Kahden erilaisen kerta-annoksen prednisolonia vertailu endodonttiseen tapaamisten väliseen kipuun

Tämän prospektiivisen satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden eri kerta-annoksen ennen leikkausta oraalista prednisolonia (20 ja 40 mg) tehoa hoitokäyntien välisen endodonttisen kivun hallintaan potilailla, joilla on diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis. Testattu nollahypoteesi on, että kivunlievityksessä ei ole eroa näiden kahden annoksen välillä.

Potilasta valitaan 72 Hammaslääkärin yliopistolliseen sairaalaan hoitoon saapuvaa potilasta. Osallistumiskriteerit ovat systeemisesti terveet potilaat (ASA-luokka I tai II), joilla ei ole vasta-aiheita kortikosteroideille (osteoporoosi, systeemiset sieni-infektiot, huonosti hallittu insuliinista riippuvainen diabetes mellitus, silmäherpes simplex, primaarinen glaukooma, allergia kortikosteroideille, haavainen paksusuolitulehdus, heikentynyt immuunitila ja vakava psykoosi). Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät, ovat ottaneet kipua lievittävää ainetta viimeisen 6 tunnin aikana, poissuljetaan ne, joiden hampaat eivät ole palautuneet, hampaat, joilla on parodontaali. Potilaat, joilla on alaleuan poskihampaat, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis, normaali periapikaalinen alue ja kohtalainen tai vaikea preoperatiivinen kipu (ts. ≥ 34 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)) sisällytetään.

Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, jotka ovat lumelääke (kontrolli), 20 mg prednisolonia ja 40 mg prednisolonia tietokoneistettujen satunnaislukujen mukaan. Jokainen osallistuja saa yhden oraalisen annoksen jompaakumpaa formulaatiota (lääkettä tai lumelääkettä) 30 minuuttia ennen endodonttihoidon aloittamista. Kaikki lääkkeet laitetaan identtisiin astioihin ja ne on koodattu; siten sekä operaattori että potilaat ovat sokeutuneet lääkityksen tyypille. Endodonttinen hoito suoritetaan ja kanavat instrumentoidaan vähintään kokoon 30, .04 kapenee standardoitua protokollaa noudattaen. Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 4, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta.