Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus bisfosfonaateista, jotka kohdistuvat kolminkertaisesti negatiiviseen rintasyöpään

sunnuntai 18. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Caigang Liu, Shengjing Hospital

Monikeskuspotentiaalinen reaalimaailman tutkimus bisfosfonaateista, jotka kohdistuvat kolminkertaisesti negatiiviseen rintasyöpään

Kolminkertaisesti negatiivisella rintasyövällä on huono ennuste ja siitä puuttuu tehokas adjuvanttihoito. Useat prekliiniset ja kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että bisfosfonaateilla on suora tai epäsuora kasvainten vastainen vaikutus, ja bisfosfonaattiadjuvanttihoidon varhainen käyttö voi estää syövän uusiutumista ja etäpesäkkeitä, mukaan lukien luumetastaasit, ja parantaa huomattavasti syöpäpotilaiden ennustetta. Bisfosfonaateilla on edullinen hinta, alhainen toksisuus ja vahva sietokyky, ja niitä voidaan käyttää apuhoitona kolminkertaisesti negatiivisessa rintasyövässä. Esitutkimuksessa todettiin, että bisfosfonaatit voivat olla kimeerisiä erlotinibin, epidermaalisen kasvutekijäreseptorin tyrosiinikinaasi-inhibiittorin kanssa, joka voi synergistisesti estää syövän (kuten ei-pienisoluisen keuhkosyövän ja rintasyövän) solujen in vitro kasvainten muodostumista ja kasvua. siirretyistä kasvaimista. Siksi tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena oli tutkia edelleen bisfosfonaattiadjuvanttihoidon vaikutuksia rintasyöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolminkertaisesti negatiivisesta rintasyövästä puuttuu estrogeenireseptorin, progesteronireseptorin ja proto-onkogeenin HER2 ekspressio, kuten immunohistokemiallinen tutkimus osoittaa. Sen ilmaantuvuus on 15-25 % kaikista rintasyöpätyypeistä. Tämän tyyppisestä rintasyövästä puuttuu mahdollisuus endokriinisen hoidon ja ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2 (HER2) hoidon vastaiseen hoitoon. Tärkein tällä hetkellä käytettävissä oleva hoitomuoto on edelleen kemoterapia. Jotkut potilaat voivat valita antiangiogeenisen hoidon. Kolminkertaisesti negatiivisen rintasyövän ennuste on huonompi kuin muiden rintasyöpien ennuste, koska hoitovaihtoehtoja on vähemmän. Rintasyövän luumetastaasien hoitoon käytetyillä bisfosfonaateilla on osoitettu olevan kasvaimia estäviä vaikutuksia, ja niitä voidaan käyttää adjuvanttihoitona kolminkertaisesti negatiivisessa rintasyövässä. Esitutkimuksessa todettiin, että bisfosfonaatit voivat olla kimeerisiä erlotinibin, epidermaalisen kasvutekijäreseptorin tyrosiinikinaasi-inhibiittorin kanssa, joka voi synergistisesti estää syövän (kuten ei-pienisoluisen keuhkosyövän ja rintasyövän) solujen in vitro kasvainten muodostumista ja kasvua. siirretyistä kasvaimista. Kasvainkantasolujen pysyvyyden on kerrottu olevan kolminkertaisesti negatiivisen rintasyövän pahanlaatuisen biologisen käyttäytymisen perimmäinen syy. Bisfosfonaatit voivat synergistisesti inhiboida kolminkertaisesti negatiivisia rintasyöpäsoluja (kantasoluja) olemassa olevien molekyylikohdennettujen lääkkeiden kanssa.

Vaikka satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset voivat tarjota korkeimman tason kliinistä näyttöä, testiolosuhteita tulee valvoa tiukasti, mikä johtaa pieneen otokseen ja lyhyeen seuranta-aikaan. Tosielämän tutkimuksissa voi kuitenkin olla potilaita, joilla on useita sairauksia, ja hoitostrategioita voidaan mukauttaa potilaan tarpeiden ja kliinisten tilojen mukaan. Lisäksi erilaisia ​​interventioita voidaan käyttää samanaikaisesti potilaan tarpeiden täsmälliseen vastaamiseen, jolloin tutkimusnäyttö on kliinisesti hyödyllisempää. Siksi tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena oli tutkia bisfosfonaattien käytön merkitystä rintasyövän adjuvanttihoitona.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xi Gu
  • Puhelinnumero: 86-18940255116
  • Sähköposti: jadegx@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Rekrytointi
        • Shengjing hospital of China medical university
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • Rekrytointi
        • Liaoning Tumor Hospital & Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • Rekrytointi
        • People's Hospital of Liaoning Province
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä ja jotka saivat hoitoa Kiinan lääketieteellisen yliopiston Shengjingin sairaalassa, Kiinassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kehittyi rintasyöpä, mikä vahvistettiin röntgentutkimuksella, ja syöpäkudos oli negatiivinen estrogeenireseptorin, progesteronireseptorin ja HER2:n suhteen
  • metastaattisten kainaloimusolmukkeiden esiintyminen
  • standardoitu adjuvanttihoito
  • ikä yli 55 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • bisfosfonaateille allergisille
  • ne, jotka osallistuvat muihin kokeisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen täydellinen vasteaika
Aikaikkuna: 5 vuotta
Patologinen täydellinen vaste määritellään, kun rinnassa ja kainaloimusolmukkeissa ei ole jäljellä invasiivisia kasvainsoluja
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Se tarkoittaa aikaa ilmoittautumisen alkamisesta taudin uusiutumiseen tai potilaan kuolemaan taudin etenemisen vuoksi.
5 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Se aika, jonka potilaat, joilla on diagnosoitu sairaus, ovat edelleen elossa joko diagnoosipäivästä tai syövän hoidon aloittamisesta.
5 vuotta
Osteoporoosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Osteoporoosin katsotaan olevan olemassa, kun potilaan luun tiheys tai luun mineraalipitoisuus on yli 2,5 standardipoikkeamaa alle aikuisen normaalin luutiheyden keskiarvon.
5 vuotta
Luuhun liittyvien tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Luukipujen, murtumien ja muiden luuhun liittyvien tapahtumien ilmaantuvuus.
5 vuotta
Muiden kaukaisten elinten etäpesäkkeisiin liittyvien tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Etäpesäkkeiden esiintyminen muihin kaukaisiin elimiin, kuten keuhkoihin, maksaan, luuytimeen, aivoihin ja munasarjoihin.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shengjing Hospital

Yhteistyökumppanit

The People's Hospital of Liaoning Province
Liaoning Tumor Hospital & Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Caigang Liu, Shengjing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Shengjing_001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Tsoledronihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa