärkeimmät esteet näissä maissa ovat köyhyys, terveydenhuoltoinfrastruktuurin ja koulutettujen ammatinharjoittajien puute. Uusien teknologioiden saatavuuden myötä tutkijat etsivät uusia strategioita, jotka on mukautettu alhaisen ja keskitulotason maihin kohdunkaulan esisyöpävaurioiden tunnistamiseksi.

Nykyiset todisteet osoittavat, että ihmisen papilloomaviruksen (HPV) testaus on tehokkaampaa kuin sytologia (Pap-näkeily) kohdunkaulan syövän seulonnassa resurssit rajoitetuissa olosuhteissa. GeneXpert® HPV-testi tarjoaakin mahdollisuuden ehkäistä kohdunkaulan syöpää (CC) yhdellä käynnillä: korkean riskin HPV-infektion nopea havaitseminen, minkä jälkeen HPV-positiivisten naisten hoito samana päivänä saman käynnin aikana (seulonta- ja hoito -lähestymistapa).

Kuitenkin vain pieni osa HPV-positiivisista naisista kehittää kohdunkaulan (esi)syöpää, joten on tärkeää valita ne, joita hoidetaan. Tämä triage voidaan saavuttaa kolposkopialla, sytologialla ja visuaalisella tarkastuksella etikkahapon (VIA) levittämisen jälkeen. Vaikka VIA on WHO:n suosittelema triagetesti resurssirajoitteisille maille, sitä ei ole vielä arvioitu laajasti Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA).

Tutkijoiden päätavoitteena on arvioida HPV-testin suorituskykyä, jota seuraa silmämääräinen tarkastus etikkahapon ja Lugol-jodin VIA/VILI-lisäyksen jälkeen kohdunkaulan esisyöpäleesioiden havaitsemiseksi seulonta- ja hoitostrategiassa Kamerunissa (Saharan eteläpuolinen Afrikka). ), jossa ei ole kohdunkaulan syövän seulontaohjelmaa.

Tutkijat järjestivät Kamerunissa vuonna 2015 onnistuneen ilmaisen seulontakampanjan, jonka avulla pystyttiin tunnistamaan naisten odotukset ja heidän halukkuutensa hyötyä gynekologisten syöpien ja sukupuolitautien ehkäisystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4473

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • University of Geneva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-49-vuotiaat naiset, jotka pystyvät noudattamaan tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Edellinen täydellinen kohdunpoisto
  • Kohdunkaulan tutkimusta heikentävät olosuhteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oma HPV
Diagnostinen testi: HPV testi
Osallistujat ottavat itse emättimestä näytteet HPV-testiä varten käyttäen parvettuja vanupuikkoja tutkijoiden selityksen jälkeen. Kahta kuljetusväliainetta käytetään itse kerätyille emätinnäytteille: NaCl 0,9 %.
Muut nimet:
  • Kohdunkaulan biopsia
  • VIA/VILI,
  • Irtosolututkimus,
  • ECC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-testin herkkyys ja spesifisyys, jota seuraa VIA/VILI kohdunkaulan esisyöpäleesioiden havaitsemiseksi Saharan eteläpuolisessa Afrikassa käyttämällä histologiaa kultastandardina
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
VIA/VILI arvioidaan lantion tutkimuksella ja herkkyys ja spesifisyys mitataan käyttämällä histologiaa kultastandardina
3-5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-infektion esiintyvyys
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
HPV-itsetesti analysoitu GeneXpert-koneella
3-5 vuotta
Kohdunkaulan esisyövän ja syövän esiintyvyys kamerunilaisilla naisilla
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
Kohdunkaulan biopsioiden ja endoservikaalisen harjauksen histologiset analyysit
3-5 vuotta
HPV-puhdistuma
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
Mitattu omalla HPV:llä 6 ja 12 kuukauden seurannassa
3-5 vuotta
CIN2+-taudin pysyvyys 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
Kohdunkaulan biopsioiden ja endoservikaalisen harjauksen histologiset analyysit
3-5 vuotta
Tarjoa opetusmateriaalia kohdunkaulan syövän ehkäisyä koskevaan ammattikoulutukseen VIA/VILI:n (kohdunkaulan kuvatietokanta) kautta
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
kuvien tietokanta
3-5 vuotta
Oman HPV-testin ja kohdunkaulan syövän seulontatoimenpiteiden hyväksyttävyysaste
Aikaikkuna: 3 vuotta

Arvioidakseen itse-HPV:n hyväksyttävyyttä potilaat täyttävät kyselylomakkeen, joka sisältää erilaisia ​​keräysvälineitä koskevia kysymyksiä (nolo, mukavuus, ahdistus ja itseluottamus testin suhteen).

Likert-asteikko 4 pistettä: 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin).
3 vuotta
Sivuvaikutusten ja komplikaatioiden osuus lämpöablaation tai LEEP:n jälkeen
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
kyselylomake
3-5 vuotta
VIA-testipositiivinen osuus (HPV-positiiviset naiset);
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
VIA/VILI arvioidaan lantiotutkimuksella
3-5 vuotta
VIA-testipositiivinen osuus 1 vuoden VIA-negatiivisten testien seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
VIA/VILI arvioidaan lantiotutkimuksella
3-5 vuotta
Lämpöablaation tehokkuusaste
Aikaikkuna: 3-5 vuotta

Lämpöablaation tehokkuus arvioidaan biopsialla todistetun CIN2+-nopeuden mukaan lämpöablaatiohoidon jälkeen 6 ja 12 kuukauden seurannassa. CIN2+:n puuttuminen määrää hoidon onnistumisen potilaalla, jolla on aiemmin ollut CIN2+-leesio.

Haittatapahtumat: verenvuoto, komplikaatiot, sairaalahoito
3-5 vuotta
Termoablaation hyväksyttävyysaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
Lämpöablaation hyväksyttävyyden arvioimiseksi potilaat täyttivät kyselylomakkeen, joka sisälsi erilaisia ​​kysymyksiä hoidon sietokyvystä, kivusta ja seuraavista sivuvaikutuksista. Vastaajia pyydettiin arvioimaan vastaukset likert-asteikolla 1 (ei hyväksyttävyyttä) 4:ään (korkea hyväksyttävyys)
3 vuotta
Seksuaalisen toimintahäiriön pisteet, ahdistuneisuuspisteet ja ehkäisymenetelmä seulontatoimenpiteiden jälkeen,
Aikaikkuna: 2 vuotta
SF12, Asex, STAI 6 Y-muoto
2 vuotta
Naisten määrä, jotka on seulottu yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden kanssa ja ilman.
Aikaikkuna: 2 vuotta
kunnan terveysalan työntekijöiden rekisteri
2 vuotta
Lisää tietoisuutta gynekologisista patologioista, mukaan lukien kohdunkaulan syöpä, sukupuolitaudit ja HIV, emätinfisteli tutkimusalueen yhteisössä,
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
kyselylomake
3-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof. Patrick Petignat

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-01110

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset HPV testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa