Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAP akuutin aivohalvauksen ja OSA:n hoidossa

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Chou-Han Lin, Far Eastern Memorial Hospital

Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen sydän- ja verisuonivaikutukset potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus ja obstruktiivinen uniapnea

Aivohalvaus sairastaa 16,9 miljoonaa ihmistä vuosittain ja on toiseksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Huolimatta farmakologisen hoidon edistymisestä, sairastuvuus, kuolleisuus ja aivohalvauksen vuoksi sairaalahoitoa koskevat määrät ovat edelleen korkeat. Nämä tiedot korostavat, että on tärkeää tunnistaa kaikki hoidettavissa olevat sairaudet, jotka voivat pahentaa aivohalvausta. Yksi tällainen sairaus on obstruktiivinen uniapnea (OSA).

Uneen liittyvät hengityshäiriöt, mukaan lukien obstruktiivinen ja sentraalinen uniapnea, esiintyvät usein samanaikaisesti aivohalvauksen kanssa. Verrattuna yleiseen väestöön, jossa OSA on tämän hengityshäiriön yleisin muoto, ja viimeaikaisten arvioiden mukaan esiintyvyys on 22 % miehistä ja 17 % naisista, aivohalvauspopulaatiossa OSA:n esiintyvyys on paljon suurempi, 70 %. Useat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset OSA-potilailla, joilla oli aivohalvaus akuutissa tai subakuutissa vaiheessa, osoittivat, että OSA:n hoito jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP) paransi motorisia ja toiminnallisia tuloksia ja nopeutti neurologista toipumista. Sen lisäksi, että parempaan neurologiseen lopputulokseen liittyi etuja, SAVEn toissijaiset analyysit Tutkimus ehdotti, että CPAP-hoito saattaa auttaa vähentämään aivohalvauksen uusiutumista. Siitä huolimatta meillä ei ole vielä todisteita satunnaistetuista kontrollitutkimuksista, jotka osoittaisivat, että CPAP-hoito vähentäisi kardiovaskulaaristen tai aivoverisuonitapahtumien uusiutumista.

Perinteisesti kardiovaskulaaristen tai aivoverisuonitapahtumien uusiutumisessa käytetään kliinisinä päätepisteinä dokumentoitua kuolleisuutta, sairastuvuutta tai sairaalahoitoa sydämen vajaatoiminnan, akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän tai aivohalvauksen vuoksi. Viime aikoina useat tutkimukset osoittivat, että laajentunut vasen eteinen (LA) voi toimia toistuvien aivohalvausten tai sydän- ja verisuonitapahtumien ennustajana. Toisaalta kasvava määrä tutkimuksia osoitti, että CPAP-hoito vähentää LA:n kokoa OSA-potilailla. Erityisesti kaikki nämä yllä olevat tutkimukset ovat luonteeltaan havainnollisia tai retrospektiivisia. Tähän mennessä ei ole olemassa prospektiivisia pitkittäissuuntaisia ​​satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa olisi raportoitu OSA:n CPAP-hoidon vaikutuksesta LA:n koon muutokseen. Siksi teemme satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen, johon osallistuu aivohalvauspotilaita, testataksemme ensisijaista hypoteesia, jonka mukaan OSA:n hoito CPAP:lla pienentäisi LA:n kokoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • New Taipei City, Taiwan
        • Far Eastern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aika aivohalvauksen oireiden alkamisesta sairaalaan saapumiseen < 2 viikkoa.
  2. Aivohalvaus dokumentoidaan aivojen magneettikuvauksella tai tietokonetomografialla
  3. Pätevyys antaa tietoinen suostumus.
  4. Keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen uniapnea määritetään käyttämällä kodin unitutkimuksen seulontalaitetta (ApneaLink).
  5. Epworthin uneliaisuusasteikko≦10.

Poissulkemiskriteerit:

  1. CPAP-hoito obstruktiivisen uniapnean vuoksi ennen vastaanottoa.
  2. Aiempi ilmarinta tai aivoleikkaus.
  3. Samanaikainen sydämen vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta tai jatkuva eteisvärinä.
  4. Ei voi käyttää nenän tai nenä-suun maskia.
  5. Samanaikainen hallitsematon infektio.
  6. Aivohalvauksen aiheuttamat nielemisvaikeudet tai tukehtumisjaksot
  7. Samanaikaiset keskushermoston sairaudet, kuten dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CPAP-ryhmä
Koehenkilöt saavat CPAP-hoitoa akuutin aivohalvauksen optimaalisen standardihoidon lisäksi.
CPAP annetaan sen jälkeen, kun obstruktiivinen uniapnea on diagnosoitu aivohalvauksen akuutissa vaiheessa.
Ei väliintuloa: Normaalihoitoryhmä
Koehenkilöt saavat optimaalista standardihoitoa akuuttiin aivohalvaukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vasemman eteisen tilavuusindeksissä (LAVI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
LAVI:n muutos arvioidaan transtorakaalisella kaikukardiografialla lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
12 kuukautta
NT-proBNP:n sarjamuutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
NT-proBNP:n muutos arvioidaan lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurologiset ja toiminnalliset arvioinnit-1
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos National Institutes of Healthin (NIH) stoke-asteikossa arvioidaan lähtötasolla, 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
12 kuukautta
Neurologiset ja toiminnalliset arvioinnit-2
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos modifioidussa Rankin-asteikossa arvioidaan lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
12 kuukautta
Neurologiset ja toiminnalliset arvioinnit-3
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Barthel-ADL-indeksin muutos arvioidaan lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
12 kuukautta
Muutos elämänlaadun arvioinneissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos Epworthin uneliaisuusasteikossa ja Medical Outcomes -tutkimuksen 36-kohtaisessa lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaaristen tai aivoverisuonitapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kardiovaskulaaristen tai aivoverisuonitapahtumien lukumäärä satunnaistamisen jälkeen
12 kuukautta
Aika sydän- tai aivoverisuonitapahtumiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aika sydän- tai aivoverisuonitapahtumiin satunnaistamisen jälkeen
12 kuukautta
Kaikista syistä johtuvien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Satunnaistuksen jälkeisten sairaalahoitojen määrä mistä tahansa syystä
12 kuukautta
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikista syistä johtuvien kuolemien määrä satunnaistamisen jälkeen
12 kuukautta
Aika kuolemaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikista syistä kuolemiseen kuluva aika satunnaistamisen jälkeen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chou-Han Lin, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset CPAP

Tilaa