Hiatal-tyräkorjausten refluksitautiteho potilailla, joilla on mahalaukun poisto

Tausta:

Sleeve-gastrektomia (SG) on maailmanlaajuisesti yleisin bariatrinen toimenpide, koska se on teknisesti yksinkertaisin suorittaa ja tehokkain aineenvaihdunnan hallinnassa ja painonpudotuksessa. Tämä interventio voi kuitenkin johtaa useisiin komplikaatioihin, mukaan lukien gastroesofageaalisen refluksin (GR) puhkeaminen tai voimistuminen, mikä vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun ja mahdollinen Barrettin ruokatorveen kehittyminen. Yksi avaintekijöistä tämän komplikaation kehittymisessä on jatkuva hiataltyrä.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on antaa objektiivinen arvio primaarisen hiataltyräkorjauksen vaikutuksesta GR:hen hiha-gastrektomian yhteydessä. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat hiataltyrän uusiutuminen primaarisen leikkauksen jälkeen ja "de novo" GR:n esiintyminen.

Menetelmät:

Pilottitutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 100 potilasta, joista 50 potilasta SG-ryhmässä ja 50 SG + primaarisessa hiataltyräkorjausryhmässä satunnaistamisen jälkeen. Sitten otoskokotutkimuksen perusteella rekrytointia jatketaan tarpeen mukaan. Mikään suoritetuista toimenpiteistä ei ole kokeellista. Kaikki lihavat potilaat, joiden BMI on 35–50, iältään 18–65 ja joille tehdään SG-leikkaus laitoksen bariatrisen kirurgian osastolla, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit ovat yli 2 cm:n hiatal-tyrä, dreeniä vaativa hiatal-korjaus, aiempi bariatrinen leikkaus tai mikä tahansa muu vasta-aihe SG:lle. Kaikki potilaat arvioidaan ennen leikkausta käyttämällä: 1) EGD:tä, 2) ruokatorven manometristä tutkimusta, 3) pH-arviointia ja 4) validoituja GR-kyselylomakkeita (GERD-HRPL; GCSI). Ikonografiset intraoperatiiviset tiedot hiatalin morfologiasta ja käytetystä hoitotyypistä kerätään ja kirjaa pidetään eettisen toimikunnan ohjeiden mukaisesti. Kuuden kuukauden seurannan jälkeen osallistujat käyvät läpi samat testit, mukaan lukien kyselylomakkeet, keskipitkän aikavälin profiilia varten.