Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2/3 tutkimus CT-P59:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea SARS-CoV-2-infektio

maanantai 27. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Celltrion

Vaihe 2/3, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu, kaksoissokkotutkimus CT-P59:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi yhdistettynä avohoitoon SARS-CoV-2-infektiota sairastavilla potilailla

Tämä oli vaiheen 2/3 tutkimus, jossa arvioitiin CT-P59:n terapeuttisen vaikutuksen tehokkuutta lievästi tai kohtalaisesti SARS-CoV-2-tartunnan saaneilla potilailla ja turvallisuutta tutkimuksen jälkeisen lääkeinjektion aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CT-P59 on ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, joka on kohdistettu vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) piikkiproteiiniin SARS-CoV-2-infektion hoitoon ja joka on valmistettu yhdistelmädeoksiribonukleiinihappoteknologialla kiinanhamsterin munasarjanisäkkäässä. solulinja. Tämän vaiheen 2/3, satunnaistetun, rinnakkaisryhmien, lumekontrolloidun, kaksoissokkotutkimuksen tarkoituksena oli arvioida CT-P59:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja terapeuttista potentiaalia avopotilailla, joilla on lievä tai kohtalainen SARS-CoV-2-infektio, ei jotka vaativat lisähappihoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1642

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jung-gu
      • Daejeon, Jung-gu, Korean tasavalta, 35015
        • Chungnam National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaan oli täytettävä kaikki seuraavat kriteerit ollakseen satunnaistettu tässä tutkimuksessa.

  1. Potilas oli aikuinen mies- tai naispotilas, vähintään 18-vuotias.
  2. Potilaalla diagnosoitiin SARS-CoV-2-infektio seulonnassa käyttämällä sponsorin toimittamaa nopeaa SARS-CoV-2-diagnostista testiä tai RT-PCR:ää (käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio).

  3. Potilas, jonka sairaudet täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:

    1. Happisaturaatio > 94 % huoneilmasta.
    2. Ei vaadi lisähappea.
  4. Potilas, jonka oireet ilmaantuvat enintään 7 päivää ennen tutkimuslääkkeen antamista.
  5. Potilaalla oli yksi tai useampi SARS-CoV-2-infektioon liittyvä oire 7 päivää ennen tutkimuslääkkeen antamista, mutta enintään 7 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttivät jonkin seuraavista kriteereistä, suljettiin pois tutkimuksesta.

  1. Potilaalla oli nykyinen vakava tila, joka vastasi jompaakumpaa seuraavista:

    1. Aiempi tai nykyinen sairaalahoito tai sairaalahoidon tarve vakavien SARS-CoV-2-sairauksien hoitoon.
    2. Hengitysvaikeudet, joiden hengitystiheys on ≥30 hengitystä/min.
    3. Tarvittava lisähappea
    4. Kokenut järkytys
    5. Muiden elinten vajaatoimintaan komplisoitunut ja teho-osaston seurantahoito on tarpeen tutkijan harkinnan mukaan.

  2. Potilas oli saanut tai hänellä oli suunnitelma saada jotakin seuraavista kielletyistä lääkkeistä tai hoidoista:

    1. Lääkkeet, joilla on todellisia tai mahdollisia viruslääkkeitä ja/tai mahdollista SARS-CoV-2-vastaista aktiivisuutta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, remdesivir, klorokiini, hydroksiklorokiini, deksametasoni (tai vaihtoehtoiset kortikosteroidit deksametasonille), interferoni beeta-1b, ribaviriini ja muut immunomoduloivat aineet ja ihmisen immuunikatoviruksen proteaasi-inhibiittorit (lopinaviiri-ritonaviiri jne.) SARS-CoV-2-infektion hoitoon ennen tutkimuslääkkeen antamista
    2. Mikä tahansa SARS-CoV-2 ihmisen IV immunoglobuliini, toipilasplasma SARS-CoV-2-infektion hoitoon ennen tutkimuslääkkeen antamista
    3. Mikä tahansa muu tutkimuslaite tai lääkevalmiste, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa monoklonaalinen vasta-aine (tosilitsumabi, sarilumabi jne.), fuusioproteiinit tai biologiset aineet SARS-CoV-2-infektion hoitoon ennen tutkimuslääkkeen antamista
    4. Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka ovat vasta-aiheisia SoC:n kanssa
    5. SARS-CoV-2-rokote ennen tutkimuslääkkeen antamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CT-P59 40 mg/kg ryhmä (osa 1)
CT-P59 (regdanvimabi), 40 mg/kg IV-infuusiona kerran
Biologinen: CT-P59
CT-P59 (40 mg/kg) laskimonsisäisenä infuusiona annettuna 90 minuutin aikana, kerran (osa 1)
Muut nimet:
  • regdanvimab
Biologinen: CT-P59
CT-P59 (80 mg/kg) laskimonsisäisenä infuusiona annettuna 90 minuutin aikana, kerran (osa 1)
Muut nimet:
  • regdanvimab
Biologinen: CT-P59
CT-P59 (40 mg/kg) suonensisäisenä infuusiona 60 minuutin aikana, kerran (osa 2)
Muut nimet:
  • regdanvimab
Kokeellinen: CT-P59 80 mg/kg ryhmä (osa 1)
CT-P59 (regdanvimabi), 80 mg/kg IV-infuusiona kerran
Biologinen: CT-P59
CT-P59 (40 mg/kg) laskimonsisäisenä infuusiona annettuna 90 minuutin aikana, kerran (osa 1)
Muut nimet:
  • regdanvimab
Biologinen: CT-P59
CT-P59 (80 mg/kg) laskimonsisäisenä infuusiona annettuna 90 minuutin aikana, kerran (osa 1)
Muut nimet:
  • regdanvimab
Biologinen: CT-P59
CT-P59 (40 mg/kg) suonensisäisenä infuusiona 60 minuutin aikana, kerran (osa 2)
Muut nimet:
  • regdanvimab
Placebo Comparator: Placeboryhmä (osa 1)
Plasebo, joka vastaa CT-P59:n tilavuutta 80 mg/kg suonensisäisenä infuusiona kerran
Biologinen: Plasebo
Plasebo (80 mg/kg) laskimonsisäisenä infuusiona 90 minuutin aikana, kerran (osa 1)
Biologinen: Plasebo
Plasebo (40 mg/kg) laskimonsisäisenä infuusiona 60 minuutin aikana, kerran (osa 2)
Kokeellinen: CT-P59 40 mg/kg ryhmä (osa 2)
CT-P59 (regdanvimabi), 40 mg/kg IV-infuusiona kerran
Biologinen: CT-P59
CT-P59 (40 mg/kg) laskimonsisäisenä infuusiona annettuna 90 minuutin aikana, kerran (osa 1)
Muut nimet:
  • regdanvimab
Biologinen: CT-P59
CT-P59 (80 mg/kg) laskimonsisäisenä infuusiona annettuna 90 minuutin aikana, kerran (osa 1)
Muut nimet:
  • regdanvimab
Biologinen: CT-P59
CT-P59 (40 mg/kg) suonensisäisenä infuusiona 60 minuutin aikana, kerran (osa 2)
Muut nimet:
  • regdanvimab
Placebo Comparator: Placeboryhmä (osa 2)
Plasebo, joka vastaa CT-P59:n tilavuutta 40 mg/kg laskimonsisäisenä infuusiona kerran
Biologinen: Plasebo
Plasebo (80 mg/kg) laskimonsisäisenä infuusiona 90 minuutin aikana, kerran (osa 1)
Biologinen: Plasebo
Plasebo (40 mg/kg) laskimonsisäisenä infuusiona 60 minuutin aikana, kerran (osa 2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on sairaalahoitoa, happihoitoa tai kuolleisuutta vaativien kliinisten oireiden vuoksi SARS-CoV-2-infektioon (osa 1)
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Arvioida CT-P59:n kliinisesti merkityksellistä terapeuttista tehoa määritettynä niiden potilaiden osuuden perusteella, joilla on sairaalahoitoa, happihoitoa vaativia kliinisiä oireita tai kuolleisuus SARS-CoV-2-infektioon päivään 28 saakka.
Päivään 28 asti
Niiden potilaiden osuus, joilla on negatiivinen tulos nenänielun vanupuikkonäytteessä RT-qPCR:n perusteella kullakin käynnillä (osa 1)
Aikaikkuna: Päivään 14 asti
CT-P59:n mahdollisen terapeuttisen tehon arvioimiseksi määritettynä negatiivisen konversion osuudella nenänielun vanupuikkonäytteessä, joka perustuu RT-qPCR:ään päivään 14 asti
Päivään 14 asti
Aika negatiiviseen tulokseen nenänielun vanupuikkonäytteessä (osa 1)
Aikaikkuna: Päivään 14 asti
Arvioida CT-P59:n terapeuttista tehoa määritettynä negatiiviseen konversioon kuluvan ajan perusteella RT-qPCR:llä päivään 14 asti
Päivään 14 asti
Aika kliiniseen toipumiseen (osa 1)
Aikaikkuna: Päivään 14 asti

CT-P59:n mahdollisen terapeuttisen tehon arvioimiseksi kliiniseen toipumiseen kuluvan ajan perusteella 14 päivään saakka.

Kliininen toipuminen määriteltiin siten, että kaikki SARS-CoV-2-infektion oireiden tarkistuslistan 1 oireet kirjattiin intensiivisyydeltään "poissa" tai "lieväksi" vähintään 48 tunnin ajan. SARS-CoV-2-infektion oireiden tarkistuslista 1 koostui 7 oireesta (kuumeen tunne, yskä, hengenahdistus tai hengitysvaikeudet, kurkkukipu, kehon kipu tai lihaskipu, väsymys ja päänsärky) ja potilaan itsetietoisuuden intensiteetti. SARS-CoV-2-infektion oire (ei ole [0], lievä [1]. kohtalainen [2] ja vaikea [3]).

Kliinisen toipumisen saavuttamiseksi oireiden voimakkuus "vaikeat" tai "kohtalainen" lähtötilanteessa tulee muuttaa lieviksi tai "ei ole" tai oireiden intensiteetti "lieväksi" lähtötilanteessa tulee vaihtaa tilaan "ei ole" tutkimuksen jälkeen. lääkkeen antaminen. Oireet, joiden intensiteetti on "poissa" lähtötasolla, pitäisi säilyä "poissa" vähintään 48 tunnin ajan.
Päivään 14 asti
Niiden potilaiden osuus, joilla on sairaalahoitoa, happihoitoa tai kuolleisuutta SARS-CoV-2-infektion vuoksi kliinisistä oireista päivään 28 saakka korkean riskin potilaissa (osa 2)
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Osoittaa CT-P59:n kliinisesti merkityksellistä terapeuttista tehoa määritettynä potilaiden osuudella, joilla on sairaalahoitoa, happihoitoa vaativia kliinisiä oireita tai kuolleisuus SARS-CoV-2-infektioon päivään 28 asti korkean riskin potilailla
Päivään 28 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden kliiniset oireet vaativat sairaalahoitoa, happihoitoa tai kuolevat SARS-CoV-2-infektioon päivään 28 asti kaikissa satunnaistetuissa potilaissa (osa 2)
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Osoittaa CT-P59:n kliinisesti merkityksellistä terapeuttista tehoa, joka määräytyy niiden potilaiden osuuden perusteella, joilla on sairaalahoitoa, happihoitoa vaativia kliinisiä oireita tai kuolleisuus SARS-CoV-2-infektioon päivään 28 asti kaikilla satunnaistetuilla potilailla.
Päivään 28 asti
Aika kliiniseen toipumiseen 14. päivään saakka korkean riskin potilailla (osa 2)
Aikaikkuna: Päivään 14 asti

CT-P59:n mahdollisen terapeuttisen tehon arvioimiseksi kliiniseen toipumiseen kuluvan ajan perusteella 14. päivään saakka korkean riskin potilailla.

Kliininen toipuminen määriteltiin siten, että kaikki SARS-CoV-2-infektion oireiden tarkistuslistan 1 oireet kirjattiin intensiivisyydeltään "poissa" tai "lieväksi" vähintään 48 tunnin ajan. SARS-CoV-2-infektion oireiden tarkistuslista 1 koostui 7 oireesta (kuumeen tunne, yskä, hengenahdistus tai hengitysvaikeudet, kurkkukipu, kehon kipu tai lihaskipu, väsymys ja päänsärky) ja potilaan itsetietoisuuden intensiteetti. SARS-CoV-2-infektion oire (ei ole [0], lievä [1]. kohtalainen [2] ja vaikea [3]).

Kliinisen toipumisen saavuttamiseksi oireiden voimakkuus "vaikeat" tai "kohtalainen" lähtötilanteessa tulee muuttaa lieviksi tai "ei ole" tai oireiden intensiteetti "lieväksi" lähtötilanteessa tulee vaihtaa tilaan "ei ole" tutkimuksen jälkeen. lääkkeen antaminen. Oireet, joiden intensiteetti on "poissa" lähtötasolla, pitäisi säilyä "poissa" vähintään 48 tunnin ajan.
Päivään 14 asti
Aika kliiniseen toipumiseen 14. päivään asti kaikilla satunnaistetuilla potilailla (osa 2)
Aikaikkuna: Päivään 14 asti

CT-P59:n mahdollisen terapeuttisen tehokkuuden arvioiminen kliinisen toipumisajan perusteella 14 päivään saakka kaikilla satunnaistetuilla potilailla.

Kliininen toipuminen määriteltiin siten, että kaikki SARS-CoV-2-infektion oireiden tarkistuslistan 1 oireet kirjattiin intensiivisyydeltään "poissa" tai "lieväksi" vähintään 48 tunnin ajan. SARS-CoV-2-infektion oireiden tarkistuslista 1 koostui 7 oireesta (kuumeen tunne, yskä, hengenahdistus tai hengitysvaikeudet, kurkkukipu, kehon kipu tai lihaskipu, väsymys ja päänsärky) ja potilaan itsetietoisuuden intensiteetti. SARS-CoV-2-infektion oire (ei ole [0], lievä [1]. kohtalainen [2] ja vaikea [3]).

Kliinisen toipumisen saavuttamiseksi oireiden voimakkuus "vaikeat" tai "kohtalainen" lähtötilanteessa tulee muuttaa lieviksi tai "ei ole" tai oireiden intensiteetti "lieväksi" lähtötilanteessa tulee vaihtaa tilaan "ei ole" tutkimuksen jälkeen. lääkkeen antaminen. Oireet, joiden intensiteetti on "poissa" lähtötasolla, pitäisi säilyä "poissa" vähintään 48 tunnin ajan.
Päivään 14 asti
SARS-CoV-2-infektion vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden osuus (osa 1 ja osa 2)
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Arvioida CT-P59:n lisätehoa
Päivään 28 asti
Potilaiden osuus, jotka tarvitsevat lisähappea SARS-CoV-2-infektion vuoksi (osa 1 ja osa 2)
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Arvioida CT-P59:n lisätehoa
Päivään 28 asti
Niiden potilaiden osuus, jotka käyttävät mekaanista ilmanvaihtoa SARS-CoV-2-infektion vuoksi (osa 1 ja osa 2)
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Arvioida CT-P59:n lisätehoa
Päivään 28 asti
SARS-CoV-2-infektion vuoksi pelastushoitoa tarvitsevien potilaiden osuus (osa 1 ja osa 2)
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Arvioida CT-P59:n lisätehoa
Päivään 28 asti
Niiden potilaiden osuus, jotka on siirretty tehohoitoyksikölle SARS-CoV-2-infektion vuoksi (osa 1 ja osa 2)
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Arvioida CT-P59:n lisätehoa
Päivään 28 asti
Potilaiden osuus kaikesta kuolleisuudesta (osa 1 ja osa 2)
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Arvioida CT-P59:n lisätehoa
Päivään 28 asti
Aika negatiiviseen konversioon nenänielun vanupuikkonäytteessä RT-qPCR:n perusteella (osa 1 ja osa 2)
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Arvioida CT-P59:n lisätehoa
Päivään 28 asti
Niiden potilaiden osuus, joilla on negatiivinen tulos nenänielun vanupuikkonäytteessä RT-qPCR:n perusteella kullakin käynnillä (osa 1 ja osa 2)
Aikaikkuna: Päivät 3, 7, 10, 14, 21 ja 28
Arvioida CT-P59:n lisätehoa
Päivät 3, 7, 10, 14, 21 ja 28
Aika kliiniseen toipumiseen (osa 1 ja osa 2)
Aikaikkuna: Päivään 28 asti

Arvioida CT-P59:n lisätehoa. Kliininen toipuminen määriteltiin siten, että kaikki SARS-CoV-2-infektion oireiden tarkistuslistan 1 oireet kirjattiin intensiivisyydeltään "poissa" tai "lieväksi" vähintään 48 tunnin ajan. SARS-CoV-2-infektion oireiden tarkistuslista 1 koostui 7 oireesta (kuumeen tunne, yskä, hengenahdistus tai hengitysvaikeudet, kurkkukipu, kehon kipu tai lihaskipu, väsymys ja päänsärky) ja potilaan itsetietoisuuden intensiteetti. SARS-CoV-2-infektion oire (ei ole [0], lievä [1]. kohtalainen [2] ja vaikea [3]).

Kliinisen toipumisen saavuttamiseksi oireiden voimakkuus "vaikeat" tai "kohtalainen" lähtötilanteessa tulee muuttaa lieviksi tai "ei ole" tai oireiden intensiteetti "lieväksi" lähtötilanteessa tulee vaihtaa tilaan "ei ole" tutkimuksen jälkeen. lääkkeen antaminen. Oireet, joiden intensiteetti on "poissa" lähtötasolla, pitäisi säilyä "poissa" vähintään 48 tunnin ajan.
Päivään 28 asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[Virologia] Virusserologia SARS-CoV-2-vasta-aineelle
Aikaikkuna: Päivät 1, 7, 14, 28 ja 56
SARS-CoV-2-vasta-aineen serologian arvioiminen. IgG- tai IgM-positiivisten potilaiden osuudet koottiin yhteen.
Päivät 1, 7, 14, 28 ja 56
[PK] Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajasta nollasta äärettömään (AUC0-inf) (osa 1)
Aikaikkuna: Ennen annosta, infuusion loppu, 1, 24, 48, 96, 144, 216, 312, 648, 1320, 2136 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Arvioida CT-P59:n PK
Ennen annosta, infuusion loppu, 1, 24, 48, 96, 144, 216, 312, 648, 1320, 2136 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
[PK] Seerumin enimmäispitoisuus (Cmax) (osa 1)
Aikaikkuna: Ennen annosta, infuusion loppu, 1, 24, 48, 96, 144, 216, 312, 648, 1320, 2136 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Arvioida CT-P59:n PK
Ennen annosta, infuusion loppu, 1, 24, 48, 96, 144, 216, 312, 648, 1320, 2136 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
[PK] Terminaalin puoliintumisaika (t1/2) (osa 1)
Aikaikkuna: Ennen annosta, infuusion loppu, 1, 24, 48, 96, 144, 216, 312, 648, 1320, 2136 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Arvioida CT-P59:n PK
Ennen annosta, infuusion loppu, 1, 24, 48, 96, 144, 216, 312, 648, 1320, 2136 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Celltrion

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CT-P59 3.2
  • 2020-003369-20 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2-infektio

Kliiniset tutkimukset CT-P59

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa