Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie RAPID COVID – zastosowanie testów na obecność COVID-19 w miejscu opieki (RAPID COVID)

25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Badanie RAPID COVID – Zastosowanie testów na COVID-19 w miejscu opieki w celu optymalizacji opieki nad pacjentem, alokacji zasobów i bezpieczeństwa personelu pierwszej linii

To badanie jest prowadzone w celu zbadania użycia i zastosowania testu Covid-19 w punkcie opieki (POC) opracowanego przez Spartan BioSciences i niedawno zatwierdzonego do użytku klinicznego przez Health Canada.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie RAPID COVID-19 jest prospektywnym, niezaślepionym badaniem klinicznym. Testy POC z wykorzystaniem platformy Spartan Cube COVID-19 zostaną przeprowadzone na kohorcie 2200 hospitalizowanych pacjentów, którzy zostali przebadani na obecność COVID-19.

Kohorta ta zostanie podzielona na trzy grupy:

  1. pacjenci konsultowani przez OIOM, internistę lub kardiologa w celu przyjęcia do szpitala
  2. pacjentów poddawanych badaniom i/lub zabiegom kardiologicznym
  3. pacjenci oczekujący na operację Wyniki testu POC zostaną porównane z wynikami tradycyjnego testu laboratoryjnego w szpitalu w celu określenia czułości i swoistości testu POC.

Dodatkowa kohorta 500 pracowników służby zdrowia poddanych kwarantannie zostanie poddana testowi POC i porównana z wynikami tradycyjnego testu laboratoryjnego w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestnicy >/= 18 lat
  • pacjentów, u których badanie POC zmieniłoby sposób leczenia (w opinii zespołu terapeutycznego)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, u których konwencjonalne testy na COVID-19 nie zostałyby wykonane w innym przypadku
  • pacjentów, u których natychmiastowe wykonanie testu na obecność COVID-19 nie zmieniłoby krótkoterminowego leczenia
  • pacjentów, którzy odmawiają zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci konsultowani przez OIOM, internistę lub kardiologa w celu przyjęcia do szpitala
U wszystkich pacjentów zostaną wykonane wymazy NP zarówno w ramach standardowej opieki, jak iw miejscu opieki (eksperymentalne).
Test diagnostyczny: Spartańska Platforma COVID-19
Wymaz z nosowo-gardłowej do testów na platformie Spartan Covid-19
EKSPERYMENTALNY: pacjentów poddawanych badaniom/zabiegom kardiologicznym
U wszystkich pacjentów zostaną wykonane wymazy NP zarówno w ramach standardowej opieki, jak iw miejscu opieki (eksperymentalne).
Test diagnostyczny: Spartańska Platforma COVID-19
Wymaz z nosowo-gardłowej do testów na platformie Spartan Covid-19
EKSPERYMENTALNY: pacjentów oczekujących na operację
U wszystkich pacjentów zostaną wykonane wymazy NP zarówno w ramach standardowej opieki, jak iw miejscu opieki (eksperymentalne).
Test diagnostyczny: Spartańska Platforma COVID-19
Wymaz z nosowo-gardłowej do testów na platformie Spartan Covid-19
EKSPERYMENTALNY: Pracownicy służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia, którzy są poddawani badaniom przesiewowym w kierunku COVID-19, będą mieli wykonywane wymazy NP zarówno w ramach standardowej opieki, jak i w miejscu opieki.
Test diagnostyczny: Spartańska Platforma COVID-19
Wymaz z nosowo-gardłowej do testów na platformie Spartan Covid-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość testów POC w porównaniu z podstawowymi testami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Specyficzność, zostaną wyprowadzone dodatnie/ujemne wartości predykcyjne
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypadek, w którym podejmowanie decyzji zostałoby zmienione przez testy POC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
przykłady obejmują: decyzje dotyczące wentylacji, korzystanie z oddziałów intensywnej terapii/pomieszczeń izolacyjnych, stosowanie środków ochrony indywidualnej, dodatkowe badania
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W wynikach szpitalnych
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Wyniki szpitalne obejmują zgon, zapalenie płuc, intubację, zawał mięśnia sercowego, pilną rewaskularyzację, mechaniczne podparcie urządzenia, przeszczep
16 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Zostanie zebrana całkowita liczba dni pobytu w szpitalu
16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20200858-01T

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Spartańska Platforma COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj