Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reniini ja munuaisten biomarkkerivaste angiotensiini II:lle

keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Alexander Flannery

Reniinin ja munuaisten biomarkkerivaste angiotensiini II:lle vs. kontrollit septisessä shokissa: avoin tutkimus

Septinen sokki aiheuttaa edelleen suuren taloudellisen taakan ympäri maailmaa. On tapahtunut useita kehityssuuntia, jotka johtavat nykyiseen tutkimukseen. Ensinnäkin angiotensiini II on uusin FDA:n hyväksymä vasopressoriaine, joka on tarkoitettu käytettäväksi verisuonia laajentavassa sokissa. Useat hyväksymistutkimuksen alaryhmät ovat osoittaneet, että angiotensiini II voi parantaa eloonjäämistä tietyissä olosuhteissa, mukaan lukien potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa, joilla on muuttunut angiotensiini I: angiotensiini II -suhde ja viimeksi potilailla, joilla on kohonnut reniinitaso (mikä on voi toimia korvikkeena toimimattomille angiotensiini 1: angiotensiini II -suhteille). Tämä avoin, peräkkäinen pilottitutkimus arvioi angiotensiini II:ta ja biomarkkerivastetta (reniiniä) septisen sokin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky HealthCare Chandler Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellinen ICU-pääsy
  • Septinen shokki
  • Norepinefriinin tarve = 0,15 mcg/kg/min = 30 minuuttia (jos kirroosi, norepinefriinin tarve = 0,1 mikrog/kg/min = 30 minuuttia)
  • Munuaissairauden globaaleja tuloksia parantava vaihe 1 tai suurempi AKI

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanki
  • Raskaus
  • Akuutti okklusiivinen sepelvaltimooireyhtymä, joka vaatii toimenpiteitä tai minkä tahansa asteisen akuutti sydäninfarkti
  • Puhtaasti kardiogeeninen shokki (ei leviävää komponenttia)
  • Suoliliepeen iskemia
  • Akuutti iskeeminen aivohalvaus
  • Hemorraginen shokki
  • Hepatorenaalisen oireyhtymän aktiivinen hoito, jonka kohteena on MAP = 65 mm Hg
  • Suunniteltu hoidon lopettaminen seuraavan 24 tunnin sisällä tai hoidon eskaloituminen ei ole mahdollista
  • Potilas mukana interventiotutkimuksessa
  • Suuri todennäköisyys lääketieteelliselle turhalle tämän lääkkeen käytössä:
  • 3 tai useampia vasopressoreita tarvitaan MAP:n ylläpitämiseen
  • Jatkuvat norepinefriiniekvivalentit > 0,5 mcg/kg/min
  • COVID-19-positiivinen tai vahva COVID-19-epäilys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitokohortti
Tämän ryhmän potilaat saavat normaalia hoitoa.
Muut: Hoitostandardi
Nämä potilaat saavat tavanomaista hoitoa. Plasman reniinitasot ja munuaisten toiminnan biomarkkerit mitataan.
Kokeellinen: Angiotensiini II -kohortti
Tämän ryhmän potilaat saavat angiotensiini II:ta.
Lääke: Angiotensiini II
Nämä potilaat saavat angiotensiini II:ta normaalin hoitohoidon lisäksi. Plasman reniinitasot ja munuaisten toiminnan biomarkkerit mitataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasman reniinitasoissa
Aikaikkuna: Iskun ratkaisuun asti, jopa 14 päivää (perustilanteessa 3 tuntia, 24 tuntia ja iskun ratkaisu jopa 14 päivää)
Plasman reniinitasot mitataan verestä, joka on kerätty lähtötilanteessa, 24 tunnin kuluttua ja iskun erotteluvaiheessa. Lisäksi 3 tunnin mittaus sisältyy angiotensiini II -haaraan.
Iskun ratkaisuun asti, jopa 14 päivää (perustilanteessa 3 tuntia, 24 tuntia ja iskun ratkaisu jopa 14 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta teho-osaston kotiuttamiseen, enintään 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Tehohoidon osastolla (ICU) vietetyt päivät.
Ilmoittautumisesta teho-osaston kotiuttamiseen, enintään 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Muutos plasman kystatiini C:ssä
Aikaikkuna: Iskun ratkaisuun asti, jopa 14 päivää (perustilanteessa 3 tuntia, 24 tuntia ja iskun ratkaisu jopa 14 päivää)
Kystatiini C mitataan verestä, joka on kerätty lähtötilanteessa, 24 tunnin aikana ja iskun erotteluvaiheessa.
Iskun ratkaisuun asti, jopa 14 päivää (perustilanteessa 3 tuntia, 24 tuntia ja iskun ratkaisu jopa 14 päivää)
Päiviä katekoliamiinien käytön lopettamiseen
Aikaikkuna: Iskun ratkaisuun asti, jopa 14 päivää
Päiviä ilmoittautumisesta katekoliamiinien lopettamiseen
Iskun ratkaisuun asti, jopa 14 päivää
Sairaalakuolleisuuden omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Arvio kaikista syistä kuolleisuudesta sairaalahoidon aikana
Enintään 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Päivät ilman korvaushoitoa
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä ilmoittautumisesta
Päivät vapaat munuaiskorvaushoidosta ilmoittautumisesta päivään 28
28 päivän sisällä ilmoittautumisesta
Ennalta määritellyt turvallisuustulokset kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Enintään 72 tuntia iskun ratkaisemisen jälkeen, enintään 17 päivää ilmoittautumisesta
Laskimotromboembolian, rytmihäiriön, raajojen hypoperfuusion, deliriumin, uuden iskeemisen tapahtuman, uuden infektion ilmaantuvuus
Enintään 72 tuntia iskun ratkaisemisen jälkeen, enintään 17 päivää ilmoittautumisesta
Muutos plasman neutrofiiligelatinaasiin liittyvässä lipokaliinissa (NGAL)
Aikaikkuna: Iskun ratkaisuun asti, jopa 14 päivää (perustilanteessa 3 tuntia, 24 tuntia ja iskun ratkaisu jopa 14 päivää)
NGAL mitataan verestä, joka on kerätty lähtötilanteessa, 24 tuntia ja iskun erottelukyvyssä.
Iskun ratkaisuun asti, jopa 14 päivää (perustilanteessa 3 tuntia, 24 tuntia ja iskun ratkaisu jopa 14 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexander Flannery

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander H Flannery, Pharm.D., University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 57411

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa