Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-95-naamarin arviointi käytettäväksi COVID-19-pandemiassa, jos henkilökohtaisista suojavarusteista on pulaa

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Oklahoma

Ehdotettu vaihtoehto N-95-naamaripulaan COVID-19-pandemiassa. Toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kootun modifioidun maskin turvallisuutta ja tehokkuutta terveydenhuollon työntekijöiden suojaamisessa koronavirukselta, jos henkilökohtaisista suojavarusteista on pulaa. Vähintään 20 tervettä osallistujaa rekrytoidaan kokeilemaan modifioitua maskia. Muokatut naamarit valmistetaan jo saatavilla olevista naamareista sekä Oklahoma City VA Health Care Systemin keuhkoosastolla saatavilla olevista suodattimista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma City VA Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kaikki yli 18-vuotiaat henkilöt, jotka haluavat osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on tunnettu vaikea COPD/emfyseema, liikalihavuus, hypoventilaatio tai hyperkapninen tila
  2. Henkilöt, jotka ovat allergisia tai reagoivat lateksiin tai naamioihin
  3. Henkilöt, jotka raportoivat hengenahdistusta tai eivät pysty hengittämään mukavasti näissä naamioissa
  4. Klaustrofobiset yksilöt
  5. Kyvyttömyys luoda kunnollista tiivistettä hengitettäessä suljetun suodattimen läpi (katso alla)
  6. Henkilöt, jotka eivät voi turvallisesti käyttää ja poistaa näitä naamioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Koottu maski
Osallistuja saa joko suun ja nenän peittävän kokonaamarin tai silmät, nenän ja suun peittävän kokonaamarin osallistujan mieltymysten mukaan. Fitted Mask kiinnitetään bakteeri-/virussuodattimeen sopivuuden testaamista varten. Fit-testin suorittamisen jälkeen naamio asetetaan kasvoille 15 minuutiksi, kun osallistuja suorittaa erilaisia ​​toimintoja dokumentoidakseen kykynsä sietää hengityssuojainta. Osallistujien happi- ja hiilidioksiditasot mitataan 15 minuutin alussa ja lopussa. Henkilöt voivat poistaa maskin milloin tahansa, jos he kokevat merkittävää epämukavuutta tai klaustrofobiaa. Lopussa naamio poistetaan.
Muut: Koottu maski
Kootut naamarit, jotka koostuvat 3 osasta: kasvonaamio (Respironics Performax Whole Face Mask tai Hans Rudolph mask nasooral mask), joka on yhdistetty sinisellä kyynärpäällä (RP Performax SE ELBOW) hengityslaitteen suodattimeen (Teleflex Bacterial/Viral filter 1605 tai Iso-Gard). HEPA valosuodatin 28022)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Suorita kvantitatiivinen istuvuustesti ja laske testin läpäisseiden osallistujien prosenttiosuus.
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuoroveden CO2-vaihtelu. Kuvaus: mmHg.
Aikaikkuna: klo 0 ja 15 minuuttia
Muuta vuoroveden lopun CO2-arvoa 0 minuutista 15 minuuttiin, kun käytät Full- tai Whole maskia
klo 0 ja 15 minuuttia
Happipulssioksimetrian vaihtelu. Kuvaus: mmHg.
Aikaikkuna: klo 0 ja 15 minuuttia.
Mittaa muutos happipulssioksimetriassa 0–15 minuuttia, kun käytät koko- tai kokonaamaria
klo 0 ja 15 minuuttia.
Maskin näkyvyys. Kuvaus: Likert Scale.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Arvioi näkyvyys (5 pisteen Likert-asteikko poissaolosta täydelliseen) käyttäessäsi koko- tai kokonaamaria 15 minuutin ajan
15 minuuttia
Käyttöhalu. Kuvaus: Likert Scale.
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluttua
Kun maski poistetaan, osallistujilta kysytään halukkuutta käyttää tätä maskia verrattuna N-95-maskeihin käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa "Erittäin epätodennäköinen" - "Erittäin todennäköinen".
15 minuutin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Yhteistyökumppanit

US Department of Veterans Affairs

Tutkijat

  • Päätutkija: Houssein Youness, MD, University of Oklahoma HSC - OKC Veterans Affairs Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11887

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta

Kliiniset tutkimukset Koottu maski

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa