Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköakupunktion vaikutus sepsiksen aiheuttamaan suolen toimintahäiriöön

keskiviikko 25. marraskuuta 2020 päivittänyt: Jianbo Yu

Sähköakupunktion vaikutus sepsiksen aiheuttamaan suoliston toimintahäiriöön: tuleva, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

  1. Otsikko: Sähköakupunktion vaikutus sepsiksen aiheuttamaan suoliston toimintahäiriöön
  2. Tutkimuskeskus: yksi keskus
  3. Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus
  4. Tutkimuspopulaatio: Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka täyttivät sepsis3.0-kriteerit ja joilla on AGI-aste II tai korkeampi, otetaan mukaan tutkimukseen.
  5. Näytteen koko: Ilmoittaudu mukaan 60 potilasta (30 potilasta kussakin ryhmässä)

  6. Interventiot: Hoitoryhmän osallistujille tehtiin 60 minuutin akupunktio (0,30 mm × 70 mm) ST36:ssa (Zusanli) ja ST37:ssä (Shangjuxu) kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan. "Deqin" jälkeen sähköakupunktio-stimulaatiolaite (HANS G6805-2, Huayi Co, Shanghai, Kiina) on kytketty ja sitä ylläpidetään hoidon lopussa.

    Kontrolliryhmän osallistujat saivat matalaa neulausta (0,30 mm × 25 mm) kohdissa ST36 ja ST37 (ei-pisteet, jotka sijaitsevat 1 tuuman päässä akupisteiden vieressä, noin 20 mm). Tarkemmin sanottuna neulan työntösyvyys ei-akupisteisiin on 3-5 mm ja vältyttiin manuaalisesta stimulaatiosta eikä "Deqi":stä ilman todellista virranantoa.

  7. Tutkimuksen tavoitteena: Selvittää sähköakupunktion vaikutusta sepsiksen aiheuttamaan suoliston toimintahäiriöön.
  8. Tulos # 1) Ensisijainen tulos: Suoliston toiminnan indikaattorit, mukaan lukien: 1) Kliiniset oireet: suolen äänet, vatsansisäinen paine, aika ensimmäiseen ulostukseen/ulostukseen, päivittäinen siedettävä enteraalinen ravitsemus 2) Suoliston motiliteettiindikaattorit: seerumin motiliini- ja gastriinitasot 3) Suolistoesteen indikaattorit: seerumin diamiinioksidaasin (DAO), D-maitohapon ja I-FABP:n tasot. 2) Toissijainen tulos# Mekaanisen ventilaation kesto potilailla, joilla on endotrakeaalinen intubaatio teho-osastolle tullessa; teho-osastolla oleskelun pituus ja sairaalassa oleskelun pituus; 30 päivän elämänlaatu ja kognitiivinen toiminta leikkauksen jälkeen; 28 päivän kuolleisuus kaikista syistä.
  9. Tutkimuksen arvioitu kesto#1-2 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ja pitkän aikavälin seurantasuunnitelma. Tässä tutkimuksessa ST36 (Zusanli) ja ST37 (Shangjuxu) valittiin sähköakupunktiohoitoon, ja samalla arvioitiin vaikutuksia suoliston toimintaan septisilla potilailla. Samaan aikaan havaitaan veren biokemialliset indeksit, kuten hemioksigenaasi-1 (HO-1), PTEN-indusoitu oletettu kinaasi 1 (PINK1), polo-kaltainen kinaasi 1 (PLK1) ja interleukiini-6. Sähköakupunktion vaikutuksen selvittämisellä sepsiksen aiheuttamaan suolen toimintahäiriöön on suuri merkitys perinteisen akupunktiohoidon kliinisille sovelluksille ja yleistymiselle kaikkialla maailmassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Tianjin, Kiina
        • Electroacupuncture Apparatus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täytä sepsiksen 3.0 diagnostiset kriteerit
  2. AGI luokka II tai korkeampi,
  3. Vähintään 18-vuotias
  4. Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on muiden sairauksien tai kirurgisten toimenpiteiden aiheuttama suolen toimintahäiriö
  2. Ne, joilla on kroonisia maha-suolikanavan sairauksia, kuten Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus
  3. Ne, jotka ovat äskettäin käyttäneet ruoansulatuskanavan motiliteettilääkkeitä ja 5-kertaisen puoliintumisajan sisällä
  4. Ne, jotka osallistuvat muihin lääketutkimuksiin
  5. Kieltäytyä osallistumasta tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sähköakupunktiohoito
Hoitoryhmän osallistujille tehtiin 60 minuutin akupunktio (0,30 mm × 70 mm) ST36:ssa (Zusanli) ja ST37:ssä (Shangjuxu) kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan. "Deqin" jälkeen sähköakupunktio-stimulaatiolaite (HANS G6805-2, Huayi Co, Shanghai, Kiina) on kytketty ja sitä ylläpidetään hoidon lopussa.
Laite: sähköakupunktiohoito
Hoitoryhmän osallistujille tehtiin 60 minuutin akupunktio (0,30 mm × 70 mm) ST36:ssa (Zusanli) ja ST37:ssä (Shangjuxu) kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan. "Deqin" jälkeen sähköakupunktio-stimulaatiolaite (HANS G6805-2, Huayi Co, Shanghai) , Kiina) on yhdistetty tiheysaaltoon (2/100 Hz), leveys 0,25 ms, intensiteetti 1 ~ 30 mA (asteittain kasvaa potilaan maksimitoleranssiin) ja ylläpidetään hoidon lopussa.
Huijausvertailija: näennäinen sähköakupunktiohoito
valesähköakupunktiohoidon osallistujat kontrolliryhmässä saivat matalaa neulausta (0,30 mm × 25 mm) kohdissa ST36 ja ST37 (ei-akupisteet sijaitsevat 1 tuuman päässä akupisteiden vieressä, noin 20 mm). Tarkemmin sanottuna neulan työntösyvyys ei-akupisteisiin on 3-5 mm ja vältyttiin manuaalisesta stimulaatiosta eikä "Deqi":stä ilman todellista virranantoa.
Laite: näennäinen sähköakupunktiohoito
Valeelektroakupunktioryhmän osallistujat saivat matalan neulauksen (0,30 mm × 25 mm) kohdissa ST36 ja ST37 (ei-akupisteet sijaitsevat 1 tuuman päässä akupisteiden vieressä, noin 20 mm). Tarkemmin sanottuna neulan työntösyvyys ei-akupisteisiin on 3-5 mm ja vältyttiin manuaalisesta stimulaatiosta eikä "Deqistä" ilman todellista virransyöttöä, ja neula säilyi saman ajan kuin hoitoryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus suoliston motiliteettiin
Aikaikkuna: keskimäärin yksi vuosi
Kirjaa molempien ryhmien motiliinitasot seerumissa
keskimäärin yksi vuosi
Vaikutus suoliston motiliteettiin
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Kirjaa molempien ryhmien gastriinipitoisuudet seerumissa
keskimäärin 1 vuosi
Vaikutus suoliston esteeseen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Kirjaa molempien ryhmien seerumitasot DAO:ta
jopa 1 vuosi
Vaikutus suoliston esteeseen
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Kirjaa molempien ryhmien I-FABP:n seerumitasot
jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ventilaation kesto potilailla, joilla on endotrakeaalinen intubaatio teho-osastolla
Aikaikkuna: yksi vuosi
Mekaanisen ventilaation ja endotrakeaalisen intuboinnin kesto teho-osastolla
yksi vuosi
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
Tehohoito- ja sairaalahoitoaika
jopa yksi vuosi
28 päivän kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikki syyt (kuten infektio, verenvuoto) aiheuttivat kuolleisuuden ensimmäisten 28 päivän aikana
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jianbo Yu

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jianbo Yu, PhD, Tianjin Nankai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NKYY_YXKT_IRB_2020_071_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset sähköakupunktiohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa