Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus tosilitsumabin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi COVID-19-keuhkokuumepotilaiden hoidossa

maanantai 31. toukokuuta 2021 päivittänyt: Fundacion SEIMC-GESIDA

Monikeskus, avoin kliininen tutkimus laskimonsisäisen tocilitsumabin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi COVID-19-keuhkokuumepotilaiden hoidossa: BREATH-19-tutkimus

Tällä hetkellä COVID-19:n hoitoa ei ole hyväksytty. Koska kiinnostus IL-6-tosilitsumabiin kohdistuvan antisytokiinihoidon käyttöön COVID-19-tartunnan saaneilla potilailla sen mahdollisen hyödyn vuoksi on kuitenkin lisääntynyt, Espanjan lääke- ja terveysalan virasto (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS) ) ovat aloittaneet lääkkeen valvotun jakelun. Tosilitsumabia todellakin ehdotetaan mahdolliseksi hoidoksi vakavaan COVID-19-tautiin Espanjassa. Tosilitsumabin COVID-19-potilaiden hoidossa saatujen positiivisten tulosten ja tosilitsumabin nopean CSS:n palautumisen muissa patologioissa saatujen kokemusten perusteella tehdään useita kliinisiä tutkimuksia ja havainnointitutkimuksia tosilitsumabin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi COVID-19:ssä. potilaita. Lisätutkimuksia suurella otoksella tarvitaan tocilitsumabin tehokkuuden vahvistamiseksi potilailla, joilla on COVID-19-keuhkokuume.

Vakavan COVID-19-taudin hallinta on välttämätöntä, ja asiaankuuluvien kliinisten tulosten keräämiseksi on tehtävä kaikkensa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida IV tosilitsumabin tehokkuutta hoidettaessa COVID-19-keuhkokuumepotilaita, jotka ovat parhaillaan sairaalahoidossa tai teho-osastolla, kuvailemalla hengitystoiminnan paranemista ja kuolleisuutta. Tämä laaja reaalimaailman kohortti tarjoaa siksi ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia tätä mahdollista lääkettä nykyisen hätätilanteen aikana ja tukea muiden meneillään olevien kliinisten tutkimusten ja havainnointitutkimusten, kuten Rochen sponsoroiman vaiheen III tutkimuksen, jonka on tarkoitus alkaa aikaisin. Huhtikuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sytokiinimyrskyoireyhtymä (CSS) johtuu sytokiinien liiallisesta vapautumisesta liiallisen immuunivasteen aikana. CSS:n voivat laukaista infektiot tai terapeuttiset interventiot, jotka ovat vakavampia immuuniaktivaation asteesta ja kestosta riippuen. CSS on merkittävä kohdesivuvaikutus kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-soluterapioissa, joita on arvioitu hematologisten pahanlaatuisten kasvainten hoidossa. Tosilitsumabi (laskimonsisäinen, IV) on tarkoitettu kimeerisen antigeenireseptorin CAR T-solujen aiheuttaman vakavan tai hengenvaarallisen CSS:n hoitoon.

Tosilitsumabista CSS-tutkimuksessa saatujen kokemusten perusteella ja sen perusteella, että joillekin SARS-CoV-2-tartunnan saaneille potilaille voi kehittyä CSS, joka voi johtaa mahdollisesti kuolemaan johtaviin keuhkokudosvaurioihin, lääkettä tutkitaan Kiinassa ja Italiassa, ja kliinisiä tutkimuksia tehdään parhaillaan. /suunniteltu näissä ja useissa muissa maissa. Tosilitsumabi IV:stä saadut kokemukset ovat osoittaneet, että huomattavalla osalla COVID-19-potilaista, joilla oli vaikea keuhkokuume, kuume palautui normaaliksi ja hengitystoiminta hapen saannin perusteella sekä keuhkojen sameus parani huomattavasti. Laboratorioparametrit, kuten C-reaktiivinen proteiini (CRP), jotka näyttävät lisääntyvän tartunnan saaneilla potilailla, laskivat merkittävästi tosilitsumabilla, ja myös lymfosyyttitasot palautuivat normaaliksi.

Kaikki nämä havainnot ovat saaneet Espanjan lääke- ja terveysalan viraston (AEMPS) aloittamaan tosilitsumabi IV:n kontrolloidun jakelun, koska kiinnostus COVID-19-tartunnan saaneiden potilaiden IL-6:een kohdistuvaa antisytokiinihoitoa kohtaan on lisääntynyt. Tästä syystä tosilitsumabi saattaa kuulua terapeuttiseen aseistukseen, joka ehkäisee akuutin hengityselinten ja usean elimen vajaatoiminnan kohtalokkaita seurauksia noin 20 %:lla COVID-19-tartunnan saaneista potilaista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida IV tosilitsumabin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on vaikea COVID-19-keuhkokuume ja jotka ovat parhaillaan sairaalahoidossa tai teho-osastolla. Tämä suuri reaalimaailman kohortti tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia mahdollista lääkettä nykyisessä hätätilanteessa ja tukea Rochen sponsoroiman, huhtikuun alussa alkavan vaiheen III tutkimuksen tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

495

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Albacete, Espanja
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Badajoz, Espanja
        • Hospital Infanta Cristina
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Clinic i Provincial Barcelona
      • Burgos, Espanja
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Gerona, Espanja
        • Hospital Universitario Dr. Josep Trueta
      • Granada, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Granada, Espanja
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
      • Madrid, Espanja
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Murcia, Espanja
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, Espanja
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Orense, Espanja
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
      • Salamanca, Espanja
        • Hospital Universitario Salamanca
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Toledo, Espanja
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Espanja
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Espanja
        • Hospital Universitario Dr. Peset
      • Valencia, Espanja
        • Hospital Universitari i Poliectenic La Fe
      • Zaragoza, Espanja
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Zaragoza, Espanja
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
    • Asturias
      • Gijón, Asturias, Espanja
        • Hospital Universitario de Cabueñes
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Espanja
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Manresa, Barcelona, Espanja
        • Hospital Sant Joan de Déu de Manresa
      • Mataró, Barcelona, Espanja
        • Hospital de Mataró
    • Bizkaia
      • Galdakao, Bizkaia, Espanja
        • Hospital Universitario de Galdakao
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja
        • Hospital Universitario Marques Valdecilla
    • Ciudad Real
      • Tomelloso, Ciudad Real, Espanja
        • Hospital Público General del Tomelloso
    • Cádiz
      • Jerez De La Frontera, Cádiz, Espanja
        • Hospital Jerez de la Frontera
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Espanja
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcón
      • Fuenlabrada, Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Getafe, Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario de Getafe
      • Móstoles, Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Rey Juan Carlos
      • Móstoles, Madrid, Espanja
        • Hospital Rey Juan Carlos
      • San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Infanta Sofía
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja
        • Complejo Hospitalario de Navarra
    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, Espanja
        • Hospital Nuestra Señora del Prado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna suullinen tietoinen suostumus osallistuaksesi tähän tutkimukseen.
  • Vähintään 18-vuotias.
  • RT-PCR:llä diagnosoitu COVID-19-keuhkokuume.
  • olet saanut ensimmäisen tosilitsumabiannoksen enintään kaksi päivää ennen sisällyttämistä tai olet ehdolla tosilitsumabihoitoon
  • Sairaalaan tai tehohoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on jokin muu sairaus tai hän saa samanaikaisesti lääkitystä, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaa potilaan turvallisuuden tai kerättyä tietoa
  • Tunnetut vakavat allergiset reaktiot tosilitsumabille tai muille monoklonaalisille vasta-aineille
  • Aktiiviset akuutit ja vaikeat infektiot, mukaan lukien tuberkuloosiinfektio
  • Raskaana tai imetyksenä tai positiivinen raskaustesti annosta edeltävässä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tosilitsumabi

Potilaat saavat IV tosilitsumabia kliinisen käytännön mukaisesti ja hoitavan tutkijan harkinnan mukaan valmisteyhteenvedossa ilmoitettua annostusta tai Espanjan terveysministeriön ehdottamia suosituksia noudattaen:

Valmisteyhteenvedossa suositeltu annostus on 8 mg/kg potilaille, jotka painavat vähintään 30 kg, tai 12 mg/kg potilaille, jotka painavat alle 30 kg. Jos merkit ja oireet eivät parane kliinisesti, voidaan antaa enintään 3 lisäannosta tosilitsumabia. Peräkkäisten annosten välillä tulee olla vähintään 8 tuntia.

Espanjan terveysministeriön suositukset:

Yli 80 kg painavat potilaat: ensimmäinen annos 600 mg; toinen annos 600 mg. Alle 80 kg painavat potilaat: ensimmäinen annos 600 mg; toinen annos 400 mg.

Kolmatta annosta voidaan harkita 16–24 tunnin kuluttua, jos: kuume jatkuu tai laboratorioarvot heikkenevät

Poikkeuksellisen tilanteen vuoksi annosten muuttaminen lääkärin kokemuksen mukaan on sallittua.
Lääke: Tosilitsumabi
Hoito Tocilitsumabilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatioajan laskemiseen
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Laske keskimääräinen intubaatioaika
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Ajan laskeminen happihoidolla
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Laske keskimääräinen aika happihoidolla
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Ajan laskeminen ei-invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Laske keskimääräinen aika ei-invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Arvioimaan kuolleisuutta
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Potilaiden kuolleiden määrä potilaiden kokonaismäärästä mukaan lukien
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laske hengitystoimintoparametrit
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
PaO2/FiO2:n keskiarvon laskeminen
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Laske hengitystoimintoparametrit
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Laske happisaturaation tasojen keskiarvo
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Laske hengitystoimintoparametrit
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
SaO2/FiO2:n keskiarvon laskeminen
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Arvioida radiologista keuhkojen laajenemista
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Arvioi keuhkokuumeen keuhkojen laajeneminen
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Arvioida radiologista kehitystä
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Arvioi keuhkojen kiintymyksen tyyppi
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Kuvaa sairaalahoidon kestoa ja teho-osaston käyttöä
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Eloonjääneiden sairaalahoitopäivät ja/tai teho-osastolla vietetyt päivät koko tutkimuksen ajan
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Arvioida lisäelinten tuen tarvetta
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on ekstrakorporaalinen kalvohapetus
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Arvioida lisäelinten tuen tarvetta
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on molekyyliadsorbentin kierrätysjärjestelmä
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Arvioida lisäelinten tuen tarvetta
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Dialyysipotilaiden prosenttiosuus
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Arvioida lisäelinten tuen tarvetta
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavat muuta tukihoitoa
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Arvioida IV tosilitsumabin vaikutus seerumin tulehdusmerkkiaineiden tasoihin
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Analysoi IL-6:n tasot
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Laskemaan haittatapahtumien lukumäärä potilailla, joilla on COVID-19-keuhkokuume ja joita hoidettiin Tocilitsumabilla
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Laskemaan haittatapahtumien lukumäärä potilailla, joilla on COVID-19-keuhkokuume ja joita hoidettiin Tocilitsumabilla
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Haittavaikutusten ilmaantuvuus tocilitsumabiannoksen mukaan
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Arvioi ajan käänteistranskriptaasipolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) viruksen negatiivisuuteen
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Arvioi ajan RT-PCR-viruksen negatiivisuuteen
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Arvioida IV tosilitsumabin vaikutus seerumin tulehdustasoihin
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Analysoi CRP-tasot
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Arvioida IV tosilitsumabin vaikutus seerumin tulehdustasoihin
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Analysoi prokalsitoniinin (PCT) tasot
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Arvioida IV tosilitsumabin vaikutus seerumin tulehdustasoihin
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Analysoi ID-dimeerin tasot
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Arvioida IV tosilitsumabin vaikutus seerumin tulehdustasoihin
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Analysoi ferritiinitasot
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Vakavien haittatapahtumien lukumäärän laskeminen tocilitsumabilla hoidetuilla potilailla, joilla on COVID-19-keuhkokuume
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Vakavien haittatapahtumien ilmaisu
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Vakavien haittatapahtumien lukumäärän laskeminen tocilitsumabilla hoidetuilla potilailla, joilla on COVID-19-keuhkokuume
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Vakavien haittatapahtumien indeksi tosilitsumabiannoksen perusteella
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Erityisen kiinnostavien haittatapahtumien lukumäärän laskeminen tocilitsumabilla hoidetuilla COVID-19-keuhkokuumepotilailla
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Erityisen kiinnostavien haittatapahtumien indeksi perustuu tocilitsumabiannokseen
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Arvioimaan kuolleisuutta
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Potilaiden kuolleiden lukumäärä kaikista mukana olevista potilaista perustuu tocilitsumabiannokseen
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Hengitystoiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Intubaatioon, happihoitoon ja ei-invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon käytetty aika Tocilitsumabi-annoksen perusteella
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Arvioimaan kuolleisuutta
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Potilaiden kuolleiden lukumäärä kaikista mukana olevista potilaista sairauden vaikeusasteen perusteella tutkimushoidon alussa
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Arvioimaan kuolleisuutta
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Potilaiden kuolleiden lukumäärä kaikista mukana olevista potilaista perustuu sytokiinimyrskyoireyhtymään hoidon alussa
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Hengitystoiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Aika intubaatioon, happihoitoon ja ei-invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon sairauden vakavuuden perusteella tutkimushoidon alussa
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Hengitystoiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi
Intubaatioon, happihoitoon ja ei-invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon käytetty aika, joka perustuu sytokiinimyrskyoireyhtymän esiintymiseen hoidon alussa
opintojen päättymisen kautta ja keskimäärin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundacion SEIMC-GESIDA

Yhteistyökumppanit

Roche Pharma AG
Dynamic Science S.L.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose Antonio Pérez Molina, Hospital Universitario Ramon y Cajal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BREATH-19 (FSG011-20)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Tosilitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa