Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivinen mikrovaskulaarinen kuvantaminen rintasyövän havaitsemiseen ja seurantaan

perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Tässä tutkimuksessa arvioidaan rintojen ultraäänimenetelmän tehokkuutta rintasyövän diagnosoinnissa. Diagnostiset toimenpiteet, kuten rintojen ultraääni, voivat auttaa löytämään ja diagnosoimaan rintasyövän ja voivat auttaa mittaamaan potilaan vastetta aikaisempaan hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uuden tutkittavan rintojen ultraäänimenetelmän tehokkuutta rintojen poikkeavuuden havaitsemiseksi ja rintasyövän hoitovasteen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määritä ehdotetun menetelmän diagnostinen suorituskyky biopsiaa edeltäneiden potilaiden populaatiossa, joilla on epäilyttävät rintamassat, ja korreloi ehdotetut menetelmän tulokset patologian kultastandardina.

II. Arvioi ja ennusta vastetta preoperatiiviseen kemoterapiaan rintasyöpäpotilailla ehdotetun menetelmän avulla ja vertaa tuloksia magneettikuvaukseen (MRI) kontrollina ja kirurgisena patologiana patologisen täydellisen vasteen (PcR) saamiseksi.

III. Määritä ehdotetun menetelmän diagnostinen suorituskyky metastaattisten kainaloimusolmukkeiden tunnistamisessa potilailla, joilla epäillään tai tunnetaan rintasyöpäleesioita; korreloi tulokset patologian kultastandardina.

YHTEENVETO:

TAVOITE 1: Osallistujille tehdään rintojen ultraääni 15 minuutin ajan.

TAVOITE 2: Osallistujille tehdään rintojen ultraäänitutkimukset yli 15 minuuttia ennen kemoterapian aloittamista, 2 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen ja kemoterapian päättymisen jälkeen ennen leikkausta. Osallistujat voivat myös käydä rintojen ultraäänellä 2 viikon kuluttua kemoterapian aloittamisesta ja 1 kuukauden kuluttua kemoterapian aloittamisesta.

TAVOITE 3: Potilaille, joilla on epäilyttävät rintamassat tai tiedossa oleva rintasyöpä, joille on määrä ottaa kainaloimusolmukebiopsia, tehdään ultraääni 15 minuutin ajan samalla rintojen massatutkimuksen käynnillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

550

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Azra Alizad, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tavoitteen 1 vapaaehtoisilla ei ole aiemmin tehty rinnanpoistoa tai implantteja, eikä heillä ole vähintään yhtä epäilyttävää rintamassaa, joka on suunniteltu biopsiaan. Tavoitteen 2 vapaaehtoisilla on biopsialla todettu rintasyöpä, ja heille on määrätty kemoterapiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TAVOITE 1: Yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset potilaat, joilla on epäilyttävät rintamassat, jotka on suunniteltu rintabiopsiaan tai vähintään kaksi viikkoa rintabiopsian jälkeen
  • TAVOITE 2: Yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset potilaat, joilla on biopsialla todettu rintasyöpä ja jotka ovat meneillään neoadjuvanttikemoterapiaan ja joille on tehty magneettikuvaus ja/tai ultraääni

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on rintaimplantteja, mastektomia tai mikä tahansa sairaus, joka ei salli ultraäänen asianmukaista käyttöä (Yhdysvallat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (ultraääni)

TAVOITE 1: Osallistujille tehdään rintojen ultraääni 15 minuutin ajan.

TAVOITE 2: Osallistujille tehdään rintojen ultraäänitutkimukset yli 15 minuuttia ennen kemoterapian ja/tai endokriinisen hoidon aloittamista, 2 kuukautta kemoterapian ja/tai endokriinisen hoidon aloittamisen jälkeen ja kemoterapian ja/tai endokriinisen hoidon päättymisen jälkeen ennen leikkausta. Osallistujat voivat myös käydä rintojen ultraäänellä 2 viikon kuluttua kemoterapian ja/tai endokriinisen hoidon aloittamisesta ja 1 kuukauden kuluttua kemoterapian ja/tai endokriinisen hoidon aloittamisesta.

TAVOITE 3: Potilaille, joilla on epäilyttävät rintamassat tai tiedossa oleva rintasyöpä, joille on määrä ottaa kainaloimusolmukebiopsia, suoritetaan ultraääni 15 minuutin ajan samalla rintojen massatutkimuksen käynnillä.
Menettely: Ultraääni
Käy rintojen ultraäänitutkimuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänen spesifisyys rintasyövän havaitsemisessa
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi
Raportoidaan sisältäen 95 %:n luottamusvälit, jotka on johdettu ristiinvalidointimenettelystä.
Opintojen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus hoitovasteen ennustamisessa
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi
Leesion mikroverisuoniston morfologiset parametrit arvioidaan jokaisella käynnillä. Morfologisten parametrien muutosten ja leesion koon kliinisen mittauksen välinen korrelaatio arvioidaan. Analyysit tehdään aikajaksoittain erikseen, vaihdetaan kemoterapiaa edeltävästä kemoterapiasta puoliväliin ja jälleen ennen kemoterapiaa hoidon jälkeen. Diagnostiset tarkkuusarviot raportoidaan yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa. Yksimuuttujaisia ​​assosiaatioita mikroverisuoniparametrien muutosten välillä tietyn ajanjakson aikana magneettikuvauksen (MRI) arvioinnin välillä samalla ajanjaksolla tapahtuneiden muutosten välillä arvioidaan käyttämällä logistista regressiota, joka raportoi todennäköisyyssuhteen ja 95 %:n luottamusvälin. Monimuuttujalogistista regressiota käytetään arvioitaessa riippumattomia muutosten assosiaatioita MRI-muutoksen arvioinnin kanssa. T-testeillä verrataan mikroverisuoniston tietoja kemoterapiaan reagoivien ja ei-responsiivisten välillä.
Opintojen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänen spesifisyys NUMMA-parametrien ennustamisessa - mutkaisuus
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi
NUMMA-parametrien, kuten mutkaisuuden, diagnostinen tarkkuus arvioidaan käyttämällä automaattista kvantifiointityökalua. Logistiset regressiomallit tutkivat näitä kollektiivisia parametreja metastaattisten kainaloimusolmukkeiden ennustajina rintasyöpäpotilailla. Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (käyrän alla oleva pinta-ala) tutkitaan yksi- ja monimuuttujamallien osalta. Kaksiulotteisten (D) ja 3D-kuvien suorituskyvyn tilastollinen arviointi suoritetaan McNemar's-testillä erikseen metastaattisten ja reaktiivisten imusolmukkeiden osalta.
Opintojen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi
Ultraäänen spesifisyys NUMMA-parametrien ennustamisessa - suonen halkaisija
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi
NUMMA-parametrien, kuten suonen halkaisijan, diagnostinen tarkkuus arvioidaan automaattisen kvantifiointityökalun avulla. Logistiset regressiomallit tutkivat näitä kollektiivisia parametreja metastaattisten kainaloimusolmukkeiden ennustajina rintasyöpäpotilailla. Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (käyrän alla oleva pinta-ala) tutkitaan yksi- ja monimuuttujamallien osalta. Kaksiulotteisten (D) ja 3D-kuvien suorituskyvyn tilastollinen arviointi suoritetaan McNemar's-testillä erikseen metastaattisten ja reaktiivisten imusolmukkeiden osalta.
Opintojen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi
Ultraäänen spesifisyys NUMMA-parametrien ennustamisessa - suonen segmenttien lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi
NUMMA-parametrien, kuten suonen segmenttien lukumäärän, diagnostinen tarkkuus arvioidaan automaattisen kvantifiointityökalun avulla. Logistiset regressiomallit tutkivat näitä kollektiivisia parametreja metastaattisten kainaloimusolmukkeiden ennustajina rintasyöpäpotilailla. Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (käyrän alla oleva pinta-ala) tutkitaan yksi- ja monimuuttujamallien osalta. Kaksiulotteisten (D) ja 3D-kuvien suorituskyvyn tilastollinen arviointi suoritetaan McNemar's-testillä erikseen metastaattisten ja reaktiivisten imusolmukkeiden osalta.
Opintojen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi
Ultraäänen spesifisyys NUMMA-parametrien ennustamisessa - suonen tiheys
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi
NUMMA-parametrien, kuten suonen tiheyden, diagnostinen tarkkuus arvioidaan automaattisen kvantifiointityökalun avulla. Logistiset regressiomallit tutkivat näitä kollektiivisia parametreja metastaattisten kainaloimusolmukkeiden ennustajina rintasyöpäpotilailla. Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (käyrän alla oleva pinta-ala) tutkitaan yksi- ja monimuuttujamallien osalta. Kaksiulotteisten (D) ja 3D-kuvien suorituskyvyn tilastollinen arviointi suoritetaan McNemar's-testillä erikseen metastaattisten ja reaktiivisten imusolmukkeiden osalta.
Opintojen loppuun asti keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Azra Alizad, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 29. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 29. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-003028 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2021-01733 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA239548 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvain

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa