Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seleksipagin tutkimus, jossa arvioidaan oikean kammion uudelleenmuotoilua keuhkovaltimoverenpaineessa sydämen magneettikuvauksella (RESTORE)

perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Actelion

Tulevaisuuden, monikeskus, yksihaarainen, avoin, 4. vaiheen tutkimus Selexipagin vaikutuksista oikean kammion uusiutumiseen keuhkovaltimon hypertensiossa sydämen magneettikuvauksella arvioituna

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida seleksipagin vaikutuksia oikean kammion (RV) toimintaan potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio (PAH).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • VUMC Amsterdam
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
        • Radboud Umcn
  • Argentiina
      • Caba, Argentiina, 1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Caba, Argentiina, C1048AAN
        • Sanatorio Ramon Cereijo
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, 1428
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
  • Brasilia
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035-074
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035-001
        • Associação Hospitalar Moinhos de Vento
      • Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
      • Sao Paulo, Brasilia, 04024 002
        • SPDM - Associacao Paulista para o Desenvolvimento da Medicina - Hospital Sao Paulo
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Grantham Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital University of Hong Kong
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center Beilinson Campus
  • Korean tasavalta
      • Daejeon, Korean tasavalta, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Incheon, Korean tasavalta, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50400
        • Institut Jantung Negara
  • Ranska
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • CHU Grenoble
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 14050
        • DRK Kliniken Westend
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 12713
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre (NHC) Singapore
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121552
        • National Medical Research Center of Cardiology of MoH of Russian Federation
      • St Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
        • Federal State Budgetary Institution
  • Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
      • Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 112412
        • Cleveland Clinic Abu Dhabi
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4HX
        • Golden Jubilee National Hospital
      • Hampstead, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2RX
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust Royal Hallamshire Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California San Diego
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • AnMed Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • UT Southwestern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maailman terveysjärjestön toimintaluokka (WHO FC) II tai III. Ilmoittautumiset ositetaan WHO FC II:n tai III:n mukaan. WHO FC II:n ja WHO FC III:n osallistujien osuuden odotetaan olevan noin 40 prosenttia (%) ja 60 prosenttia.
  • Keuhkoverenpainetaudin (PAH) etiologia, joka kuuluu johonkin seuraavista ryhmistä 6. maailman pulmonaalihypertension (WSPH) -luokituksen mukaan: a) idiopaattinen PAH, b) perinnöllinen PAH, c) lääkkeiden tai toksiinien aiheuttama d) sidekudokseen liittyvä PAH sairaus, e) synnynnäiseen sydänsairauteen liittyvä PAH, jossa on yksinkertainen systeemisestä keuhkoputkeen menevä shuntti vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
  • Potilaat, jotka jo saavat PAH-spesifistä oraalista mono- tai kaksoishoitoa (eli fosfodiesteraasin tyypin 5 estäjiä [PDE-5i] tai liukoisia guanylaattisyklaasi-stimulaattoreita [sGC:t] ja/tai endoteliinireseptorin antagonistia [ERA]) tai potilaat, jotka eivät ole ehdokkaita näihin terapioita
  • N-terminaalinen prohormoninen aivojen natriureettinen peptidi (NT-proBNP) suurempi tai yhtä suuri (>=) 300 nanogrammaa litrassa (ng/l) (suurempi tai yhtä suuri kuin [>=] 300 pikogrammaa millilitrassa [pg/ ml]; >=35,5 pikomoolia litrassa [pmol/l]) seulonnassa
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on täytettävä seuraavat kriteerit: a) heillä on negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnan aikana ja negatiivinen virtsaraskaustesti päivänä 1, b) suostuttava käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä päivästä 1 vähintään 30 päivään tutkimuksen toimenpiteen jälkeen. keskeyttäminen, c) jos käytät vain hormonaalista ehkäisyä, olet käyttänyt sitä vähintään 1 kuukauden (30 päivää) ennen päivää 1, ja d) suostut suorittamaan kuukausittaiset raskaustestit vähintään 30 päivää tutkimuksen lopettamisen jälkeen
  • 6 minuutin kävelymatka (6MWD) >=150 metriä (m) seulontajakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Prostasykliini (IP) -reseptoriagonistin, prostasykliinin tai prostatasykliinianalogin aikaisempi käyttö. Tällaisten hoitojen käyttö vasoreaktiivisuuden testaamiseen ei ole poissulkevaa; tällaisten sormihaavojen tai Raynaudin ilmiön hoitojen ajoittainen käyttö ei ole poissulkevaa, jos se lopetetaan > 6 kuukautta (180 päivää) ennen päivää 1
  • Hoito vahvoilla CYP2C8:n estäjillä (esimerkiksi gemfibrotsiili) 4 viikon (28 päivän) sisällä ennen päivää 1
  • Hoito toisella tutkimuslääkkeellä, joka on suunniteltu tai otettu 12 viikon (84 päivän) sisällä ennen päivää 1
  • Vaikea sepelvaltimotauti tai epästabiili angina pectoris
  • Aivoverisuonitapahtumat (esimerkiksi ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivohalvaus) 3 kuukauden (90 päivän) sisällä ennen päivää 1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: JNJ-67896049
Osallistujat saavat JNJ-67896049-tabletteja 200 mikrogramman aloitusannoksella päivänä 1. Annosta titrataan ylöspäin päivästä 1 viikon 12 loppuun (päivä 84) yksilöllisen ylläpitoannoksen (IMD) määrittämiseksi. Tämän jälkeen osallistujat saavat JNJ-67896049 tabletteja IMD:ssä viikosta 13 viikoksi 52.
Lääke: JNJ-67896049
Osallistujat saavat tabletteja 200 mikrogramman aloitusannoksella päivänä 1. Annosta titrataan päivästä 1 viikon 12 loppuun (päivä 84) yksilöllisen ylläpitoannoksen (IMD) määrittämiseksi. Tämän jälkeen osallistujat saavat JNJ-67896049 tabletteja IMD:ssä viikosta 13 viikoksi 52.
Muut nimet:
  • Selexipag

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 oikean kammion aivohalvauksen tilavuudessa (RVSV) arvioituna keuhkovaltimon virtausmagneettikuvauksella (MRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
Keuhkovaltimon virtauksen MRI:llä arvioitu RVSV:n muutos lähtötasosta viikkoon 26 raportoitiin.
Lähtötilanne, viikko 26

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean kammion loppudiastolisen tilavuuden (RVEDV) muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
MRI:llä arvioitu RVEDV:n muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 raportoitiin.
Lähtötilanne, viikko 26
Oikean kammion loppusystolisen tilavuuden (RVESV) muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
MRI:llä arvioitu RVESV:n muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 raportoitiin.
Lähtötilanne, viikko 26
Oikean kammion ejektiofraktion (RVEF) muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
MRI:llä arvioitu RVEF:n muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 raportoitiin. RVEF oli loppudiastolisen tilavuuden (EDV) osuus, joka poistuu oikeasta kammiosta jokaisen supistuksen yhteydessä. EDV on veren tilavuus kammiossa välittömästi ennen supistumista.
Lähtötilanne, viikko 26
Oikean kammion (RV) massaindeksin muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
MRI:llä arvioitu RV-massaindeksin muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 raportoitiin.
Lähtötilanne, viikko 26
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 oikean kammion maailmanlaajuisessa pitkittäisessä venymässä (RVGLS) magneettikuvauksella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
Muutos RVGLS:ssä oli endokardiumin pituuden pitkittäisen prosentuaalisen muutoksen mitta viikolla 26 lähtöviivan pituudesta mitattuna MRI:llä.
Lähtötilanne, viikko 26
Maailman terveysjärjestön (WHO) toiminnallisessa luokassa niiden osallistujien määrä, jotka muuttuivat lähtötilanteesta viikkoon 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
WHO:n PAH:n toiminnallinen luokitus vaihteli luokasta I (ei fyysisen aktiivisuuden rajoitusta, tavallinen fyysinen aktiivisuus ei aiheuta tarpeetonta hengenahdistusta tai väsymystä, rintakipua tai lähes pyörtymistä), luokka II (lievä fyysisen aktiivisuuden rajoitus, tavallinen fyysinen aktiivisuus aiheuttaa kohtuutonta hengenahdistusta tai väsymys, rintakipu tai lähellä pyörtymistä), luokka III (merkittävä fyysisen aktiivisuuden rajoitus, tavallista vähemmän aktiivisuus aiheuttaa kohtuutonta hengenahdistusta tai väsymystä, rintakipua tai lähes pyörtymistä) ja luokka IV (ei voi suorittaa fyysistä toimintaa ilman oireita, hengenahdistusta ja/ tai väsymys voi olla jopa levossa). Muutos lähtötilanteesta WHO:n toimintaluokassa luokiteltiin "parantunut", "ei muutosta" ja "heikentynyt". Parannus = toiminnallisen luokan vähennys; huonontunut = toiminnallisen luokan nousu; ja ei muutosta = ei muutosta toiminnallisessa luokassa.
Lähtötilanne, viikko 26
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 N-terminaalisen Pro-hormonin aivojen natriureettisessa peptidissä (NT-proBNP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
NT pro-BNP on sydämen biomarkkeri, joka vapautuu vereen vasteena sydämen sisäisen paineen muutoksiin. Tasot nousevat, kun sydämen vajaatoiminta kehittyy tai pahenee, ja tasot laskevat, kun sydämen vajaatoiminta on vakaa tai paranee. Tämä biomarkkeri auttaa mittaamaan sydämen vajaatoiminnan vakavuuden muutoksia ajan kuluessa vasteena terapiaan.
Lähtötilanne, viikko 26
Muutos perustilanteesta viikkoon 26 6 minuutin kävelyetäisyydellä (6MWD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
6MWD oli matka, jonka osallistuja pystyi kävelemään 6 minuutissa. Osallistujia pyydettiin suorittamaan testi heille sopivaan tahtiin ja pitämään niin monta taukoa kuin he tarvitsivat.
Lähtötilanne, viikko 26
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Päivä 1 - 3 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (enintään 52 viikkoa ja 3 päivää, mikä on 367 päivää)
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. Vakava haittatapahtuma (SAE) oli mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen, vaati sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johti jatkuvaan tai merkittävään vammaisuuteen/työkyvyttömyyteen, oli synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio, oli epäilty tartunnanaiheuttaja lääkkeen välityksellä. Kaikki AE, jotka ilmenivät tutkimustoimenpiteen ensimmäisen annon aikana tai sen jälkeen enintään 3 päivää viimeisen tutkimustoimenpiteen annoksen jälkeen, katsottiin hoitoon liittyväksi.
Päivä 1 - 3 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (enintään 52 viikkoa ja 3 päivää, mikä on 367 päivää)
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE), jotka johtavat tutkimuslääkkeen ennenaikaiseen lopettamiseen
Aikaikkuna: Päivä 1 viimeiseen tutkimuslääkkeen annokseen (viikolle 52 asti)
Sellaisten osallistujien lukumäärä, joilla oli tutkimuslääkkeen ennenaikaiseen lopettamiseen johtaneita haittavaikutuksia. AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
Päivä 1 viimeiseen tutkimuslääkkeen annokseen (viikolle 52 asti)
Osallistujien määrä, jolla on erityistä kiinnostavaa haittatapahtumaa (AESI)
Aikaikkuna: Päivä 1 - 3 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (enintään 52 viikkoa ja 3 päivää, mikä on 367 päivää)
AESI:tä sairastavien osallistujien lukumäärä ilmoitettiin. AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. AESI:t olivat anemia, verenvuototapahtumat, ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka ilmaisivat suolen suolistohäiriöitä (ilmenee ileuksena tai tukkeutumisena), kilpirauhasen liikatoiminta, hypotensio, valoriippuvaiset ei-melanoomaiset ihon pahanlaatuiset kasvaimet, suuret kardiovaskulaariset haittatapahtumat (MACE), lääkitysvirheet, verkkokalvon verisuoniin liittyvät oftalmologiset vaikutukset järjestelmä, raskaus, keuhkolaskimotukosairaus, johon liittyy keuhkopöhö, munuaisten vajaatoiminta / akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Päivä 1 - 3 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (enintään 52 viikkoa ja 3 päivää, mikä on 367 päivää)
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoidon aiheuttamia merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Päivä 1 - 3 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (enintään 52 viikkoa ja 3 päivää, mikä on 367 päivää)
Osallistujien lukumäärä, joilla oli hoidon aikana havaittuja alaniiniaminotransferaasin, aspartaattiaminotransferaasin, alkalisen fosfataasin, kokonaisbilirubiinin, kreatiniinin, natriumin, kaliumin, hemoglobiinin, hematokriitin poikkeavuuksia; EVF; PCV (uros), hematokriitti; EVF; PCV (naaras), verihiutaleet (olettaen, ettei verihiutaleklusteria), leukosyytit; valkosoluja, neutrofiilejä (Abs), eosinofiilejä (Abs), lymfosyyttejä (Abs) on raportoitu. Poikkeavuudet, jotka ilmenivät tutkimushoidon aloittamisen jälkeen ja enintään 3 päivää tutkimushoidon lopettamisen jälkeen, joita ei esiintynyt lähtötilanteessa, olivat hoitoon liittyviä. Hoitoon liittyvät merkittävät laboratoriopoikkeamat määritettiin tutkijan harkinnan mukaan.
Päivä 1 - 3 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (enintään 52 viikkoa ja 3 päivää, mikä on 367 päivää)
Muutos lähtötasosta viikkoon 26 ei-invasiivisten matalariskisten kriteerien lukumäärässä 8 muuttujan joukossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
Riskipisteet johdetaan jokaiselle osallistujalle ottaen huomioon seuraavat ei-invasiiviset matalan riskin kriteerit kahdeksasta muuttujasta: oikean sydämen vajaatoiminnan kliinisten merkkien puuttuminen, oireiden etenemisen puuttuminen, pyörtymisen puuttuminen, WHO FC I-II, 6 MWD suurempi kuin (>) 440 metriä, NT-proBNP alle (<) 300 ng/l, oikean eteisen (RA) pinta-ala < 18 neliö senttimetriä (cm^2) kaikukardiografialla määritettynä (Echo), perikardiaalisen effuusion puuttuminen, määritettynä Kaiku. Alhaisen riskin kriteerien lukumäärä lähtötilanteessa ja viikolla 26 muodostaa riskipisteen, ja ne johdettiin jokaiselle osallistujalle lisäämällä "1" jokaiselle edellä mainitulle täyttyneelle kriteerille. Matalariskisten kriteerien määrä 8 muuttujan joukossa kunkin osallistujan kohdalla voi vaihdella 0:sta (huonommat osallistujat) 8:aan (terveemmät osallistujat). Korkeampi pistemäärä osoitti terveempiä osallistujia.
Lähtötilanne, viikko 26
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 ei-invasiivisten alhaisen riskin kriteerien lukumäärässä kolmen muuttujan joukossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
Riskipisteet johdetaan kullekin osallistujalle ottaen huomioon seuraavat ei-invasiiviset matalan riskin kriteerit kolmen muuttujan joukosta: WHO FC I-II, 6MWD >440 m, NT-proBNP < 300 ng/L. Alhaisen riskin kriteerien lukumäärä lähtötilanteessa ja viikolla 26 muodostaa riskipisteen, ja ne johdettiin jokaiselle osallistujalle lisäämällä "1" jokaiselle edellä mainitulle täyttyneelle kriteerille. Matalariskisten kriteerien lukumäärä kunkin osallistujan 3 muuttujan joukossa voi vaihdella 0:sta (huonommat osallistujat) 3:een (terveemmät osallistujat). Korkeampi pistemäärä osoitti terveempiä osallistujia.
Lähtötilanne, viikko 26

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Actelion

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Actelion Clinical Trial, Actelion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR108753
  • 67896049PAH4005 (Muu tunniste: Actelion)
  • 2019-004783-22 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency.

Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Kliiniset tutkimukset JNJ-67896049

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa