Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aterian jälkeinen rasvahappoaineenvaihdunta potilailla, joilla on lipoproteiinilipaasin puutos (AGL12)

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: André Carpentier, Université de Sherbrooke
Lipoproteiinilipaasi (LPL) on entsyymi, jolla on tärkeä rooli triglyseridien (TG) (ravintorasvaa kuljettavien molekyylien) poistamisessa verestä. Potilailla, joilla on LPL-puutos (LPLD), on koko elämänsä ajan erittäin korkeat plasman TG-tasot, joihin liittyy usein aterian jälkeisiä vatsakipuja, huonovointisuutta, näön hämärtymistä, huimausta (hyperkylomikronemiaoireyhtymä), jotka voivat johtaa toistuviin haimatulehdusjaksoihin. Koska niiden kylomikroni-TG:n poistuminen verestä on erittäin hidasta, näiden potilaiden on rajoitettava ankarasti rasvan saantiaan ravinnosta näiden komplikaatioiden välttämiseksi. Onneksi kehitetään uusia hoitoja LPL-puutoksen (LPLD) metabolisen vaikutuksen kiertämiseksi kylomikroni-TG-puhdistumaan. Ei kuitenkaan ole tietoa siitä, kuinka LPLD vaikuttaa elinkohtaiseen rasvahappoaineenvaihduntaan tai kuinka uudet terapeuttiset aineet voivat muuttaa tätä aineenvaihduntaa. Tällä hetkellä ei esimerkiksi ymmärretä, kuinka LPLD-potilaat varastoivat DFA:ta rasvakudokseen ja pystyvätkö he käyttämään DFA:ta polttoaineena sydämen aineenvaihdunnan ylläpitämiseen, kuten terveet ihmiset tekevät. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin näitä kahta kysymystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspöytäkirja sisältää 3 käyntiä: seulontakäynnin ja 2 aterian jälkeistä metabolista tutkimusta, jotka suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä 7–14 päivän välein ja jotka suoritettiin (A1) ja ilman (A0) suonensisäisellä (i.v.) hepariiniboluksella ja sen jälkeen 250 IU:lla. /h i.v 6 tunnin aikana. Jokainen aineenvaihduntatutkimus kestää 9 tuntia (6 tuntia aterian jälkeen) ja sisältää PET- ja stabiilien isotooppisten merkkiaineiden menetelmiä. Aikana 0 vähärasvainen nestemäinen ateria nautitaan 20 minuutin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrytointi
        • Centre de recherche du CHUS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8 tervettä LPL-puutoshenkilöä (LPLD-potilaat), joilla on ollut paasto-TG > 5 mmol/l ja homotsygootti tai yhdisteheterotsygootti LPL-geenimutaation suhteen;
  • 8 kontrollihenkilöä (paastoglukoosi < 5,6, 2 tuntia 75 g OGTT:n jälkeen glukoosi < 7,8 mmol/l ja HbA1c < 5,8 %; paasto-TG < 1,5 mmol/l);
  • ikä 18-75 vuotta;
  • olla halukas ja kykenevä noudattamaan protokollan vaatimuksia;
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumusasiakirjan, joka osoittaa ymmärtävänsä tarkoituksen

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta;
  • ilmeinen sydän- ja verisuonitauti, joka on arvioitu sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja epänormaalin EKG:n perusteella
  • Hoito fibraatilla, tiatsolidiinidionilla, beetasalpaajalla tai muulla lääkkeellä, jonka tiedetään vaikuttavan lipidi- tai hiilihydraattiaineenvaihduntaan (paitsi statiinit, metformiini ja muut verenpainetta alentavat aineet, jotka voidaan turvallisesti keskeyttää);
  • Hoito verenpainelääkkeillä (vain LPL-puutteellisilla henkilöillä);
  • maksa- tai munuaissairauden esiintyminen; hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö;
  • aiempi diagnoosi hepariinin aiheuttamasta trombosytopeniasta;
  • Hoito oraalisilla antikoagulaatiolääkkeillä tai verihiutaleiden aggregaatiota estävillä lääkkeillä;
  • Anamneesi suuri verenvuototapahtuma;
  • tupakointi (> 1 savuke/päivä) ja/tai yli 2 alkoholijuoman käyttö päivässä;
  • Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka on raskaana, imettää tai aikoo tulla raskaaksi, tai premenopausaalinen nainen, jolla on positiivinen seerumin raskaustesti ilmoittautumisajankohtana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä - A0

Kontrolliryhmä: Terveet koehenkilöt, joilla paastoglukoosi < 5,6, 2 tuntia 75 g:n oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) jälkeen glukoosi < 7,8 mmol/l ja HbA1c < 5,8 %; paasto-TG < 1,5 mmol/l);

A0: ilman hepariinia
Ravintolisä: nestemäinen ateria
vähärasvainen ateria: (500 ml, 898 Kcal, 13 % rasvaa, 20,3 % proteiinia ja 62,3 % hiilihydraatteja) nautitaan 20 minuutin aikana
Muut: LPLD-ryhmä-A0

LPLD-ryhmä: LPL-puutteiset koehenkilöt, joilla on paasto-TG > 5 mmol/l ja homotsygootti tai yhdisteheterotsygootti LPL-geenimutaation suhteen;

A0: ilman hepariinia
Ravintolisä: nestemäinen ateria
vähärasvainen ateria: (500 ml, 898 Kcal, 13 % rasvaa, 20,3 % proteiinia ja 62,3 % hiilihydraatteja) nautitaan 20 minuutin aikana
Muut: Kontrolliryhmä-A1

Kontrolliryhmä: Terveet koehenkilöt, joilla paastoglukoosi < 5,6, 2 tuntia 75 g OGTT:n jälkeen glukoosi < 7,8 mmol/l ja HbA1c < 5,8 %; paasto-TG < 1,5 mmol/l);

A1: laskimonsisäisellä (i.v.) hepariiniboluksella (50 IU/kg i.v.), jota seuraa 250 IU/h i.v. 6 tunnin ajan alkaen 15 minuuttia ennen nestemäisen aterian nauttimista.
Ravintolisä: nestemäinen ateria
vähärasvainen ateria: (500 ml, 898 Kcal, 13 % rasvaa, 20,3 % proteiinia ja 62,3 % hiilihydraatteja) nautitaan 20 minuutin aikana
Lääke: Hepariini
suonensisäinen (i.v.) hepariinibolus (50 IU/kg i.v.), jota seuraa 250 IU/h i.v. 6 tunnin ajan alkaen 15 minuuttia ennen nestemäisen aterian nauttimista
Muut: LPLD-ryhmä-A1

LPLD-ryhmä: LPL-puutteiset koehenkilöt, joilla on paasto-TG > 5 mmol/l ja homotsygootti tai yhdisteheterotsygootti LPL-geenimutaation suhteen;

A1: laskimonsisäisellä (i.v.) hepariiniboluksella (50 IU/kg i.v.), jota seuraa 250 IU/h i.v. 6 tunnin ajan alkaen 15 minuuttia ennen nestemäisen aterian nauttimista.
Ravintolisä: nestemäinen ateria
vähärasvainen ateria: (500 ml, 898 Kcal, 13 % rasvaa, 20,3 % proteiinia ja 62,3 % hiilihydraatteja) nautitaan 20 minuutin aikana
Lääke: Hepariini
suonensisäinen (i.v.) hepariinibolus (50 IU/kg i.v.), jota seuraa 250 IU/h i.v. 6 tunnin ajan alkaen 15 minuuttia ennen nestemäisen aterian nauttimista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinspesifinen ruokavalion rasvahappojako (DFA).
Aikaikkuna: 2 kuukautta
määritetään antamalla [18F]-fluori-6-tia-heptadekaanihappoa (FTHA) suun kautta koko kehon hankinnan aikana.
2 kuukautta
Sydänlihaksen DFA:n otto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
määritetään käyttämällä [18F]-FTHA:ta suun kautta dynaamisen PET:n hankinnan aikana.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen esteröimättömien rasvahappojen (NEFA) aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
määritetään käyttämällä [11C]-palmitaattia dynaamisen PET:n hankinnan aikana.
2 kuukautta
Ruokavalion rasvahappojen hapettumisnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitataan käyttämällä hengityksen [13C]-hiilidioksidirikastusta
6 kuukautta
Kokonaishapetusnopeus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
määritetään epäsuoralla kalorimetrialla
2 kuukautta
aterian jälkeinen plasman NEFA liikevaihto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
määritetään käyttämällä stabiileja rasvahappojen isotooppimerkkiaineita
6 kuukautta
aterian jälkeinen plasman glukoosin vaihtuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
määritetään käyttämällä glukoosin stabiileja isotooppimerkkiaineita
6 kuukautta
Vasemman kammion toiminta Positron Emitting Positron (PET) -ventrikulografialla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
määritetään käyttämällä [11C]-asetaatti-PET/CT:tä. 180 megabekkereliä (MBq) annetaan bolusinjektiona
2 kuukautta
Sydänlihaksen oksidatiivinen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
määritetään käyttämällä i.v. [11C]-asetaatti dynaamisen PET/CT-skannauksen aikana.
2 kuukautta
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
määritetään käyttämällä multipleksistä ELISA:ta, joka mittaa useita analyyttejä yhdessä kokeessa.
6 kuukautta
Maksan esteröimättömien rasvahappojen (NEFA) aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
määritetään käyttämällä [11C]-palmitaattia dynaamisen PET:n hankinnan aikana.
2 kuukautta
Metaboliittien jakautuminen plasmassa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
määritetään käyttämällä [18F]-FTHA:ta suun kautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Yhteistyökumppanit

Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Tutkijat

  • Päätutkija: André Carpentier, Université de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-2764

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lipoproteiinilipaasin puutos

Kliiniset tutkimukset nestemäinen ateria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa