Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan Giredestrant Plus Palbociclibin tehoa, turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa verrattuna Anastrozole Plus Palbociclibiin postmenopausaalisilla naisilla, joilla on estrogeenireseptoripositiivinen ja HER2-negatiivinen hoitamaton varhainen rintasyöpä (coopERA Breast Cancer)

torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Satunnaistettu, monikeskus, avoin, kaksihaarainen, faasi II, neoadjuvanttitutkimus, jossa arvioitiin GDC-9545 Plus Palbociclibin tehoa, turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa verrattuna Anastrozole Plus Palbociclibiin postmenopausaalisille naisille, joilla on estrogeenireseptoripositiivinen ja negatiivinen 2. Varhainen rintasyöpä

Tämä on satunnaistettu, monikeskus, avoin, kaksihaarainen, faasi II -tutkimus, jossa arvioidaan giredestrantin tehoa, turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa verrattuna anastrotsoliin (mahdollisuuksien ikkunan vaiheessa) ja giredestrantin ja palbosiklibin kanssa verrattuna anastrotsoliin ja palbosiklibiin. (neoadjuvanttivaiheessa) postmenopausaalisilla naisilla, joilla on hoitamaton, estrogeenireseptori (ER) -positiivinen, ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori-2 (HER2) -negatiivinen, varhainen rintasyöpä.

Tutkimus koostuu enintään 28 päivän seulontajaksosta, 14 päivän tilaisuusikkunan vaiheesta, jota seuraa 16 viikon neoadjuvanttihoitovaihe (neljä 28 päivän sykliä), leikkauksesta ja tutkimuskäynnin päättymisestä ( 28 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

221

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie University Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital; Medical Oncology and Pallative Care
  • Brasilia
    • PE
      • Recife, PE, Brasilia, 50040-000
        • Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90050-170
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 01317-001
        • Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 04014-002
        • Núcleo de Pesquisa São Camilo; ONCOLOGIA CLINICA / QUIMIOTERAPIA
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08028
        • Hospital Universitario Quiron Dexeus
      • Granada, Espanja, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves : Hospital General
      • Granada, Espanja, 18016
        • Hospital Clínico San Cecilio
      • Lugo, Espanja, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Espanja, 280146
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanja, 28922
        • Hosp Univ Fundacion Alcorcon
      • Murcia, Espanja, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Navarra, Espanja, 31008
        • Hospital de Navarra; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Institutio Catalan De Oncologia
      • Manresa, Barcelona, Espanja, 08243
        • Complejo Hospitalario de Althaia; Servicio de Oncologia
    • Cadiz
      • Jerez de La Frontera, Cadiz, Espanja, 11407
        • Hospital de Jerez de la Frontera; Servicio de Oncologia
    • Lerida
      • Lleida, Lerida, Espanja, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espanja, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Planta baja, color lila
    • Tenerife
      • La Laguna, Tenerife, Espanja, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia
  • Korean tasavalta
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 410-769
        • National Cancer Center; Medical Oncology
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 137-701
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Severance Hospital; Internal Medicine
  • Puola
      • Gdynia, Puola, 81-519
        • Szpital Morski Im. Pck; Oncology & Radiotherapy Dept
      • Lublin, Puola, 20-090
        • COZL Oddzial Onkologii Klinicznej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej
      • Warszawa, Puola, 02-781
        • Centrum Onkologii - Inst.Im. Marii Sklodowskiej-Curie; Oncology
      • Wrocław, Puola, 53-413
        • DOLNOSLASKIE CENTRUM ONKOLOGII; Oddzial Chirurgii Piersi
  • Saksa
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Düsseldorf, Saksa, 40235
        • LUISENKRANKENHAUS; Senological Oncology
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • UNIVERSITATSKLINIKUM ERLANGEN; Department of Gynecology and Obstetrics
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan Uni Hospital; General Surgery
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
        • Municipal institution Dnipropetrovsk City Multifield Clinical Hospital #4; dept. of Chemotherapy
      • Kryvyi Rih, Ukraina, 50048
        • ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs'k Regional Council; Chemotherapy Department
      • Kyiv, Ukraina, 04107
        • Kyiv Regional Oncological Dispensary
    • Kharkiv Governorate
      • Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ukraina, 61070
        • Regional Oncology Center of Kharkiv Regional Council; Department of Soft Tissues and Breast Cancer
      • Odesa, Kharkiv Governorate, Ukraina, 65025
        • Odesa Regional Clinical Hospital; Department of Thoracic Surgery
    • Podolia Governorate
      • Khmelnytskyi, Podolia Governorate, Ukraina, 29009
        • Khmelnytsky Regional Antitumor Center; Department of Breast, Skin, Soft Tissues and Bones Tumors
  • Unkari
      • Kecskemet, Unkari, 6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Korhaz, SZTE AOK Oktato Korhaza, Onkoradiologiai Kozpont; Onkoradiologiai Kozpont
      • Szekszárd, Unkari, 7100
        • Tolna Megyei Kórház, Onkológia
  • Venäjän federaatio
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603081
        • Filial #1 Regional Oncology Dispensary of Nizhniy Novgorod
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
        • S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
        • FSI "SRC of Oncology n. a. N.N.Petrov of Rosmedtekhnologiy"
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscovskaya Oblast, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
    • Sankt Petersburg
      • St. Petersburg, Sankt Petersburg, Venäjän federaatio, 195271
        • Private Healthcare Institution Clinical Hospital RZhD Medicine
    • Tatarstan
      • Kazan, Tatarstan, Venäjän federaatio, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
  • Yhdysvallat
    • California
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • UCLA - Burbank
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
        • UCLA - Laguna Hills
      • San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
        • UCLA Hematology/Oncology-San Luis Obispo
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • UCLA Hematology Oncology-Santa Monica
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network/Cancer Care
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Orlando Health Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • SCRI Florida Cancer Specialists East
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Oncology; Sarah Cannon Research Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53762
        • Univ of Wisconsin-Madison; Clinical Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalisilla naisilla ikä ≥18 vuotta
  • Histologisesti varmistettu leikkauskelpoinen tai leikkauskelvoton invasiivinen rintasyöpä
  • Ehdokas neoadjuvanttihoitoon ja katsotaan sopivaksi endokriiniseen hoitoon
  • Halukkuus rintaleikkaukseen neoadjuvanttihoidon jälkeen ja kolme pakollista kasvainnäytettä
  • Dokumentoitu estrogeenireseptori (ER) -positiivinen kasvain American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) -ohjeiden (Allison et al.2020) mukaisesti, arvioitiin paikallisesti ja määriteltiin, että ≥1 % kasvainsoluista värjäytyi positiivisiksi. viimeisimmän kasvainbiopsian perusteella
  • Dokumentoitu progesteronireseptorin tila (positiivinen tai negatiivinen) paikallisen arvioinnin mukaan
  • Dokumentoitu ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptori-2 (HER2) -negatiivinen kasvain vuoden 2018 ASCO/CAP-ohjeiden mukaisesti (Wolff ym. 2018), arvioitu paikallisesti viimeisimmässä kasvainbiopsiassa
  • Ki67-pistemäärä ≥5 % analysoituna keskitetysti tai paikallisesti
  • Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila ​​0-1
  • Riittävä elinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • IV vaiheen (metastaattinen) rintasyöpä
  • Tulehduksellinen rintasyöpä (cT4d)
  • Kahdenvälinen invasiivinen rintasyöpä
  • Aiemmin invasiivinen rintasyöpä, ductal carcinoma in situ tai lobulaarinen karsinooma in situ ja muut pahanlaatuiset kasvaimet 5 vuoden sisällä ennen seulontaa
  • Aiempi systeeminen tai paikallinen hoito primaariseen rintasyöpään parhaillaan tutkittavana
  • Aiempi hoito aromataasin estäjillä (AI), tamoksifeenilla, selektiivisellä estrogeenireseptorin alasäätimellä tai sykliinistä riippuvaisilla kinaasi 4- ja 6-estäjillä
  • Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
  • Tunnettu kliinisesti merkittävä maksasairaus, joka vastaa Child-Pugh-luokan B tai C luokkaa, mukaan lukien hepatiitti
  • Muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimustuotteen antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja tekisi tutkijan arvion mukaan potilaasta sopimattoman tähän tutkimukseen
  • Aiempi allergia anastrotsolille tai palbosiklibille tai jollekin sen apuaineelle
  • Tunnettuja ongelmia suun kautta otettavien lääkkeiden nielemisessä
  • Anamneesi dokumentoitu verenvuotodiateesi, koagulopatia tai tromboembolia
  • Aktiivinen sydänsairaus tai aiempi sydämen toimintahäiriö
  • Nykyinen hoito lääkkeillä, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa
  • Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai krooninen ripuli, lyhyen suolen oireyhtymä tai suuri ylemmän maha-suolikanavan leikkaus, mukaan lukien mahalaukun resektio
  • Hoito vahvoilla CYP3A4:n estäjillä tai induktoreilla 14 päivän tai 5 lääkkeen eliminaation puoliintumisajan sisällä ennen satunnaistamista
  • Tunnettu HIV-infektio
  • Vakava infektio, joka vaatii suun kautta tai suonensisäisesti annettavaa antibioottia, tai muu kliinisesti merkittävä infektio 14 päivän sisällä ennen seulontaa
  • Mikä tahansa vakava sairaus tai poikkeavuus kliinisissä laboratoriotutkimuksissa, joka tutkijan arvion mukaan estää potilaan turvallisen osallistumisen tutkimukseen ja sen loppuun saattamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Giredestrant + Palbociclib
Lääke: Giredestrant
Mahdollisuuksien ikkunan aikana (ensimmäiset 2 viikkoa) giredestranttia otetaan suun kautta kerran päivässä (QD) yksinään. Neoadjuvanttihoitovaiheen aikana giredestranttia otetaan suun kautta QD jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-28 yhteensä 4 syklin ajan yhdessä palbosiklibin kanssa.
Muut nimet:
  • GDC-9545
  • RO7197597
  • RG6171
Lääke: Palbociclib
Neoadjuvanttihoitovaiheen aikana palbosiklibiä 125 mg otetaan suun kautta QD 28 päivän syklin päivinä 1-21 yhteensä 4 syklin ajan.
Menettely: Leikkaus
Leikkaus on suoritettava enintään 14 päivän kuluessa neoadjuvanttihoitovaiheen viimeisen syklin jälkeen, ja ihannetapauksessa se tulisi tehdä mahdollisimman pian viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
Active Comparator: Anastrotsoli + Palbociclib
Lääke: Palbociclib
Neoadjuvanttihoitovaiheen aikana palbosiklibiä 125 mg otetaan suun kautta QD 28 päivän syklin päivinä 1-21 yhteensä 4 syklin ajan.
Menettely: Leikkaus
Leikkaus on suoritettava enintään 14 päivän kuluessa neoadjuvanttihoitovaiheen viimeisen syklin jälkeen, ja ihannetapauksessa se tulisi tehdä mahdollisimman pian viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
Lääke: Anastrotsoli
Mahdollisuusikkunan aikana (ensimmäiset 2 viikkoa) 1 mg anastrotsolia otetaan suun kautta QD yksittäisenä aineena. Neoadjuvanttihoitovaiheen aikana anastrotsolia 1 mg otetaan suun kautta QD jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1–28 yhteensä 4 syklin ajan yhdessä palbosiklibin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Ki67-pisteissä lähtötasosta viikkoon 2
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
Perustaso ja viikko 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ultraäänen kokonaisvasteprosentti, joka määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR), jonka tutkija on määrittänyt kiinteiden kasvainten muokattujen vasteen arviointikriteerien (mRECIST) mukaisesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja sykli 4 päivä 1 (1 sykli on 28 päivää)
Lähtötilanne ja sykli 4 päivä 1 (1 sykli on 28 päivää)
Täydellinen solusyklin pysäytysaste, määritelty prosentteina osallistujista, joiden keskitetysti arvioidut Ki67-pisteet ovat ≤ 2,7 % värjäytyneistä ytimistä hoidon jälkeen viikolla 2
Aikaikkuna: Viikko 2
Viikko 2
Haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus, vakavuus määritetään National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologian kriteerien mukaisesti, versio 5.0 (NCI CTCAE v5.0)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 28 päivään tutkimushoidon viimeisen annoksen jälkeen (24 viikkoon asti)
Lähtötilanteesta 28 päivään tutkimushoidon viimeisen annoksen jälkeen (24 viikkoon asti)
Hengitystiheyden muutos lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 28 päivään tutkimushoidon viimeisen annoksen jälkeen (24 viikkoon asti)
Lähtötilanteesta 28 päivään tutkimushoidon viimeisen annoksen jälkeen (24 viikkoon asti)
Muutos lähtötasosta sykenopeudessa ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 28 päivään tutkimushoidon viimeisen annoksen jälkeen (24 viikkoon asti)
Lähtötilanteesta 28 päivään tutkimushoidon viimeisen annoksen jälkeen (24 viikkoon asti)
Muutos lähtötasosta systolisessa verenpaineessa ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 28 päivään tutkimushoidon viimeisen annoksen jälkeen (24 viikkoon asti)
Lähtötilanteesta 28 päivään tutkimushoidon viimeisen annoksen jälkeen (24 viikkoon asti)
Diastolisen verenpaineen muutos perustasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 28 päivään tutkimushoidon viimeisen annoksen jälkeen (24 viikkoon asti)
Lähtötilanteesta 28 päivään tutkimushoidon viimeisen annoksen jälkeen (24 viikkoon asti)
Kehonlämpötilan muutos lähtötilanteesta ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 28 päivään tutkimushoidon viimeisen annoksen jälkeen (24 viikkoon asti)
Lähtötilanteesta 28 päivään tutkimushoidon viimeisen annoksen jälkeen (24 viikkoon asti)
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisiä laboratoriopoikkeavuuksia hematologisissa testiparametreissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 28 päivään tutkimushoidon viimeisen annoksen jälkeen (24 viikkoon asti)
Lähtötilanteesta 28 päivään tutkimushoidon viimeisen annoksen jälkeen (24 viikkoon asti)
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisiä laboratoriopoikkeavuuksia verikemian testiparametreissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 28 päivään tutkimushoidon viimeisen annoksen jälkeen (24 viikkoon asti)
Lähtötilanteesta 28 päivään tutkimushoidon viimeisen annoksen jälkeen (24 viikkoon asti)
Giredestrantin plasmakonsentraatio määrätyissä aikapisteissä
Aikaikkuna: Kierto 0 päivät 1 ja 15, sykli 2 päivä 1 (1 sykli on 28 päivää) ja opintokäynnin loppu (jopa 24 viikkoa)
Kierto 0 päivät 1 ja 15, sykli 2 päivä 1 (1 sykli on 28 päivää) ja opintokäynnin loppu (jopa 24 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WO42133
  • 2020-001007-16 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisten potilastason tietoihin pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta. Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/).

Lisätietoja Rochen kliinisten tutkimustietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Giredestrant

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa