Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

129Xe Gas Exchange Imaging IPF:ssä ja cHP:ssä: Luotettavuustutkimus

tiistai 6. syyskuuta 2022 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tämä tutkimus on tutkimus, jossa testataan hyperpolarisoidun Xenon MRI:n (HXe MRI) luotettavuutta interstitiaalisen keuhkosairauden biomarkkerina. Tutkimus on ei-satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan HXe MRI:n testi-uudelleentestaussuorituskykyä idiopaattisessa keuhkofibroosissa (IPF) ja kroonisessa yliherkkyyskeuhkotulehduksessa (cHP) taudin vakavuuden ja ennusteen ei-invasiivisena biomarkkerina. Tutkimukseen kuuluu noin 15 koehenkilöä, joilla on IPF, 15 koehenkilöä, joilla on cHP ja 10 sukupuolta ja ikää vastaavat normaalit kontrollit, jotka suoritetaan kolmessa paikassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset > 18 vuotta
  • Progressiivisen kroonisen HP:n, IPF:n diagnoosi MDD-keskustelun perusteella määritettynä (historiallinen tai seulontajakson aikana) TAI normaali kontrolli (ei tunnettua keuhkosairautta, ei poikkeavia parenkymaalisia tai hengitystielöydöksiä TT-tutkimuksessa eikä FVC:n, FEV1:n normaalista poikkeavia arvoja) , TLC ja DLCO.)
  • FVC % ennustettu > 45 %
  • DLCO % ennustettu > 30 %
  • Progressiivinen keuhkosairaus, joka on määritelty jollakin seuraavista kriteereistä 24 kuukauden sisällä seulontakäynnistä
  • FVC:n suhteellinen lasku ≥ 10 % ennustetusta arvosta
  • FVC:n suhteellinen lasku ≥ 5 % - < 10 % ennustetusta arvosta ja hengitystieoireiden paheneminen
  • FVC:n suhteellinen lasku ≥ 5 % - < 10 % ennustetusta arvosta ja lisääntynyt fibroosin laajuus aikaisemmassa kliinisessä korkearesoluutioisessa TT:ssä
  • Hengitystieoireiden paheneminen ja lisääntynyt fibroosin laajuus korkearesoluutioisessa TT:ssä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Stabiili FVC 2 vuoden ajan tutkimuslääkärin määrittämänä
  • Epästabiili sydämen tila 6 kuukauden sisällä seulonnasta tutkimuslääkärin määrittämänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koehenkilöt, joilla on etenevä interstitiaalinen keuhkosairaus
Arvioi 129Xe MR -kuvausmittausten käynnin luotettavuus ja etenemisherkkyys käyttämällä standardoitua kuvantamisprotokollaa koehenkilöillä, joilla on IPF ja cHP.
Lääke: Hyperpolarisoitu Xe129
Voiko magneettikuvaus (MRI), jossa käytetään inhaloitavaa hyperpolarisoitua 129 Xenon -kaasua, auttaa visualisoimaan heikentynyttä keuhkojen toimintaa ja arvioimaan potilaita, joilla on cHP ja IPF.
Muut nimet:
  • Xenon
  • HP 129Xe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RBC: Barrier Ratio
Aikaikkuna: RBC: Este arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua.
RBC:Barrier-suhde määritetään käyttämällä 129 Xenon MRI:tä kahdessa peräkkäisessä skannauksessa kahtena erillisenä päivänä 6 kuukauden välein. Samana päivänä RBC:Barrierin luotettavuuden arvioinnissa käytetään toistuvia mittauksia. Kuuden kuukauden kuluttua hankitut tiedot korreloidaan FVC:n kanssa.
RBC: Este arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Yhteistyökumppanit

Boehringer Ingelheim
Duke University
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00146495

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi

Kliiniset tutkimukset Hyperpolarisoitu Xe129

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa