Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RAPID COVID Study - Point-of-Care COVID-19 -testauksen soveltaminen (RAPID COVID)

maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation

RAPID COVID -tutkimus – COVID-19-pistetestauksen soveltaminen potilaan hoidon, resurssien jaon ja etulinjan henkilökunnan turvallisuuden optimointiin

Tässä tutkimuksessa tutkitaan Spartan BioSciencesin kehittämän ja Health Canadan äskettäin kliiniseen käyttöön hyväksymän Point-of-Care (POC) Covid-19-testin käyttöä ja soveltamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä RAPID COVID-19 -tutkimus on prospektiivinen, sokkoutettu kliininen tutkimus. Spartan Cube COVID-19 -alustaa hyödyntävä POC-testaus suoritetaan 2 200 sairaalassa olleelle potilaalle, jotka on testattu COVID-19:n varalta.

Tämä kohortti jaetaan kolmeen ryhmään:

  1. potilaat, joille teho-osasto, sisätauti tai kardiologia on hakenut sairaalahoitoa
  2. potilaille, joille tehdään sydäntestejä ja/tai -toimenpiteitä
  3. leikkausta odottavat potilaat POC-testin tuloksia verrataan perinteisen sairaalan ydinlaboratoriotestin tuloksiin POC-testin herkkyyden ja spesifisyyden määrittämiseksi.

Ylimääräiselle 500 karanteeniin asetettuun terveydenhuollon työntekijän kohortille tehdään POC-testi ja sitä verrataan perinteisen sairaalan ydinlaboratoriotestin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistujat >/= 18 vuotta
  • potilaat, joiden POC-testi muuttaisi heidän hoitokulkuaan (hoitoryhmän mielestä)

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, joille tavanomaista COVID-19-testausta ei muuten olisi tehty
  • potilaat, joiden välitön COVID-19-testaus ei muuta lyhytaikaista hoitoa
  • potilaat, jotka kieltäytyvät suostumuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilaat, joita teho-osasto, sisätauti tai kardiologia on konsultoinut sairaalahoitoa varten
Kaikille potilaille tehdään sekä normaalihoito että hoitopisteen (kokeellinen) NP-näyte.
Diagnostinen testi: Spartan COVID-19 -alusta
Nenä-nielun vanupuikko testattavaksi Spartan Covid-19 -alustalla
KOKEELLISTA: potilaat, joille tehdään sydäntestejä/toimenpiteitä
Kaikille potilaille tehdään sekä normaalihoito että hoitopisteen (kokeellinen) NP-näyte.
Diagnostinen testi: Spartan COVID-19 -alusta
Nenä-nielun vanupuikko testattavaksi Spartan Covid-19 -alustalla
KOKEELLISTA: leikkausta odottavat potilaat
Kaikille potilaille tehdään sekä normaalihoito että hoitopisteen (kokeellinen) NP-näyte.
Diagnostinen testi: Spartan COVID-19 -alusta
Nenä-nielun vanupuikko testattavaksi Spartan Covid-19 -alustalla
KOKEELLISTA: Terveydenhuollon työntekijät
Terveydenhuollon työntekijöille, joille tehdään seulonta COVID-19:n varalta, otetaan sekä normaalihoito että hoitopisteen NP-näytteet.
Diagnostinen testi: Spartan COVID-19 -alusta
Nenä-nielun vanupuikko testattavaksi Spartan Covid-19 -alustalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POC-testauksen herkkyys verrattuna ydinlaboratoriotestaukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Spesifisyys, positiiviset/negatiiviset ennustavat arvot johdetaan
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapaus, jossa POC-testaus olisi muuttanut päätöksentekoa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
esimerkkejä ovat: ilmanvaihtopäätökset, teho-osaston/eristyshuoneiden käyttö, henkilönsuojainten käyttö, lisätestaus
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalatuloksissa
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Sairaalassa seurauksia ovat kuolema, keuhkokuume, intubaatio, sydäninfarkti, kiireellinen revaskularisaatio, mekaaninen laitetuki, elinsiirto
16 kuukautta
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Sairaalapäivien kokonaismäärä kerätään
16 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20200858-01T

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Spartan COVID-19 -alusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa