Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen vs. hyvinvoinnin etätuki (R-CAT)

torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Henkilökohtainen vs. etähyvinvointituki (tutkimuksen alaotsikko: Etäkognitiivinen sopeutumiskoulutus lääkityksen parantamiseksi hallinnassa (R-CAT))

Tutkimusryhmä käyttää Reach-, tehokkuus-, käyttöönotto-, toteutus-, ylläpito- (RE-AIM) -kehyksen komponentteja vertaillakseen kognitiivista sopeutumiskoulutusta (CAT) etätoimitettuun kognitiiviseen sopeutumiskoulutukseen (R-CAT) 1–9 hallitussa hoitoorganisaatiossa. (MCO), kohderyhmänä jäsenet, joilla on vakava mielisairaus (SMI), jotka tarvitsevat apua säännöllisessä lääkkeiden ottamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

R-CAT:n valitsevat tai siihen määrätyt henkilöt jatkavat hoitoa normaalisti terveydenhuoltotiimiensä kanssa, ja R-CAT lisätään. R-CAT on CAT:n etätoimitettu versio, joka keskittyy lääkityksen noudattamiseen käyttämällä useita manuaalisesti ohjattuja kompensaatiostrategioita ja ympäristötukia (kyltit, tarkistuslistat, elektroniset vihjelaitteet), jotka perustuvat virtaviivaistettuun arviointiin toimeenpanotoiminnan heikkenemisestä ja tottumusten muodostumisen esteistä, mukaan lukien unohtaminen, ongelmanratkaisuvaikeudet, epäjärjestyminen, apatia tai motivaatio, kyvyttömyys. ja kotiympäristöön. Alkuperäiset R-CAT-tavoitteet ovat 1) varmistaa, että määrätyt lääkkeet ovat saatavilla 2) arvioida nykyiset kognitiiviset, käyttäytymiseen ja ympäristöön liittyvät fasilitaattorit ja tottumusten muodostumisen esteet 3) perustaa mukautettuja CAT-tukia esteiden poistamiseksi ja käyttää fasilitaattoreita rakentaa tapoja ottaa lääkkeitä. Harvinaisia ​​kotikäyntejä saattaa esiintyä, jos ongelmia ei voida ratkaista etänä. Pilotin perusteella tutkimusryhmä ei odota enempää kuin 5-10 % henkilöistä tarvitsevan kasvokkain käyntejä. Kukaan ei käynyt kotikäyntejä osana pilottitoimenpidettä. Kotikäynneissä käytetään strukturoitua R-CAT-hoitomuistiinpanoa, jossa on paikkoja CAT-toimenpiteiden kuville. Tuki- ja muistutuskutsuissa käytetään lyhyttä tarkistuslistaa, joka on muokattu Terveet Tottumukset -ohjelmasta, jotta voidaan käsitellä tukien käytössä, tukien sijoittamisessa ja tottumuksen muodostumisessa liittyviä ongelmia. Esimerkkejä CAT-toimenpiteistä, joilla edistetään säännöllistä lääkitystä, on yllä. Kaikki kotikäynnit ja puhelut nauhoitetaan (suostumuksella) laadunvarmistusta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center - Department of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
  2. 18-65-vuotiaana.
  3. Masennushäiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön kliininen diagnoosi
  4. Hoitoa suun kautta annettavilla psykiatrisilla lääkkeillä.
  5. Oletko käynyt sairaalassa tai ensiapupoliklinikalla viimeisen vuoden aikana
  6. Lääkkeiden hallussapitosuhde (MPR) perustuu elektronisiin täyttötietoihin alle 80 %:lla vähintään 1 viimeiseltä neljältä vuosineljännekseltä vähintään yhdellä psykiatrisella lääkkeellä
  7. Vastuu omista lääkkeistään
  8. Ilmoita puhelinesityksessä tutkijaryhmän kanssa, että he ovat unohtaneet vähintään 2 lääkeannosta viimeisen 3 viikon aikana, että he ovat valmiita ottamaan lääkkeitä ja haluaisivat etäapua lääkkeiden ottamiseen säännöllisesti
  9. Raportoi puhelinesityksessä tutkimusryhmän kanssa, että heillä on vakaa elinympäristö (yksittäinen asunto, perhekoti, hoito- ja hoitotila) viimeisen kolmen kuukauden aikana eikä heillä ole suunnitelmia muuttaa seuraavan vuoden aikana
  10. Raportoi tutkimustiimin kanssa käytävässä tutkimuspuhelussa, että heillä ei ole suunnitelmia muuttaa MCO:ta seuraavan 12 kuukauden aikana
  11. On toimiva älypuhelin
  12. Pystyy ymmärtämään ja täydentämään luokitusasteikkoja ja arviointeja.
  13. Sovi kotikäynneistä interventiota varten sekä pillereiden laskemiseen ja arvioiden tekemiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aineriippuvuus viimeisen 2 kuukauden aikana
  2. Tällä hetkellä ACT-tiimi hoitaa
  3. Dokumentoitu väkivallan tai uhkaavan käytöksen historia alustavassa arvioinnissa
  4. Ota vastaan ​​kotikäyntejä auttamaan lääkkeiden noudattamisessa
  5. Perustason arviointeja ei voi suorittaa loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kognitiivinen sopeutumiskoulutus (CAT)
Kotiin toimitettu hoitoon sitoutumisen interventio, jota hallinnoitu hoito käytti parantamaan tuloksia useissa olosuhteissa.
Käyttäytyminen: KISSA
Näyttöön perustuva psykososiaalinen hoito, jossa käytetään ympäristötukea, kuten kylttejä, hälytyksiä, pilleripurkkeja ja kodin tavaroiden järjestämistä viikoittaisilla vierailuilla sopeutuvan käyttäytymisen ja terveellisten tapojen luomiseksi.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen sopeutumiskoulutus
Active Comparator: Kognitiivisen sopeutumisen etäkoulutus (R-CAT)
Pääasiassa etänä toimitettava toimiva hoitoon sitoutumisen interventio, jota hallinnoitu hoito käytti parantamaan tuloksia useissa olosuhteissa.
Käyttäytyminen: R-CAT
Näyttöön perustuva psykososiaalinen hoito, jossa käytetään ympäristötukea, kuten kylttejä, hälytyksiä, pilleripurkkeja, ja kodin tavaroiden järjestämistä viikoittain etäkäynneillä sopeutuvan käyttäytymisen ja terveiden tapojen luomiseksi.
Muut nimet:
  • Kognitiivisen sopeutumisen etäkoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyminen - Hoidon keskeyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Hoidon keskeyttäneiden koehenkilöiden osuus
Perustaso 6 kuukauteen
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Sitoutumisosuus lasketaan puuttuvien ja oletettuina otettujen pillereiden määränä/ajanjaksolle määrättyjen pillereiden määränä. Tarkastukset suoritetaan kuukausittain.
Perustaso 6 kuukauteen
Toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen Huomaa, että myös toistettujen mittausten analyysiä käytettiin
Toiminnalliset tulokset arvioidaan Social and Occupational Functioning Scale (SOFAS) -asteikolla. SOFAS arvioi toimivuuden asteikolla 0-100 perustuen kaikkiin arvioinnissa kerättyihin tietoihin. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa toiminnallista lopputulosta. Raportoitu arvo on 6 kuukauden arvo miinus perusarvo>
Lähtötilanne 6 kuukauteen Huomaa, että myös toistettujen mittausten analyysiä käytettiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-Report Habit Index (SRHI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen (huomaa, että toistettujen mittausten analyysissä tarkasteltiin myös muutoksia ajan myötä.

36 pisteen asteikko, joka arvioi kolmenlaisia ​​tapoja ottaa lääkitys, noudattaa aikataulua tai kalenteria ja hoitoa (erityisesti hampaiden harjausta). 12 kohdetta arvioi kutakin käyttäytymistä; SRHI tarkastelee 1) automaattisuutta, 2) taajuutta ja 3) merkitystä itse-identiteetin kannalta kunkin käyttäytymisen osalta.

Jokaisella ala-asteikolla on 12 kohtaa, jotka on arvosteltu 1-7 (mahdollinen kokonaisalue on 12-84 jokaisella kolmella asteikolla). Tottumuksen kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kolmen ala-asteikon keskiarvo, jolloin saadaan arvo välillä 12–84. Pienemmät keskimääräiset pisteet osoittavat vahvempaa tapaa.
Lähtötilanne 6 kuukauteen (huomaa, että toistettujen mittausten analyysissä tarkasteltiin myös muutoksia ajan myötä.
Oireet
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Oireiden muutokset arvioi koulutettu arvioija käyttämällä BPRS-E (BPRS-E) -laajennettua versiota. Asteikkoa käytetään koehenkilöiden arvioimiseen 24 pisteen avulla, joista jokainen arvioidaan 7-pisteen vakavuusasteikolla NA (ei arvioitu), sitten 1-7, jolloin 7 on vakavin. Mahdollinen pistemäärä on 1–168, ja kokonaispistemäärä kuvastaa oireiden yleistä tasoa, ja 168 on maksimipistemäärä, jossa on eniten oireita. Raportoitu arvo on 6 kuukauden arvo miinus perusarvo.
Perustaso 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Dawn Velligan, PhD, University of Texas Health at San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC20200525H
  • 1R56MH123797 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska tämä on tutkimustutkimus, emme voi pitää PHI:täsi täysin luottamuksellisina. Voimme jakaa terveystietosi ihmisten ja ryhmien kanssa, jotka osallistuvat tämän tutkimuksen valvontaan, mukaan lukien:

  • National Institute of Mental Health, joka rahoittaa tätä tutkimusta
  • Seuraavat yhteistyökumppanit muissa tutkimuksessa mukana olevissa oppilaitoksissa: Superior Medicaid
  • Toimikunta, joka tarkistaa tutkimustiedot jatkuvasti selvittääkseen, pitäisikö tutkimus keskeyttää jostain syystä.
  • Paikallisen tutkimusryhmän jäsenet
  • San Antonion Texasin yliopiston terveystieteiden keskuksen Institutional Review Board ja Compliance Office sekä muut ryhmät, jotka valvovat tutkimusten suorittamista.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan jakaa tätä projektia valvovien henkilöiden tai ryhmien kanssa raportointitarkoituksiin koko opintojen ajan, ja tutkimuksen päätyttyä tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan julkaisuhetkellä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KISSA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa