Srovnání dvou různých jednotlivých dávek prednisolonu na endodontickou bolest mezi termíny

Účelem této prospektivní randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie je porovnat účinnost 2 různých jednotlivých dávek předoperačního perorálního prednisolonu (20 a 40 mg) pro kontrolu endodontické bolesti mezi termíny u pacientů s diagnózou symptomatická ireverzibilní pulpitida. Testovaná nulová hypotéza je, že mezi těmito dvěma dávkami není žádný rozdíl v úlevě od bolesti.

Vybráno bude 72 pacientů předložených k ošetření ve Fakultní zubní nemocnici. Kritériem pro zařazení jsou systémově zdraví pacienti (ASA klasifikace I nebo II), bez kontraindikací kortikosteroidů (osteoporóza, systémové plísňové infekce, špatně kontrolovaný inzulín-dependentní diabetes mellitus, oční herpes simplex, primární glaukom, alergie na kortikosteroidy, ulcerózní kolitida, a zhoršený imunitní stav a velká psychóza). Pacienti do 18 let, těhotné nebo kojící, užily analgetikum během posledních 6 hodin, pacienti s nerestaurovatelnými zuby, zuby s parodontózou budou vyloučeni. Pacienti s mandibulárními moláry se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou s normální periapikální oblastí a středně těžkou předoperační bolestí (tj. ≥ 34 mm na vizuální analogové stupnici (VAS)).

Subjekty budou náhodně rozděleny do 3 skupin, a to placebo (kontrola), 20 mg prednisolonu a 40 mg prednisolonu podle počítačových náhodných čísel. Každý účastník obdrží jednu perorální dávku kterékoli formulace (léku nebo placeba) 30 minut před zahájením endodontického ošetření. Všechny léky budou umístěny v identických nádobách a budou kódovány; tedy jak operátor, tak pacienti budou zaslepeni vůči typu léku. Bude provedeno endodontické ošetření a kanálky budou instrumentovány na minimální velikost 30, 0,04 zúžení podle standardizovaného protokolu. Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice po 4, 12, 24 a 48 hodinách po zahájení terapie.