Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektroakupunktury na dysfunkcję jelit wywołaną przez sepsę

25 listopada 2020 zaktualizowane przez: Jianbo Yu

Wpływ elektroakupunktury na dysfunkcję jelit wywołaną przez sepsę: prospektywna, podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

  1. Tytuł: Wpływ elektroakupunktury na dysfunkcje jelit wywołane sepsą
  2. Ośrodek badawczy: pojedynczy ośrodek
  3. Projekt badania: Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie
  4. Populacja badania: Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy spełnili kryteria sepsy 3,0 i z oceną AGI II lub wyższą, są włączeni do badania
  5. Wielkość próby: Zarejestruj 60 pacjentów (30 pacjentów w każdej grupie)

  6. Interwencje: Uczestnicy grupy leczonej byli poddawani 60-minutowej akupunkturze (0,30 mm x 70 mm) w ST36 (Zusanli) i ST37 (Shangjuxu) dwa razy dziennie przez siedem dni. Po "Deqi", aparat do stymulacji elektroakupunktury (HANS G6805-2, Huayi Co, Szanghaj, Chiny) jest podłączony i utrzymuje koniec leczenia.

    Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymali płytkie nakłucie (0,30 mm x 25 mm) w ST36 i ST37 (nienakupunkty zlokalizowane 1 cal od punktów akupunkturowych, około 20 mm). Konkretnie, głębokość wprowadzenia igły w nonakupunkty wynosi 3-5 mm i pozwala uniknąć ręcznej stymulacji oraz braku „Deqi” bez faktycznego wyjścia prądu.

  7. Cel pracy: Zbadanie wpływu elektroakupunktury na dysfunkcje jelit wywołane sepsą.
  8. Wynik nr 1) Główny wynik: Wskaźniki funkcji jelit, w tym: 1) Objawy kliniczne: szmery jelitowe, ciśnienie w jamie brzusznej, czas do pierwszego wydechu/wypróżnienia, dzienne tolerowane żywienie dojelitowe 2) Wskaźniki motoryki jelit: poziomy motyliny i gastryny w surowicy 3) Wskaźniki bariery jelitowej: poziomy oksydazy diaminowej (DAO), kwasu D-mlekowego i I-FABP w surowicy 2) Wynik wtórny# Czas trwania wentylacji mechanicznej u pacjentów z intubacją dotchawiczą przy przyjęciu na OIT; Długość pobytu na OIT i Długość pobytu w szpitalu; 30-dniowa jakość życia i funkcje poznawcze po operacji; 28-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny.
  9. Szacunkowy czas trwania badania#1-2 lata.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo i długoterminowym projektem kontrolnym. W tym badaniu ST36 (Zusanli) i ST37 (Shangjuxu) wybrano do leczenia elektroakupunkturą, wraz z oceną wpływu na czynność jelit u pacjentów z sepsą. W międzyczasie wykrywane są wskaźniki biochemiczne krwi, takie jak oksygenaza hemowa-1 (HO-1), przypuszczalna kinaza 1 indukowana przez PTEN (PINK1), kinaza polo-podobna 1 (PLK1) i interleukina-6. Wyjaśnienie wpływu elektroakupunktury na dysfunkcje jelit wywołane sepsą ma ogromne znaczenie dla zastosowań klinicznych i popularyzacji tradycyjnej akupunktury na świecie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Tianjin, Chiny
        • Electroacupuncture Apparatus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spełniają kryteria diagnostyczne sepsy 3.0
  2. stopień AGI II lub wyższy,
  3. Co najmniej 18 lat
  4. Zgłoś się na ochotnika do udziału w tym badaniu i podpisz formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z dysfunkcją jelit spowodowaną innymi chorobami lub zabiegami chirurgicznymi
  2. Ci, którzy mają przewlekłe choroby żołądkowo-jelitowe, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  3. Ci, którzy niedawno stosowali leki na motorykę przewodu pokarmowego iw ciągu 5-krotności okresu półtrwania
  4. Ci, którzy biorą udział w badaniach klinicznych innych leków
  5. Odmów udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zabieg elektroakupunktury
Uczestnicy grupy leczonej byli poddawani 60-minutowej akupunkturze (0,30 mm x 70 mm) w ST36 (Zusanli) i ST37 (Shangjuxu) dwa razy dziennie przez siedem dni. Po „Deqi” urządzenie do stymulacji elektroakupunktury (HANS G6805-2, Huayi Co, Szanghaj, Chiny) jest podłączone i utrzymuje koniec leczenia
Urządzenie: zabieg elektroakupunktury
Uczestnicy grupy leczonej byli poddawani 60-minutowej akupunkturze (0,30 mm x 70 mm) w ST36 (Zusanli) i ST37 (Shangjuxu) dwa razy dziennie przez siedem dni. , Chiny) wiąże się z falą gęstości (2/100 Hz), szerokości 0,25 ms, natężeniu 1 ~ 30 mA (stopniowo wzrasta do maksymalnej tolerancji pacjenta) i utrzymuje koniec leczenia.
Pozorny komparator: pozorowane leczenie elektroakupunkturą
uczestnicy pozorowanej elektroakupunktury w grupie kontrolnej otrzymywali płytkie nakłucia (0,30 mm x 25 mm) w ST36 i ST37 (nienakupunktury zlokalizowane 1 cal od punktów akupunkturowych, około 20 mm). Konkretnie, głębokość wprowadzenia igły w nonakupunkty wynosi 3-5 mm i pozwala uniknąć ręcznej stymulacji oraz braku „Deqi” bez faktycznego wyjścia prądu.
Urządzenie: pozorowane leczenie elektroakupunkturą
Uczestnicy grupy pozorowanej elektroakupunktury otrzymali płytkie nakłucia (0,30 mm x 25 mm) w ST36 i ST37 (nienakupunkty zlokalizowane 1 cal od punktów akupunkturowych, około 20 mm). Konkretnie, głębokość wprowadzenia igły w nonakupunkty wynosi 3-5 mm i uniknięto stymulacji manualnej oraz „Deqi” bez rzeczywistego wyjścia prądu, i zatrzymano igłę przez taki sam czas jak grupa leczona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na motorykę jelit
Ramy czasowe: średnio jeden rok
Zapisz poziomy motyliny w surowicy obu grup
średnio jeden rok
Wpływ na motorykę jelit
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Zapisz poziomy gastryny w surowicy obu grup
średnio 1 rok
Wpływ na barierę jelitową
Ramy czasowe: do 1 roku
Zanotować poziomy DAO w surowicy obu grup
do 1 roku
Wpływ na barierę jelitową
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Odnotować poziomy I-FABP w surowicy obu grup
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wentylacji mechanicznej u chorych z intubacją dotchawiczą na OIT
Ramy czasowe: rok
Czas trwania wentylacji mechanicznej i intubacji dotchawiczej na OIT
rok
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do jednego roku
Czas pobytu na OIT i czas hospitalizacji
do jednego roku
28-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wszystkie przyczyny (takie jak infekcja, krwotok) spowodowały śmiertelność w ciągu pierwszych 28 dni
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jianbo Yu

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jianbo Yu, PhD, Tianjin Nankai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

23 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NKYY_YXKT_IRB_2020_071_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na zabieg elektroakupunktury

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj