Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

12 kuukauden satunnaistutkimus tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla ja sydän- ja verisuonitautien historialla (COORDINATE)

perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: Duke University

Koordinoivat kardiologian klinikat satunnaistettu koe interventioista tulosten parantamiseksi (KOORDINAATTI) - Diabetes

COORDINATE-Diabetes on satunnaistettu kliininen klusteritutkimus, jossa testataan innovatiivisen, klinikkatason koulutustoimenpiteen tehokkuutta tyypin 2 diabetes mellitusta ja sydän- ja verisuonisairauksia sairastavien potilaiden hoidon parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joilla on ollut sydän- ja verisuonitauti, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Tutkimuksessa satunnaistetaan vähintään 42 Yhdysvaltain kardiologian klinikkaa interventio- ja kontrollihaaraan. Klinikkatason monipuolinen opetustoimenpide sisältää strategioita kardiologian ja endokrinologian kumppanuuksien kehittämiseksi sekä ohjesuositeltuja hoitopolkuja mittauksin ja palautteineen tyypin 2 diabetes mellitusta ja sydän- ja verisuonisairauksia sairastavien potilaiden hoidon parantamiseksi.

Potilaiden tulee olla mukana kardiologian klinikalla rutiinikäynnin aikana, ja klinikalla on oltava vähintään 3 lääkäriä ja/tai APP-henkilökuntaa riippumattomien potilasryhmien kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1049

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
        • Grandview Health/Alabama Cardiovascular Group
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36617
        • USA Cardiology
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Heart and Vascular Institute
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Dignity Health/DHMG Specialty Medicine
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92083
        • Blue Coast Cardiology
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Aurora Denver Cardiology
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
        • Bridgeport Hospital
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32714
        • Orlando Heart and Vascular Institute
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
        • Riverside Medical Center/Synergy Healthcare
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • Lennar Foundation/Univ. of Miami
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
        • Citrus Cardiology
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32258
        • Baptist Health Research Institute
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Advanced Research for Health Improvement, LLC
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32401
        • Cardiovascular Inst. of Northwest Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Bayfront Cardiovascular Associates
      • Trinity, Florida, Yhdysvallat, 34655
        • Interventional Cardiac Consultants
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Emory/Grady Memorial Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Advocate Heart Institute
      • Fairview Heights, Illinois, Yhdysvallat, 62208
        • Advanced Heart Care Group/Medicoricium LLC
      • Olympia Fields, Illinois, Yhdysvallat, 60461
        • Specialty Physicians of Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61606
        • UnityPoint Health Cardiovascular Services
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62701
        • Prairie Cardiovascular Consultants
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Heart Clinic of Louisiana
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • The Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Yhdysvallat, 49707
        • Endeavor Medical Research
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48507
        • Cardiology Institute of Michigan
    • Missouri
      • Hannibal, Missouri, Yhdysvallat, 63401
        • Hannibal Regional Medical Group
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Yhdysvallat, 08807
        • Advanced Heartcare LLC
      • Linden, New Jersey, Yhdysvallat, 07036
        • New Jersey Heart
      • Manalapan, New Jersey, Yhdysvallat, 07726
        • Garden State Heart Care
      • Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Northwell Health/Lenox Hill Hospital
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
        • Kernodle Clinic
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
        • Cone Health/LeBauer Brodie Ctr for Cardiovascular Rsch
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Cape Fear Heart Associates
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73134
        • Cardiovascular Health Clinic
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
        • Guthrie Medical Group
    • South Carolina
      • Greenwood, South Carolina, Yhdysvallat, 29646
        • Advanced Cardiology Associates
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Black Hills Cardiovascular Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Univ. of Texas Southwestern
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • Lonestar Heart and Vascular
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • ProHealth Care Heart and Vascular

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) diagnoosi

  • Aiemmin ainakin yksi seuraavista ehdoista:

    1. Sepelvaltimotauti (määritelty aikaisemmaksi sydäninfarktiksi, sepelvaltimon revaskularisaatioksi (CABG tai PCI) ja/tai ahtauttavaksi CAD:ksi (≥50 %) angiografian tai CTA:n mukaan)
    2. Aivohalvaus ja/tai kaulavaltimon ahtauma (≥50 %)
    3. Perifeerinen valtimotauti (määritelty kyynärpääksi, jossa ABI <0,9, aikaisempi perifeerinen revaskularisaatio ja/tai verenkierron vajaatoiminnasta johtuva amputaatio)
  • Kyky kommunikoida toimipaikan henkilökunnan kanssa ja ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja todiste sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslain (HIPAA) valtuutuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • On erittäin epätodennäköistä selviytyä ja/tai jatkaa seurantaa kyseisellä klinikalla vähintään 1 vuoden ajan, kuten tutkimuspaikan tutkija on todennut
  • GFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • Jo kaikilla T2DM- ja CVD-suositelluilla hoidoilla
  • Absoluuttinen vasta-aihe kaikille T2DM:n ja CVD:n ohjeissa suositelluille hoidoille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Klinikoilla on olemassa olemassa olevat kliiniset hoitoohjeet.
Active Comparator: Interventio
Klinikat saivat olemassa olevat kliiniset hoitoohjeet sekä monipuolisen koulutustoimen, joka tukee integroidun, monialaisen hoitopolun kehittämistä T2DM- ja CVD-potilaille.
Muut: Intensiivinen koulutusinterventio
Klinikat saivat olemassa olevat kliiniset hoitoohjeet sekä monipuolisen koulutustoimen, joka tukee integroidun, monialaisen hoitopolun kehittämistä T2DM- ja CVD-potilaille.
Muut nimet:
  • Interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joka määräsi kaikki 3 suositeltujen todisteisiin perustuvien lääkkeiden ryhmää
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Osa potilaista määräsi viimeisellä seurantakäynnillä kaikki kolme ohjesuositeltujen hoitojen ryhmää T2DM:n ja CVD:n hoitoon. Ryhmät määriteltiin (1) korkean intensiteetin statiinit (40-80 mg/d atorvastatiini tai 20-40 mg/d rosuvastatiini); (2) ACEI:t tai ARB:t, mukaan lukien angiotensiinireseptori-neprilysiini-inhibiittorit (ARNI:t); ja (3) SGLT2-inhibiittorit ja/tai GLP-1RA:t, joilla on todistetusti kardiovaskulaarinen hyöty (SGLT2-estäjät: empagliflotsiini, dapagliflotsiini tai kanagliflotsiini; GLP-1RA:t: liraglutidi, semaglutidi tai dulaglutidi) tai metformiinimonoterapia hemoglobiini A1c:n kanssa <7%.
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suositeltuihin hoitoihin osallistuneiden määrä viimeisellä seurantakäynnillä.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Osallistujien määrä määräsi jokaisen kolmesta suositellusta hoidosta viimeisellä seurantakäynnillä.
Jopa 12 kuukautta
Keskimääräisen LDL-kolesterolin muutos lähtötasosta viimeiseen seurantakäyntiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen seurantakäynti (enintään 12 kuukautta)
Keskimääräinen muutos LDL-kolesteroliarvoissa lähtötilanteen ja viimeisen seurantakäynnin välillä.
Lähtötilanne ja viimeinen seurantakäynti (enintään 12 kuukautta)
Osallistujien määrä, joiden LDL-kolesteroli on < 70 mg/dl
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen seurantakäynti (enintään 12 kuukautta)
Muutos niiden osallistujien lukumäärässä, joiden LDL-kolesteroliarvo oli < 70 mg/dl lähtötilanteessa verrattuna viimeiseen seurantakäyntiin.
Lähtötilanne ja viimeinen seurantakäynti (enintään 12 kuukautta)
Keskimääräisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta viimeiseen seurantakäyntiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen seurantakäynti (enintään 12 kuukautta)
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta viimeiseen seurantakäyntiin.
Lähtötilanne ja viimeinen seurantakäynti (enintään 12 kuukautta)
Osallistujien määrä, joiden verenpaine on < 130 mmHg
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen seurantakäynti (enintään 12 kuukautta)
Niiden osallistujien osuus, joiden verenpaine oli < 130 mmHg lähtötilanteessa vs. viimeinen seurantakäynti
Lähtötilanne ja viimeinen seurantakäynti (enintään 12 kuukautta)
Osallistujien määrä, joiden dBP < 180 mmHg
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen seurantakäynti (enintään 12 kuukautta)
Muutos niiden osallistujien lukumäärässä, joiden dBP < 180 mmHg lähtötasosta viimeiseen seurantakäyntiin
Lähtötilanne ja viimeinen seurantakäynti (enintään 12 kuukautta)
Keskimääräisen HbA1c:n muutos lähtötasosta viimeiseen seurantakäyntiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen seurantakäynti (enintään 12 kuukautta)
Muutos hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c) lähtötilanteen ja viimeisen seurantakäynnin välillä.
Lähtötilanne ja viimeinen seurantakäynti (enintään 12 kuukautta)
Osallistujien määrä, joiden HbA1c < 7 %
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen seurantakäynti (enintään 12 kuukautta)
Muutos niiden osallistujien lukumäärässä, joiden HbA1c < 7 % lähtötilanteesta viimeiseen seurantakäyntiin.
Lähtötilanne ja viimeinen seurantakäynti (enintään 12 kuukautta)
Tapahtuman yhden vuoden sisällä kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Tapahtuman 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta kokeneiden osallistujien määrä. Tunnetaan myös tapahtumien kumulatiivisena ilmaantuvuudena.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Eli Lilly and Company
Boehringer Ingelheim

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Granger, MD, Duke Clinical Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00101556

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Intensiivinen koulutusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa