Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lääkkeen imeytymisen arvioimiseksi vereen kolmen AZD5718-annoksen antamisen jälkeen

torstai 14. marraskuuta 2019 päivittänyt: AstraZeneca

Satunnaistettu, 3 jaksoa, 3 hoitoa, kerta-annos, avoin, yhden keskuksen, crossover-tutkimus kolmen AZD5718-annoksen farmakokinetiikkaa arvioimiseksi

Tämä tutkimus suoritetaan AZD5718:n farmakokineettisten (PK) annosten arvioimiseksi, jotta voidaan määrittää altistuminen uudella annosalueella ja verrata aiempiin tuloksiin. Tämä tutkimus sisältää 14 henkilöä yhdessä paikassa Isossa-Britanniassa. Jokainen koehenkilö osallistuu tutkimukseen 6-7 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on avoin, satunnaistettu, 3-jaksoinen, 3-hoitoinen, jakotutkimus, joka suoritetaan terveillä henkilöillä yhdessä tutkimuskeskuksessa.

Yhteensä 14 tervettä mies- ja naispuolista henkilöä (jotka eivät voi tulla raskaaksi) satunnaistetaan sen varmistamiseksi, että vähintään 12 koehenkilöä on arvioitavissa. Jokainen koehenkilö saa 3 erilaista hoitoa vähintään 4 päivän välein, ja se annostellaan vähintään 10 tunnin yön paaston jälkeen. Seuraavat hoidot annetaan:

  • Hoito A: AZD5718 Annos A tabletti
  • Hoito B: AZD5718 Annos B -tabletti
  • Hoito C: AZD5718 Annos C -tabletti

Tutkimus käsittää:

  • Seulontajakso enintään 28 päivää.
  • Kolme hoitojaksoa, joiden aikana koehenkilöt oleskelevat päivästä ennen ensimmäistä AZD5718-annosta (päivä -1) hoitojaksossa 1 aina vähintään 48 tuntia viimeisen AZD5718-annoksen jälkeen hoitojaksossa 3 PK- ja turvallisuusnäytteiden keräämiseksi. Koehenkilöt kotiutetaan hoitojakson 3 päivänä 3.
  • Seurantakäynti 5–7 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen (IMP) jälkeen.

Jokaisen annoksen välillä on vähintään 4 päivän huuhtoutumisaika.

Jokainen koehenkilö osallistuu tutkimukseen 6-7 viikon ajan. Tämä tutkimus tehdään 18–55-vuotiaille miehille ja naisille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitetun ja päivätyn kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä.
  • Terveet 18–55-vuotiaat mies- ja/tai naispotilaat (seulontakäynti mukaan lukien), joilla on sopivat suonet kanylointia tai toistuvaa laskimopunktiota varten.
  • Miesten tulee olla valmiita käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä.

  • Naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti seulontakäynnillä ja kliiniselle osastolle saapuessaan (päivä -1) eivät saa olla imettäviä ja heillä ei ole lapsia, ja se on vahvistettu seulontakäynnillä täyttämällä jokin seuraavista kriteereistä

    • Postmenopausaalinen amenorrea, joka on vähintään 12 kuukautta vähintään 12 kuukauden ajan sen jälkeen, kun kaikki eksogeeniset hormonihoidot ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tasot on lopetettu postmenopausaalisella alueella.
    • Dokumentaatio peruuttamattomasta kirurgisesta sterilisaatiosta kohdunpoistolla, molemminpuolisella munanpoistoleikkauksella tai molemminpuolisella salpingektomialla, mutta ei munanjohtimen ligaatiolla.
    • Sinun painoindeksisi (BMI) on 18-30 kg/m2 ja painat vähintään 50 kg ja enintään 100 kg.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kliinisesti merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan mielestä joko vaarantaa vapaaehtoisen tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tuloksiin tai vapaaehtoisen kykyyn osallistua tutkimukseen.
  • Aiempi tai esiintynyt maha-suolikanavan (GI), maksa- tai munuaissairaus tai mikä tahansa muu sairaus, jonka tiedetään häiritsevän lääkkeiden imeytymistä, jakautumista, metaboliaa tai erittymistä.
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus, lääketieteellinen/kirurginen toimenpide tai trauma 4 viikon sisällä IMP:n ensimmäisestä annosta.

  • Kaikki kliinisesti merkittävät poikkeavuudet kliinisen kemian, hematologian tai virtsan analyysin tuloksissa seulontakäynnillä ja/tai kliiniselle osastolle saapumisella (päivä -1), tutkijan arvioiden mukaan, mukaan lukien:

    • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 1,5 x normaalin yläraja (ULN).
    • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 1,5 x ULN.
    • Bilirubiini (yhteensä) > 1,5 x ULN.
    • Gamma-glutamyylitranspeptidaasi (GGT) > 1,5 x ULN.
  • Kaikki kliinisesti merkittävät epänormaalit löydökset elintoiminnoissa seulontakäynnillä ja/tai kliiniselle osastolle saapumisella (päivä -1), tutkijan arvioiden mukaan.
  • Kaikki kliinisesti merkittävät poikkeavuudet 12-kytkentäisessä EKG:ssä seulontakäynnillä tutkijan arvioiden mukaan.
  • Mikä tahansa positiivinen tulos seerumin hepatiitti B -pinta-antigeenin, hepatiitti C -vasta-aineen ja ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aineen seulonnassa.
  • Tunnettu tai epäilty huumeiden väärinkäyttöhistoria, tutkijan arvioiden mukaan.
  • Tunnettu tai epäilty Gilbertin oireyhtymä.
  • Tunnettu tai epäilty alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai liiallinen alkoholin nauttiminen tutkijan arvioiden mukaan.
  • On saanut toisen uuden kemiallisen kokonaisuuden (määritelty yhdisteeksi, jota ei ole hyväksytty markkinointiin) 3 kuukauden sisällä IMP:n antamisesta tässä tutkimuksessa. Poissulkemisaika alkaa 3 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen tai kuukauden kuluttua viimeisestä käynnistä sen mukaan, kumpi on pisin. Huomaa: koehenkilöitä, jotka ovat suostuneet ja seulottu, mutta joita ei ole satunnaistettu tässä tutkimuksessa tai aiemmassa faasin I tutkimuksessa, ei suljeta pois.
  • Plasman luovutus kuukauden sisällä seulontakäynnistä tai yli 500 ml:n verenluovutus/menetys seulontakäyntiä edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
  • Aiempi vakava allergia/yliherkkyys tai jatkuva allergia/yliherkkyys, tutkijan arvioiden mukaan, tai aiempi yliherkkyys lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne tai luokka kuin AZD5718.
  • Nykyiset tupakoitsijat tai henkilöt, jotka ovat polttaneet tai käyttäneet nikotiinituotteita (mukaan lukien sähkötupakka) seulontakäyntiä edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
  • Kofeiinia sisältävien juomien tai ruokien (esim. kahvin, teen, suklaan) liiallinen nauttiminen tutkijan arvioiden mukaan.
  • Positiivinen seulonta huumeiden, alkoholin tai kotiniinin varalta seulontakäynnillä tai kliiniseen yksikköön tullessa.
  • Lääkkeiden, joilla on entsyymejä indusoivia ominaisuuksia, kuten mäkikuisman, käyttö 3 viikon aikana ennen ensimmäistä IMP-antoa.
  • Minkä tahansa reseptimääräisen tai reseptittömän lääkkeen, mukaan lukien antasidien, kipulääkkeiden (muut kuin parasetamoli/asetaminofeeni), rohdosvalmisteiden, megadoosien vitamiinien (20-600-kertainen suositeltu päiväannos) ja kivennäisaineiden käyttö 2 viikon aikana ennen ensimmäistä antoa IMP tai pidempi, jos lääkkeellä on pitkä puoliintumisaika.
  • AstraZenecan, PAREXELin tai opiskelupaikan työntekijöiden tai heidän lähisukulaistensa osallistuminen.
  • Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet AZD5718:n.
  • Tutkijan arvio, jonka mukaan tutkittavan ei pitäisi osallistua tutkimukseen, jos hänellä on meneillään tai äskettäin (eli seulontajakson aikana) vähäisiä lääketieteellisiä valituksia, jotka voivat häiritä tutkimustietojen tulkintaa tai joiden katsotaan epätodennäköiseltä noudattavan tutkimusmenettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia.
  • Haavoittuvassa asemassa olevat kohteet, esim. pidätettyinä, suojeltuja aikuisia huoltajina, edunvalvojana tai valtion tai laillisen määräyksen perusteella laitokseen sitoutuneita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varsi1: AZD5718 Annos A + AZD5718 Annos B + AZD5718 Annos C

Koehenkilöt saavat yhden tabletin kerran päivässä (QD) jokaisesta hoidosta hoitohaaran mukaan.

Hoito A: AZD5718 Annos A, Hoito B: AZD5718 Annos B, Hoito C: AZD5718 Annos C, vähintään 4 päivän poistumisjakso kunkin annoksen välillä.
Lääke: Hoito A
Koehenkilölle annetaan AZD5718-annoksen A tabletti kerran päivässä
Lääke: Hoito B
Koehenkilöille annetaan AZD5718-annoksen B tabletti kerran päivässä
Lääke: Hoito C
Koehenkilöille annetaan AZD5718-annoksen C-tabletti kerran päivässä
Kokeellinen: Käsivarsi2: AZD5718 annos A + AZD5718 annos C + AZD5718 annos B

Koehenkilöt saavat yhden tabletin kerran päivässä (QD) jokaisesta hoidosta hoitohaaran mukaan.

Hoito A: AZD5718 Annos A, Hoito C: AZD5718 Annos C, Hoito B: AZD5718 Annos B, vähintään 4 päivän poistumisjakso kunkin annoksen välillä.
Lääke: Hoito A
Koehenkilölle annetaan AZD5718-annoksen A tabletti kerran päivässä
Lääke: Hoito B
Koehenkilöille annetaan AZD5718-annoksen B tabletti kerran päivässä
Lääke: Hoito C
Koehenkilöille annetaan AZD5718-annoksen C-tabletti kerran päivässä
Kokeellinen: Käsivarsi3: AZD5718 annos B + AZD5718 annos A + AZD5718 annos C

Koehenkilöt saavat yhden tabletin kerran päivässä (QD) jokaisesta hoidosta hoitohaaran mukaan.

Hoito B: AZD5718 Annos B, Hoito A: AZD5718 Annos A, Hoito C: AZD5718 Annos C, vähintään 4 päivän poistumisjakso jokaisen annoksen välillä.
Lääke: Hoito A
Koehenkilölle annetaan AZD5718-annoksen A tabletti kerran päivässä
Lääke: Hoito B
Koehenkilöille annetaan AZD5718-annoksen B tabletti kerran päivässä
Lääke: Hoito C
Koehenkilöille annetaan AZD5718-annoksen C-tabletti kerran päivässä
Kokeellinen: Käsivarsi4: AZD5718 annos B + AZD5718 annos C + AZD5718 annos A

Koehenkilöt saavat yhden tabletin kerran päivässä (QD) jokaisesta hoidosta hoitohaaran mukaan.

Hoito B: AZD5718 Annos B, Hoito C: AZD5718 Annos C, Hoito A: AZD5718 Annos A, vähintään 4 päivän poistumisjakso kunkin annoksen välillä.
Lääke: Hoito A
Koehenkilölle annetaan AZD5718-annoksen A tabletti kerran päivässä
Lääke: Hoito B
Koehenkilöille annetaan AZD5718-annoksen B tabletti kerran päivässä
Lääke: Hoito C
Koehenkilöille annetaan AZD5718-annoksen C-tabletti kerran päivässä
Kokeellinen: Käsivarsi5: AZD5718 annos C + AZD5718 annos A + AZD5718 annos B

Koehenkilöt saavat yhden tabletin kerran päivässä (QD) jokaisesta hoidosta hoitohaaran mukaan.

Hoito C: AZD5718 Annos C, Hoito A: AZD5718 Annos A, Hoito B: AZD5718 Annos B, vähintään 4 päivän poistumisjakso kunkin annoksen välillä.
Lääke: Hoito A
Koehenkilölle annetaan AZD5718-annoksen A tabletti kerran päivässä
Lääke: Hoito B
Koehenkilöille annetaan AZD5718-annoksen B tabletti kerran päivässä
Lääke: Hoito C
Koehenkilöille annetaan AZD5718-annoksen C-tabletti kerran päivässä
Kokeellinen: Käsivarsi6: AZD5718 annos C + AZD5718 annos B + AZD5718 annos A

Koehenkilöt saavat yhden tabletin kerran päivässä (QD) jokaisesta hoidosta hoitohaaran mukaan.

Hoito C: AZD5718 Annos C, Hoito B: AZD5718 Annos B, Hoito A: AZD5718 Annos A, vähintään 4 päivän poistumisjakso kunkin annoksen välillä.
Lääke: Hoito A
Koehenkilölle annetaan AZD5718-annoksen A tabletti kerran päivässä
Lääke: Hoito B
Koehenkilöille annetaan AZD5718-annoksen B tabletti kerran päivässä
Lääke: Hoito C
Koehenkilöille annetaan AZD5718-annoksen C-tabletti kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakokineettinen parametri: pinta-ala plasman pitoisuusaikakäyrän alla nollasta äärettömään (AUC)
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen jälkeen, päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen jälkeen ja päivä 3: 48 tuntia annoksen jälkeen
Arvioida AZD5718:n kolmen eri annoksen farmakokinetiikka ja altistus
Päivä 1: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen jälkeen, päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen jälkeen ja päivä 3: 48 tuntia annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri: Plasman pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUClast)
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen jälkeen, päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen jälkeen ja päivä 3: 48 tuntia annoksen jälkeen
Arvioida AZD5718:n kolmen eri annoksen farmakokinetiikka ja altistus
Päivä 1: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen jälkeen, päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen jälkeen ja päivä 3: 48 tuntia annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri: Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen jälkeen, päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen jälkeen ja päivä 3: 48 tuntia annoksen jälkeen
Arvioida AZD5718:n kolmen eri annoksen farmakokinetiikka ja altistus
Päivä 1: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen jälkeen, päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen jälkeen ja päivä 3: 48 tuntia annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri: Lääkkeen pitoisuus 24 tunnin kuluttua annostelusta (C24)
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen jälkeen, päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen jälkeen ja päivä 3: 48 tuntia annoksen jälkeen
Arvioida AZD5718:n kolmen eri annoksen farmakokinetiikka ja altistus
Päivä 1: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen jälkeen, päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen jälkeen ja päivä 3: 48 tuntia annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri: puolilogaritmisen pitoisuus-aikakäyrän (t1/2λz) terminaaliseen kulmaan (λz) liittyvä puoliintumisaika
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen jälkeen, päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen jälkeen ja päivä 3: 48 tuntia annoksen jälkeen
Arvioida AZD5718:n kolmen eri annoksen farmakokinetiikka ja altistus
Päivä 1: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen jälkeen, päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen jälkeen ja päivä 3: 48 tuntia annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri: Aika plasman suurimman havaitun pitoisuuden saavuttamiseen (tmax)
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen jälkeen, päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen jälkeen ja päivä 3: 48 tuntia annoksen jälkeen
Arvioida AZD5718:n kolmen eri annoksen farmakokinetiikka ja altistus
Päivä 1: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen jälkeen, päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen jälkeen ja päivä 3: 48 tuntia annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri: Lääkkeen näennäinen kokonaispuhdistuma kehosta plasmasta suonen ulkopuolisen annon jälkeen (CL/F)
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen jälkeen, päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen jälkeen ja päivä 3: 48 tuntia annoksen jälkeen
Arvioida AZD5718:n kolmen eri annoksen farmakokinetiikka ja altistus
Päivä 1: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen jälkeen, päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen jälkeen ja päivä 3: 48 tuntia annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden aiheiden lukumäärä, joissa on vastustajatapahtuma
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on haittatapahtuma ja/tai epänormaaleja elintoimintoja tai fyysinen tutkimus tai laboratorioarviointi AZD5718:n kerta-annosten turvallisuuden arvioimiseksi terveillä koehenkilöillä.
Jopa 7 viikkoa
Farmakokineettinen parametri: AUC
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen jälkeen, päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen jälkeen ja päivä 3: 48 tuntia annoksen jälkeen
AZD5718:n annossuhteen arvioimiseksi
Päivä 1: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen jälkeen, päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen jälkeen ja päivä 3: 48 tuntia annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri: Cmax
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen jälkeen, päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen jälkeen ja päivä 3: 48 tuntia annoksen jälkeen
AZD5718:n annossuhteen arvioimiseksi
Päivä 1: Ennen annosta, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ja 18 tuntia annoksen jälkeen, päivä 2: 24 ja 36 tuntia annoksen jälkeen ja päivä 3: 48 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Yhteistyökumppanit

Parexel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D7550C00009

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Hoito A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa