Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus leikkauksen jälkeisen parantuneen toipumisen tehokkuudesta ja turvallisuudesta (ERAS) maha-suolikanavan syövässä

sunnuntai 19. syyskuuta 2021 päivittänyt: Jianbin Xiang, Huashan Hospital

Yksi keskus, avoin, satunnaistettu kliininen tutkimus: Tutkimus leikkauksen jälkeisen parantuneen toipumisen tehokkuudesta ja turvallisuudesta (ERAS) maha-suolikanavan syövässä

Tällä hetkellä Kiinassa raportoidaan yhä enemmän leikkauksen (ERAS) jälkeisestä paranemisesta, mutta maha-suolikanavan syöpää varten ei ole olemassa ERAS-hoitostandardia, ja monet tekijät rajoittavat ERAS:n kehittymistä. Viime vuosina minimaalisesti invasiivisen teknologian kehityksen, näyttöön perustuvan lääketieteen mallin vakiinnuttamisen ja MDT:n kehityksen ansiosta se luo hyvän vankan pohjan ERAS:n kliiniselle sovellukselle. ERAS:n toteuttaminen edellyttää kirurgien, anestesianhallinnan, hoitotyön, kuntoutuksen ja muiden tiimien yhteistyötä. Yksilöllisenä hoitomuotona ERAS keskittyy hoidon optimointiin eri henkilöille parhaan hyödyn saamiseksi potilaista. Siksi ERAS-konsepti on edelleen jatkuvassa parantamisessa ja kehittämisessä Kiinassa toivoen voivansa tutkia Kiinan ERAS-kliinistä polkua maha-suolikanavan syöpää varten. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on optimoida ERAS:n kliininen reitti maha-suolikanavan syövän perioperatiivisessa jaksossa ja arvioida ERAS:n tehokkuutta ja turvallisuutta maha-suolikanavan syövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

356

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Huashan Hospital affiliated to Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoita tietoinen suostumus
  • Preoperatiivinen patologia vahvisti maha- tai paksusuolensyövän
  • Ikä: 18-70 vuotta, miehet tai naiset
  • NCCN:n ohjeiden mukaan se ei ole vaiheen IV kasvain
  • Suorita radikaali gastrektomia tai radikaali paksusuolen syövän leikkaus (CME) tai radikaali peräsuolen syövän leikkaus (TME);
  • ASA I-III
  • Älä saa sädehoitoa tai kemoterapiaa ennen leikkausta
  • Koehenkilöt voivat kuvata oireita objektiivisesti ja pitää seurantasuunnitelman

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiivinen patologia ei vahvistanut mahasyöpää / ei kolorektaalisyöpää (kuten peräsuolen neuroendokriininen kasvain, lymfooma jne.)
  • Vaihe IV tai radikaali resektio ei voida suorittaa
  • Hätätoiminta
  • Ei voi tehdä yhteistyötä kliinisen tiedonkeruun kanssa
  • Yleinen kunto on sietämätön toimintaan
  • Vakavat sairaudet, mukaan lukien sydämen toiminta ≥ taso II, hengitystoiminnan vajaatoiminta, maksan ja munuaisten vajaatoiminta ja verisuonten sairaudet
  • Potilaat osallistuvat samanaikaisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • Raskaana olevat tai perinataaliset naiset
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet
  • Mielisairauden historia
  • Hänellä oli vakava trauma 4 viikon sisällä ennen vastaanottoa
  • Alle 6 kuukautta muiden tason 4 toimintojen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ERAS
Perioperatiivinen interventio, jossa yksilöllinen tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS)
Menettely: Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS)
Preoperatiivinen koulutus, Preoperatiivinen ravitsemustuki, Preoperatiivinen suolen valmistelu, Ennaltaehkäisevä antibioottien käyttö, Leikkauksen sisäinen lämmittely, Tavoitteeseen kohdistettu nestehoito, Leikkauksen jälkeinen analgesia, Leikkauksen jälkeinen ruokavalio, drenaation ja aktiivisuuden hallinta, Syvälaskimotukosten ehkäisy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitopäivät
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen jopa 2 viikkoa
Leikkauksen jälkeen jopa 2 viikkoa
Sängystä nousemisen aika leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
Leikkauksen jälkeinen 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkehoidon, lääkkeiden ja sairaalahoidon kulut
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä Leikkauksen jälkeinen enintään 2 viikkoa
Kotiutuksen yhteydessä Leikkauksen jälkeinen enintään 2 viikkoa
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huashan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2018-396

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan syöpä

Kliiniset tutkimukset Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa