Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Split-Face -tutkimus, jossa verrataan Botoxia ja Jeuveauta glabellarlinjojen hoidossa

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Sandy Zhang-Nunes, University of Southern California

Split-Face -tutkimus, jossa verrataan OnabotulinumtoxinA:ta (Botox) ja PrabotulinumtoxinA:ta (Jeuveau) glabellarlinjojen hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Botoxin ja Jeuveaun tehoa ja sivuvaikutuksia glabellar linjoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun heille on kerrottu tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä, kaikki suostumuksensa saaneet potilaat saavat Botoxia kasvojensa toiselle puolelle ja Jueveaua toiselle puolelleen. Satunnaislukugeneraattori luo luettelon 20 yhdistelmästä "1,2" tai "2,1". "1,2" tarkoittaa, että Botox (onabotulinumtoksiini A) sijoitetaan oikealle puolelle ja "2,1" tarkoittaa, että Botox sijoitetaan vasemmalle. Toiselle puolelle ruiskutetaan PrabotulinumtoxinA:ta. 8-10 yksikköä ruiskutetaan määrättyyn glabellaan kolmeen kohtaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC Roski Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18
  • Halu osallistua tutkimukseen ja kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys seurata opintojen kestoa
  • Aikaisempi neurotoksiini-injektio viimeisen 4 kuukauden aikana
  • Ennen leikkausta glabellar-alueella
  • Mikä tahansa suunniteltu esteettinen toimenpide glabellar-alueelle tutkimusjakson aikana
  • Sydänpotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Onabotuliinitoksiini A
8-10 yksikköä Botoxia ruiskutetaan kasvojen toisella puolella oleviin glabellaarisiin linjoihin kolmeen eri kohtaan. Tämä injektio tehdään kerran.
Lääke: Onabotuliinitoksiini A
Glabellaarisen viivan korjaus
Muut nimet:
  • Botox
Kokeellinen: Prabotuliinitoksiini A
8-10 yksikköä Jeuveaua ruiskutetaan kasvojen toiselle puolelle oleviin glabellaarisiin linjoihin kolmeen eri kohtaan. Tämä injektio tehdään kerran.
Lääke: PrabotuliinitoksiiniA
Glabellaarisen viivan korjaus
Muut nimet:
  • Jeuveau

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkeet 10 pisteen frrown Movement Scale -asteikolla 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
10 pisteen asteikko, jonka tutkija on luonut arvioiden glabellar linjojen liikettä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei liikettä) 10:een (liike).
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päiviä neurotoksiinin puhkeamiseen
Aikaikkuna: Jopa 2-4 päivää
# päivää, kunnes neurotoksiini alkaa vähentää liikettä kummallakin puolella
Jopa 2-4 päivää
Injektiosta johtuva mustelma asteikolla 1-10
Aikaikkuna: Jopa 2-4 päivää
Injektion jälkeiset mustelmat mitattuna asteikolla 0 (ei mustelmia) 10:een (mahdollisin mustelma), jonka tutkija on luonut.
Jopa 2-4 päivää
Injektiosta johtuva kipu asteikolla 1-10
Aikaikkuna: Jopa 2-4 päivää
Injektion jälkeinen kipu mitataan tutkijan luomalla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (mahdollisin kipu).
Jopa 2-4 päivää
Injektiosta johtuva päänsärky asteikolla 1-10
Aikaikkuna: Jopa 2-4 päivää
Injektion jälkeinen päänsärky mitataan tutkijan luomalla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (mahdollisin kipu).
Jopa 2-4 päivää
Liikkeet 10 pisteen frrown Movement Scale -asteikolla 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Potilaat arvioivat oman glabellaariviivojen liikkeensä tutkijan luomalla 10 pisteen asteikolla. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei liikettä) 10:een (liike).
3 viikkoa
Muutos glabellaariviivoissa Merzin tuloksessa (0-4)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 viikkoa
Merz Score on 5 pisteen asteikko. Merz Score -arvoa käytetään glabellaaristen juonteiden arvioimiseen levossa ja kulmien rypistymiseen sekä lähtötilanteessa että 3 viikon käynnin aikana. Muutos lasketaan 3 viikon vierailusta lähtötasoon verrattuna.
Lähtötilanteessa ja 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-19-00455

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glabellar frrown Lines

Kliiniset tutkimukset Onabotuliinitoksiini A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa