Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klooriheksidiiniglukonaattigeelisidoksen teho kirurgisen tyhjennyskohdan infektion ehkäisyssä

maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko klooriheksidiiniglukonaattisidoksen levittäminen leikkauskohtaan vähentää dreenin infektioita verrattuna tavanomaiseen hoitoon (kuiva, steriili sideharso).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  2. Kahden kirurgisen drenin saaminen jonkin seuraavan tyyppisten leikkaustoimenpiteiden aikana: rintojen pienennys, rintojen suurentaminen, vatsaleikkaus, panniculectomia, brakioplastia, reiden kohotus, alavartalon kohotus, vyön lipektomia, selän latissimus dorsi -rekonstruktio, molemminpuolinen rintojen rekonstruktio tai molemminpuolinen rintakehän rekonstruktio. Nämä viemärit voivat olla melko lähellä toisiaan, mutta niiden on poistuttava ihon eri alueilta, jolloin niiden voidaan katsoa olevan kahdessa eri paikassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vieraiden esineiden, kuten rintaimplanttien, samanaikainen implantointi
  2. Potilaat, jotka saavat postoperatiivisia antibiootteja ilman epäiltyä tai tunnistettua infektiokohtaa
  3. Potilaat, jotka ovat allergisia tai yliherkkiä klooriheksidiiniglukonaatille. Ennen tutkimukseen ilmoittautumista potilailta kysytään aiemmasta altistumisesta klooriheksidiinivalmisteille ja heidän allergioistaan. Ne, joilla on klooriheksidiinille mahdollisesti allergisia tai haittavaikutuksia, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klooriheksidiiniglukonaattigeelisidos
Kaikki tutkittavat saavat kaksi kirurgista dreeniä yhden leikkaustoimenpiteen aikana. Tämä käsi satunnaistetaan vastaanottamaan interventio.
Laite: 3M™ Tegaderm™ CHG klooriheksidiiniglukonaatti IV. Turvapukeutuminen
Leikkauspäivänä, toimenpiteen päätyttyä ja dreenien asettamisen jälkeen, koeryhmään satunnaistettu leikkausdeenikohta saa klooriheksidiinigeelisidoksen. Sidos pysyy potilaalla, kunnes dreeni on poistettu ja leikkauskohdassa arvioidaan infektion merkkejä.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kaikki tutkittavat saavat kaksi kirurgista dreeniä yhden leikkaustoimenpiteen aikana. Tämä käsi satunnaistetaan saamaan tavallista viemärihoitoa - sideharsoa (ei toimenpiteitä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos eryteeman mittauksessa
Aikaikkuna: Päivä 0 6 kuukauteen asti
Viemärikohdan punoitus mitataan viivaimella millimetreinä.
Päivä 0 6 kuukauteen asti
Osallistujien määrä kussakin ihon kovettuman luokassa (tasainen, pehmeä tai kiinteä)
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
2. Lääkäri mittaa ihon kovettuman tunnustelemalla ihoa dreenin ympärillä. Tämä mitataan arvioimalla, onko iho tasainen, pehmeä vai kiinteä.
6 kuukauteen asti
Muutos ihomuutosten ja normaalin näköisen ihon välillä
Aikaikkuna: Päivä 0 6 kuukauteen asti
Ihon muutosten laajuus mitataan millimetreinä viivaimella, jolla lasketaan ihomuutosten ja normaalin näköisen ihon välinen etäisyys.
Päivä 0 6 kuukauteen asti
Viemäröintipaikan kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
Viemäröintipaikan viemärimäärä mitataan kuutiosenttimetreinä.
6 kuukauteen asti
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat kipua leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
5. Kipu mitataan kysymällä potilailta, kokevatko he kipua (kyllä ​​vai ei), kun kliinikko painaa tyhjennyskohtaa.
6 kuukauteen asti
Osallistujien lukumäärä kussakin vedenpoiston laatuluokassa (seroottinen, kivuton tai märkivä)
Aikaikkuna: Päivä 0 6 kuukauteen asti
Viemäriveden laatu arvioidaan mittaamalla salaojituksen paksuus. Viemäröinnin paksuus mitataan seroosina, nihkeänä tai märkivänä.
Päivä 0 6 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haavainfektion merkkejä
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
Haavan tulehduksen mittaaminen arvioidaan dokumentoimalla kaikki selluliitin tai paiseet viemärin ympärillä.
6 kuukauteen asti
Osallistujien lukumäärä, jotka osoittavat seroman steriiliyttä
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
Seroman steriiliys mitataan arvioimalla, onko nestemäisessä seroosissa infektiota.
6 kuukauteen asti
Antibioottien määräysaste
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
Tämä mitataan päivinä, joina potilaille on määrätty antibiootteja.
6 kuukauteen asti
Hematooman esiintyneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
6 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: David Chiu, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-01587

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on pääsy tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Thomas.Calahan@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viemäröintipaikan komplikaatio

Kliiniset tutkimukset 3M™ Tegaderm™ CHG klooriheksidiiniglukonaatti IV. Turvapukeutuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa