Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen tulos hepariinin ja edoksabaanin jälkeen verrattuna Heparin Plus Vit K -antagonistiin akuuttiin syvän laskimotukoksen ja PE

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Pitkäaikainen tulos hepariinin ja edoksabanin vs. Heparin Plus K-vitamiiniantagonistien jälkeen akuutissa syvässä laskimotromboosissa ja keuhkoemboliassa HOKUSAÏ POST VT

HOKUSAI VTE -tutkimukseen osallistuneita keskuksia pyydetään keräämään seuraukset aiemmin tutkimukseen osallistuneista potilaista vähintään 2 vuoden kuluttua VTE-indeksistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HOKUSAI VTE -tutkimus oli satunnaistettu kaksoissokkoutettu non-inferiority-tutkimus, jossa verrattiin hepariinin (enoksapariini tai fraktioimaton hepariini) ja sen jälkeen edoksabaanin ja hepariinin (enoksapariini tai fraktioimaton hepariini) ja sen jälkeen varfariinin (tavoite INR 2-3) tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla oli akuutti, oireinen VTE.

HOKUSAI VTE -tutkimukseen osallistuneita keskuksia pyydetään keräämään seuraukset aiemmin tutkimukseen osallistuneista potilaista vähintään 2 vuoden kuluttua VTE-indeksistä.

potilaita, joilla on indeksi DVT, pyydetään täyttämään SF-36- ja PembQoL-kysely (laskimotautikohtaisen) elämänlaadun arvioimiseksi.

Villalta-pisteitä käytetään PTS:n arvioinnissa. Vertaillaan objektiivisesti ja subjektiivisesti saatuja Villalta-pisteitä, jotka tunnetaan nimellä potilas raportoi Villalta.

Potilailla, joilla on PE-indeksi, QoL arvioidaan, mutta validoitu geneerinen (SF-36) ja DVT indeksissä tutkitaan PTS:n varalta ja heitä pyydetään täyttämään kaikki kyselylomake.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska
        • Amiens university hospital
      • Angers, Ranska
        • Angers University Hospital
      • Brest, Ranska
        • Brest University Hospital
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • Clermont-Ferrand University Hospital
      • Dijon, Ranska
        • Dijon University Hospital
      • Grenoble, Ranska
        • Grenoble University Hospital
      • Le Mans, Ranska
        • Le Mans hospital
      • Montpellier, Ranska
        • Montpellier University Hospital
      • Nice, Ranska
        • Nice University Hospital
      • Paris, Ranska
        • APHP Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Strasbourg, Ranska
        • Strasbourg University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, joka osallistui HOKUSAI VTE -tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan vapaus riistetty
  • holhouksen alainen potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ei väliintuloa
potilaat, joilla on ollut PE (keuhkoembolia) ja joilla on akuutti syvä laskimotukos (syvä laskimotromboosi), joita hoidetaan hepariinilla plus edoksabaanilla tai hepariinilla ja varfariinilla
Muut: ei väliintuloa
SF-36 kyselylomake, PembQoL, Villalta-pisteet, PembQoL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTS:n kumulatiivinen ilmaantuvuus potilailla, joilla on akuutti DVT
Aikaikkuna: 2 vuotta
PTS määritellään Villalta-indeksillä >5 tai laskimohaavan esiintymisellä
2 vuotta
PE-on liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta indeksin PE jälkeen
kyselylomake SF 36
2 vuotta indeksin PE jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: isabelle QUERE, PH, University Hospital, Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL18_0005
  • UF 7548 (Muu tunniste: Montpellier University Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotromboosi

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa