Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uniapnean ehkäisy yleisanestesian jälkeen MAD:lla (PoMAD)

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Uniapnean ehkäisy yleisanestesian jälkeen alaleuan edistämislaitteella: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Uniapneiset jaksot lisääntyvät yleisanestesian jälkeen kolmanteen leikkauksen jälkeiseen yöhön asti. Alaleuan etenemislaite, nimeltään MAD, on pieni laite, joka asetetaan potilaan suuhun yön aikana ja mahdollistaa alaleuan etenemisen, mikä estää uniapneisia jaksoja. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö MAD yleisanestesian vaikutusta uniapneisten jaksojen lisääntymiseen leikkauksen jälkeisellä jaksolla. Kaikkien potilaiden uneen liittyvät hengitystiedot mitataan kannettavalla hengityspolygrafiatallentimella (ResMed Embletta® -järjestelmä). Tämä kannettava tallennin mahdollistaa non-invasiivisen tallennuksen nenän ilmavirran nenäkanyylin kautta, happisaturaation (SpO2) sormipulssioksimetrialla, hengitysponnistuksia rintakehän ja vatsavöiden kautta sekä kehon asennon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- aikuinen potilas, jolle tehdään alaraajaleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) obstruktiivisen uniapnean hoitoon,
  • vaikeiden hengitysteiden tai sydän- ja verisuonisairauksien esiintyminen
  • bentsodiatsepiinien käyttö ennen leikkausta,
  • krooninen opioidien käyttö > 30 mg/vrk morfiiniekvivalenttia
  • ei hammasta
  • potilas, joka tunnetaan pahanlaatuisesta hypertermiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: HULLU
Potilailla on alaleuan siirtolaite ensimmäisen leikkauksen jälkeisen yön aikana
Laite: Alaleuan etenemislaite
Potilailla on alaleuan siirtolaite ensimmäisen leikkauksen jälkeisen yön aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makaava AHI
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen yö 1
Apnea-Hypopnea-indeksi makuuasennossa
Leikkauksen jälkeinen yö 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali AHI
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen yö 1
Gobal-apnea-hypopneaindeksi: apnean ja hypopnean lukumäärä tallennustuntia kohti
Leikkauksen jälkeinen yö 1
OAI
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen yö 1
Obstruktiivisen apnean indeksi: obstruktiivisesta alkuperästä peräisin olevien apneoiden lukumäärä tallennustuntia kohti
Leikkauksen jälkeinen yö 1
CAI
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen yö 1
Keskusapneaindeksi: keskusalkuperän apneoiden lukumäärä tallennustuntia kohden
Leikkauksen jälkeinen yö 1
Hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen yö 1
Hypopneaindeksi: hypopnean lukumäärä tallennustuntia kohti
Leikkauksen jälkeinen yö 1
ODI
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen yö 1
Tukosdesaturaatioindeksi: happidesaturaatiojaksojen määrä (≥3 %) unituntia kohden.
Leikkauksen jälkeinen yö 1
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen yö 1
Hengitystiheys
Leikkauksen jälkeinen yö 1
Prosenttiosuus makuullaoloajasta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen yö 1
Prosenttiosuus makuullaoloajasta
Leikkauksen jälkeinen yö 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-01177

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea

Kliiniset tutkimukset Alaleuan etenemislaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa