Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sotaterseptitutkimus äskettäin diagnosoiduilla keski- ja korkeariskisillä PAH-osallistujilla (MK-7962-005/A011-13) (HYPERION)

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Acceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ USA

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus sotaterseptin arvioimiseksi, kun se lisätään taustahoitoon keuhkovaltimon hypertension (PAH) -hoitoon äskettäin diagnosoiduilla keski- ja korkean riskin PAH-potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sotaterseptihoidon (MK-7962, aiemmin nimeltään ACE-011) vaikutuksia (sekä taustapulmonaalihypertension (PAH) -hoito) verrattuna lumelääkkeeseen (plus PAH-taustahoito) ajoissa kliinisen pahenemiseen (TTCW). ) osallistujilla, joilla on äskettäin diagnosoitu PAH ja joilla on keskitasoinen tai suuri riski taudin etenemisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida sotaterseptiä lisättynä PAH-taustahoitoon äskettäin diagnosoiduilla keski- tai korkeariskisillä PAH-potilailla.

Tutkimukseen osallistuvilla osallistujilla on diagnoosi 6 kuukauden kuluessa oireisen PAH-tutkimuksen seulonnasta (Maailman terveysjärjestön (WHO) ryhmä 1, luokiteltu toimintaluokkaan (FC) II tai III) ja idiopaattisen tai perinnöllisen PAH:n, PAH:n esiintymisestä. sidekudossairaudet (CTD), lääkkeiden tai toksiinien aiheuttama PAH, shuntin korjauksen jälkeinen PAH tai PAH, joka ilmenee vähintään 1 vuoden kuluttua synnynnäisten sydänvikojen korjaamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

321

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre ( Site 2605)
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center ( Site 2603)
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1081 HV
        • VU Medisch Centrum ( Site 2601)
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015 GD
        • Erasmus MC ( Site 2604)
  • Argentiina
      • Córdoba, Argentiina, X5021FPQ
        • Sanatorio Allende ( Site 1908)
      • Santa Fe, Argentiina, S3000EOZ
        • Hospital Provincial Dr. Jose M. Cullen ( Site 1902)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1425BNG
        • Cardiologia Palermo ( Site 1911)
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
        • Centro Medico Dra De Salvo ( Site 1904)
      • Pilar, Buenos Aires, Argentiina, B1629ODT
        • Hospital Universitario Austral ( Site 1901)
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentiina, 1878
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes ( Site 1903)
      • Villa Vatteone, Buenos Aires, Argentiina, B1853AIK
        • Instituto De Enfermedades Respiratorias E Investigacion Medica ( Site 1910)
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, 5003DCE
        • Instituto Médico DAMIC ( Site 1909)
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentiina, X5800AEV
        • Instituto Médico Río Cuarto ( Site 1907)
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2002
        • Hospital Provincial del Centenario ( Site 1912)
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000DSR
        • Instituto Cardiovascular de Rosario ( Site 1906)
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000DSV
        • Sanatorio Parque ( Site 1905)
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital ( Site 1106)
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2308
        • John Hunter Hospital ( Site 1101)
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Prince Charles Hospital ( Site 1104)
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital ( Site 1108)
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital ( Site 1109)
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital ( Site 1107)
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital ( Site 1103)
  • Belgia
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgia, 1070
        • Hopital Erasme ( Site 1402)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Gasthuisberg ( Site 1401)
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Instituto do Coracao - HCFMUSP ( Site 1803)
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30430-142
        • Hospital Madre Teresa ( Site 1804)
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90020-090
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 1805)
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04038-031
        • Hospital Sao Paulo ( Site 1806)
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall de Hebron ( Site 1605)
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1603)
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 1610)
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca ( Site 1608)
      • Toledo, Espanja, 45004
        • Hospital Virgen de la Salud ( Site 1607)
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07120
        • Hospital Universitario de Son Espases ( Site 1611)
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla ( Site 1601)
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro (Majadahonda) ( Site 1604)
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 3102)
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System - PPDS ( Site 3101)
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea St. Mary s Hospital ( Site 3104)
    • Incheon
      • Namdong-Gu, Incheon, Etelä -Korea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center ( Site 3103)
    • Kyonggi-do
      • Gwangju, Kyonggi-do, Etelä -Korea, 61469
        • Chonnam National University Hospital ( Site 3105)
    • Seoul
      • Seuol, Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center ( Site 3106)
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Assuta Ashdod Medical Center ( Site 1710)
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center ( Site 1705)
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center ( Site 1711)
      • Tel Litwinsky, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center ( Site 1701)
  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera R. N. V. Monaldi ( Site 2407)
      • Roma, Italia, 161
        • La Sapienza-Università di Roma-Policlinico Umberto I ( Site 2402)
    • Friuli Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italia, 34149
        • Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) ( Site 2405)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20123
        • Ospedale S. Giuseppe Multimedica ( Site 2403)
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Italia, 20900
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza ( Site 2406)
  • Itävalta
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Itävalta, 1090
        • Medizinische Universitat Wien ( Site 2001)
    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, 8036
        • Medizinische Universität Graz ( Site 2003)
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
        • Medizinische Universitat Innsbruck ( Site 2004)
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen ( Site 2002)
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital ( Site 2101)
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St Boniface General Hospital ( Site 2106)
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • McMaster University - HSC ( Site 2105)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital ( Site 2103)
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 50034
        • Centro Cardiovascular Colombiano Clínica Santa María Clínica Cardio VID ( Site 3402)
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 110131
        • Fundación Neumológica Colombiana ( Site 3403)
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760032
        • Fundacion Valle Del Lili ( Site 3401)
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760042
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A ( Site 3404)
  • Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka, 546 36
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki ( Site 3601)
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 106 76
        • Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 3605)
      • Athens, Attica, Kreikka, 176 74
        • Onassis Cardiac Surgery Center ( Site 3602)
      • Haidari, Attica, Kreikka, 124 62
        • Attikon University General Hospital of Athens ( Site 3604)
  • Kroatia
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Kroatia, 21000
        • University Hospital Centre Split city ( Site 3901)
    • Zagreb County
      • Zagreb, Zagreb County, Kroatia, 10000
        • Klinicki Bolnicki Centar Zagreb ( Site 3902)
  • Portugali
      • Coimbra, Portugali, 3000-075
        • Centro Hospitalar E Universitário De Coimbra ( Site 3502)
      • Lisbon, Portugali, 1769-001
        • Hospital Pulido Valente ( Site 3503)
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugali, 2801-951
        • Hospital Garcia de Orta ( Site 3501)
  • Puola
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II ( Site 2801)
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 01-138
        • Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc w Warszawie ( Site 2802)
  • Ranska
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06001
        • Hopital Louis Pasteur ( Site 1311)
    • Auvergne
      • Lyon, Auvergne, Ranska, 69003
        • Hôpital Louis Pradel ( Site 1317)
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Ranska, 67000
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg ( Site 1307)
    • Brittany Region
      • Brest, Brittany Region, Ranska, 29200
        • Hopital Cavale Blanche ( Site 1314)
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Ranska, 14033
        • CHU Caen Normandie ( Site 1325)
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Ranska, 25000
        • CHU de Besancon ( Site 1303)
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Ranska, 33604
        • Hopital Haut Leveque ( Site 1312)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
        • CHU de Toulouse - Hopital Larrey ( Site 1315)
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Ranska, 37000
        • C.H.U. de Tours - Hopital Bretonneau ( Site 1310)
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44000
        • Hopital Nord Laennec ( Site 1309)
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Ranska, 49933
        • CHU Angers ( Site 1313)
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54500
        • C.H.U. de Nancy. Hopital de Brabois Adultes ( Site 1308)
    • Pays de la Loire Region
      • Saint-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Ranska, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne ( Site 1302)
    • Val-de-Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-Marne, Ranska, 94270
        • CHU - Hopital de Bicetre ( Site 1304)
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Ranska, 86000
        • CHU de Poitiers ( Site 1316)
  • Ruotsi
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Ruotsi, 22185
        • Skanes Universitetssjukhus Lund ( Site 3203)
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Ruotsi, 751 85
        • Hjart-lungmedicin och klinisk fysiologi ( Site 3204)
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, Ruotsi, 90185
        • Norrlands Universitetssjukhus ( Site 3205)
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend ( Site 1507)
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg ( Site 1509)
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 80639
        • Krankenhaus Neuwittelsbach ( Site 1510)
      • Regensburg, Bavaria, Saksa, 93053
        • Universitaetsklinik Regensburg ( Site 1503)
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover ( Site 1505)
    • North Rhine-Westphalia
      • Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 35392
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH ( Site 1512)
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50937
        • Uniklinik Köln ( Site 1511)
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Saksa, 66421
        • Universitatsklinikum des Saarlandes ( Site 1513)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus ( Site 1501)
      • Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig ( Site 1508)
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Saksa, 06120
        • Universitaetsklinik und Poliklinik Halle/Saale ( Site 1502)
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia ( Site 2901)
    • Juznobacki Okrug
      • Kamenitz, Juznobacki Okrug, Serbia, 21204
        • Institute for pulmonary diseases of Vojvodina ( Site 2906)
    • Nisavski Okrug
      • Niš, Nisavski Okrug, Serbia, 18000
        • University Clinical Center Nis ( Site 2904)
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac ( Site 2905)
  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • UniversitätsSpital Zürich ( Site 3301)
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital ( Site 3702)
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital ( Site 3701)
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 3703)
  • Tanska
    • Capital Region
      • København Ø, Capital Region, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet ( Site 3802)
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Tanska, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby ( Site 3801)
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 2201)
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tšekki, 140 21
        • Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny ( Site 2202)
  • Uusi Seelanti
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Uusi Seelanti, 3204
        • Waikato District Health Board ( Site 2702)
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Freeman Hospital ( Site 1205)
    • Cambridgeshire
      • Cambrigge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB23 0AY
        • Papworth Hospital NHS Foundation Trust ( Site 1208)
    • Derbyshire
      • Sheffield, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospital NHS Foundation Trust ( Site 1207)
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4DY
        • Golden Jubilee National Hospital ( Site 1204)
    • London, City of
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust ( Site 1202)
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6HP
        • Royal Brompton Hospital ( Site 1206)
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 OHS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust ( Site 1203)
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Arizona Pulmonary Specialists ( Site 1010)
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona ( Site 1006)
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • University of California San Diego ( Site 1002)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Medical Center ( Site 1068)
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • University of California Irvine ( Site 1086)
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105-5316
        • Santa Barbara Pulmonary Associates ( Site 1060)
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Medical Center ( Site 1064)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital ( Site 1013)
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • AdventHealth Medical Group Advanced Lung Disease ( Site 1058)
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics ( Site 1050)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287-0005
        • Johns Hopkins Hospital ( Site 1036)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111-1526
        • Tufts Medical Center - PPDS ( Site 1014)
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center ( Site 1012)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan ( Site 1011)
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center ( Site 1020)
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine ( Site 1022)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico, Health Sciences Center ( Site 1048)
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016-9196
        • NYU Langone Health ( Site 1052)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill ( Site 1042)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • The Carl and Edyth Lindner Center for Research and Education at the Christ Hospital ( Site 1001)
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati ( Site 1035)
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation Taussig Cancer Center ( Site 1065)
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112-4421
        • Nazih Zuhdi Transplantation Institute ( Site 1084)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University ( Site 1054)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425-8900
        • Medical University of South Carolina ( Site 1003)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center ( Site 1027)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 78701
        • University of Texas Southwestern Medical Center ( Site 1038)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132-0001
        • University of Utah ( Site 1049)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen osallistuvien osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta

  2. Dokumentoitu diagnostinen oikean sydämen katetrointi (RHC) 6 kuukauden sisällä seulonnasta, joka dokumentoi vähintään 4 puuyksikön PVR:n ja keuhkojen kapillaarikiilapaineen (PCWP) tai vasemman kammion loppudiastolisen paineen (LVEDP) ≤ 15 mmHg, WHO:n diagnoosilla PAH-ryhmä 1 jossakin seuraavista alatyypeistä:

    • Idiopaattinen PAH
    • Perinnöllinen PAH
    • Lääkkeen/toksiinin aiheuttama PAH
    • PAH liittyy sidekudossairauteen
    • PAH, joka liittyy yksinkertaisiin, synnynnäisiin systeemisiin keuhkojen shuntteihin vähintään vuoden kuluttua korjauksesta
  3. Oireinen PAH luokitellaan WHO FC II:ksi tai III:ksi
  4. REVEAL Lite 2:n riskipisteet ≥ 6
  5. PAH-diagnoosi 12 kuukauden sisällä seulonnasta ja vakailla annoksilla kaksinkertaista PAH-taustahoitojen ja diureettien yhdistelmää vähintään 90 päivää ennen seulontaa
  6. Kuuden minuutin kävelymatka ≥ 150 m toistetaan kahdesti seulonnassa vähintään 4 tunnin, mutta enintään 1 viikon välein, ja molemmat arvot ovat 15 %:n sisällä toisistaan ​​(laskettuna suurimmasta arvosta)

  7. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on täytettävä seuraavat kriteerit:

    • Sinulla on kaksi negatiivista virtsan tai seerumin raskaustestiä, jotka tutkija on vahvistanut ennen tutkimuslääkkeen annon aloittamista; hänen on suostuttava jatkuvaan virtsan tai seerumin raskaustesteihin tutkimuksen aikana ja 8 viikkoa viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
    • Jos olet ollut seksuaalisesti aktiivinen miespuolisen kumppanin kanssa, olet käyttänyt keskeytyksettä erittäin tehokasta ehkäisyä vähintään 28 päivää ennen tutkimusvalmisteen aloittamista JA suostunut käyttämään samaa erittäin tehokasta ehkäisyä yhdessä estemenetelmän kanssa tutkimuksen aikana (mukaan lukien annosten keskeytykset) ja 16 viikkoa (112 päivää) tutkimushoidon lopettamisen jälkeen
    • Vältä imettämästä lasta tai luovuttamasta verta, munia tai munasoluja tutkimuksen ajan ja vähintään 16 viikkoa (112 päivää) viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen

  8. Miesten osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit:

    • suostut käyttämään kondomia, joka määritellään miesten lateksikondomiksi tai ei-lateksikondomiksi, jota EI ole valmistettu luonnollisesta (eläin)kalvosta (esim. polyuretaanista), seksuaalisessa kontaktissa raskaana olevan naisen tai hedelmällisessä iässä olevan naisen kanssa tutkimukseen osallistumisen aikana. annoksen keskeytyksiä ja vähintään 16 viikkoa (112 päivää) tutkimustuotteen lopettamisen jälkeen, vaikka hänelle olisi tehty onnistunut vasektomia
    • Vältä luovuttamasta verta tai siittiöitä tutkimuksen ajan ja 16 viikkoa (112 päivää) viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
  9. Kyky noudattaa opintovierailujen aikataulua ja ymmärtää ja noudattaa kaikkia protokollan vaatimuksia
  10. Kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:

  1. Keuhkoverenpainetaudin (PH) diagnoosi WHO:n ryhmät 2, 3, 4 tai 5
  2. Seuraavien PAH-ryhmän 1 alatyyppien diagnoosi: ihmisen immuunikatovirukseen (HIV) liittyvä PAH ja portaalihypertensioon liittyvä PAH, skistosomiaasiin liittyvä PAH, keuhkolaskimotukossairaus ja keuhkokapillaarihemangiomatoosi
  3. Hemoglobiini seulonnassa yli sukupuolispesifisen normaalin ylärajan (ULN), paikallista laboratoriotestiä kohti
  4. Hallitsematon systeeminen hypertensio, josta ilmenee systolinen verenpaine istuessa (BP) > 160 mmHg tai istuvan diastolinen verenpaine > 100 mmHg seulontakäynnin aikana lepoajan jälkeen
  5. Perustason systolinen verenpaine < 90 mmHg seulonnassa
  6. Raskaana olevat tai imettävät naiset

  7. Mikä tahansa seuraavista kliinisistä laboratorioarvoista seulontakäynnillä:

    • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min/m2 (määritelty MDRD-yhtälöllä)
    • Seerumin alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi ja kokonaisbilirubiinitasot > 3 × ULN
    • Verihiutalemäärä < 50 000/mm3 (< 50,0 × 109 /l)
  8. Tällä hetkellä ilmoittautunut tai suorittanut mihin tahansa muuhun tutkimustuotetutkimukseen 30 päivän sisällä pienimolekyylisille lääkkeille tai 5 puoliintumisajan sisällä tutkittavien biologisten lääkkeiden osalta ennen dokumentoidun tietoisen suostumuksen päivämäärää
  9. Tunnettu allerginen reaktio sotaterseptille (ACE-011), sen apuaineille tai luspaterseptille
  10. Pneumonektomian historia
  11. Pakotetun vitaalikapasiteetin keuhkojen toimintatestiarvot < 60 %, ennustettu vuoden sisällä ennen seulontakäyntiä
  12. Lopettanut minkään kroonisen PH:n yleisen tukihoidon (esim. diureettien, hapen, antikoagulanttien ja digoksiinin) saamisen 60 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä
  13. Harjoitusohjelman aloittaminen kardiopulmonaalista kuntoutusta varten 90 päivää ennen seulontakäyntiä tai suunniteltu aloitus tutkimuksen aikana (osallistujat, jotka ovat vakaat ohjelman ylläpitovaiheessa ja jotka jatkavat tutkimuksen ajan, ovat tukikelpoisia)
  14. Hoitamattomana enemmän kuin lievä obstruktiivinen uniapnea
  15. Tunnettu perikardiaalisen supistumisen historia
  16. Aiempi restriktiivinen tai kongestiivinen kardiomyopatia
  17. Eteisen septostomiahistoria 180 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä
  18. 18. Elektrokardiogrammi, jossa Friderician korjattu QT-aika > 500 ms seulontajakson aikana
  19. Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt pitkä QT-oireyhtymä tai äkillinen sydänkuolema
  20. Vasemman kammion ejektiofraktio < 50 % historiallisessa kaikukuvauksessa (ECHO) vuoden sisällä ennen seulontakäyntiä
  21. Mikä tahansa nykyinen tai aikaisempi oireinen sepelvaltimotauti (aiempi sydäninfarkti, perkutaaninen sepelvaltimointerventio, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai sydämen anginaalinen rintakipu) viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä
  22. Aivoverenkiertohäiriö 3 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
  23. Akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä tutkijan arvion mukaan
  24. Merkittävä (≥ 2+) mitraalinen regurgitaatio tai aortan regurgitaatioläppäsairaus
  25. Sai suonensisäisiä inotrooppeja (esim. dobutamiinia, dopamiinia, norepinefriiniä ja vasopressiinia) 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sotatercept ja taustalla oleva PAH-hoito
Osallistujat saivat sotaterceptin aloitusannoksena 0,3 mg/kg tavoiteannoksella 0,7 mg/kg ihon alle (SC) joka 21. päivä tavanomaisen PAH-hoidon lisäksi.
Lääke: Sotatercept
SC -injektio
Muut nimet:
  • ACE-011
  • MK-7962
Placebo Comparator: Plasebo ja taustahoito
Osallistujat saivat lumelääkettä SC 21 päivän välein sekä taustalla olevaa PAH-hoitoa.
Muut: Plasebo
Plasebo-sovitettu SC-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen aika kliiniseen pahenemiseen
Aikaikkuna: Enintään ~35 kuukautta
Kliinisen pahenemisen aika (TTCW) määritellään aikana satunnaistamisesta ensimmäiseen vahvistettuun sairastavuustapahtumaan tai kuolemaan. Kliinisen pahenemisen tapahtumia ovat kaikista syistä johtuva kuolema, suunnittelematon PAH:hen liittyvä sairaalahoito, jonka kesto on ≥ 24 tuntia, eteisen septostomia, keuhkonsiirto ja/tai suorituskyvyn heikkeneminen 6 minuutin kävelytestissä lähtötasosta yhdessä seuraavista tiloista: WHO:n toimintaluokan (WHO FC) heikkeneminen lähtötasosta, oireet/merkit lisääntyneestä oikean kammion vajaatoiminnasta, taustalla olevan PAH-hoidon lisääminen tai muutos taustalla olevan PAH-hoidon antotavassa parenteraaliseksi. Kaikki tapahtumat arvioi sokkoutettu, riippumaton kliinisten asiantuntijoiden komitea. TTCW:n mediaani esitetään.
Enintään ~35 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat monitekijäisen parannuksen päätepisteen 6 minuutin kävelymatka (6MWD), N-terminaalinen prohormoni B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-ProBNP) WHO FC
Aikaikkuna: Baseline and Week 24

Moniosainen paranemismittari määritetään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttavat kaikki seuraavat viikolla 24 verrattuna lähtötasoon:

  • Parannus 6MWD:ssä (lisäys ≥30 m)
  • Parannus tai ylläpito / NT-proBNP:n saavuttaminen (NT-proBNP:n lasku ≥30 %) tai NT-proBNP-tason ylläpito / saavuttaminen <300 ng/L
  • Parannus WHO FC:ssä tai WHO FC II:n ylläpito (osoitettu saman WHO FC:n tai alemman WHO FC:n säilyttämisellä viikolla 24 verrattuna lähtötasoon) Esitetään niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat moniosaisen paranemispäätetapahtuman.
Baseline and Week 24
Mediaanimuutos lähtötasosta NT-proBNP-tasoissa viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 24
NT-proBNP on verenkierrossa oleva biomarkkeri, joka heijastaa sydänlihaksen venytystä ja on vakiintunut biomarkkeri, jota käytetään kammioiden toimintahäiriön määrittämiseen PAH-potilailla. NT-proBNP mitattiin päivänä 1 (lähtötaso) ja viikolla 24. Esitetään NT-proBNP:n mediaanimuutos lähtötasosta viikolla 24.
Lähtötaso ja viikko 24
Mediaani muutos lähtötilanteesta kuuden minuutin kävelymatkassa (6MWD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Kuuden minuutin kävelymatka (6MWD) mitattiin kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT). 6MWT mittaa 6 minuutissa katetun matkan ja on tarkoitettu mittaamaan muutoksia toiminnallisessa liikuntakyvyssä. Kunkin osallistujan 6MWD mitattiin lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua. 6MWT:n aikana kävelymatkan lisääntyminen osoitti toiminnallisen liikuntakyvyn paranemista. Mediaanimuutos lähtötilanteesta 6MWD:ssä viikolla 24 raportoidaan.
Lähtötilanne ja viikko 24
Kokonaiselinaika (OS)
Aikaikkuna: Enintään ~35 kuukautta
Kokonaiselinaika määritellään satunnaistamisesta johtuvasta syystä johtuvaan kuolemaan kuluvana aikana. OS esitetään.
Enintään ~35 kuukautta
Mean Change From Baseline in the Physical Impacts Domain Score of Pulmonary Arterial Hypertension Symptoms and Impact (PAH-SYMPACT)®
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
PAH SYMPACT on 23-kohdan kyselylomake, jolla mitataan keuhkovaltimon verenpainetaudin (PAH) oireita ja PAH:n vaikutusta päivittäiseen elämään.
Fyysinen vaikutusalue koostuu hitaasta kävelystä tasaisella alustalla, nopeasta kävelystä tasaisella alustalla, ylämäkeen kävelystä, tavaroiden kantamisesta, kevyiden sisätöiden tekemisestä, peseytymisestä tai pukeutumisesta ja muiden avun tarpeesta.
Osallistujia pyydettiin muistamaan ja raportoimaan jokaisesta kokemastaan kohdasta viimeisen 7 päivän ajalta.
Kunkin kohdan pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei lainkaan vaikeaa) 4:ään (erittäin vaikeaa).
Alueen pistemäärä laskettiin summaamalla kunakin kohteen yksittäiset vastaukset ja jakamalla ne vaikutuskohteiden lukumäärällä (vaihteluväli: 0=ei fyysistä vaikutusta – 4=vakava fyysinen vaikutus).
Korkeampi pistemäärä osoitti vakavampaa fyysistä vaikutusta.
Raportoimme keskimääräisen muutoksen lähtötasosta PAH-SYMPACT-kyselylomakkeen fyysisissä oireissa viikolla 24.
Lähtötilanne ja viikko 24
Mean Change From Baseline in the Cardiopulmonary Symptoms Domain Score of PAH-SYMPACT®
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
PAH SYMPACT on 23 kohdan kyselylomake, jolla mitataan PAH:iin liittyviä oireita ja PAH:n vaikutusta jokapäiväiseen elämään. Kardiopulmonaaliset oireet koostuvat hengästymisestä, väsymyksestä, energian puutteesta, nilkkojen tai jalkojen turvotuksesta, vatsan alueen turvotuksesta ja yskästä. Osallistujia pyydettiin muistelemaan ja raportoimaan kustakin kokemastaan oireesta viimeisten 7 päivän ajalta. Kunkin oireen pistemäärä vaihtelee 0 (ei oiretta lainkaan) - 4 (erittäin vaikeat oireet). Kunkin 6 oireen keskimääräinen yksittäinen oirepistemäärä määritettiin, ja toimialueen pistemäärä laskettiin summaamalla keskimääräiset yksittäiset oirepistemäärät ja jakamalla ne oireiden lukumäärällä (alue: 0=ei kardiopulmonaalisia oireita - 4=vaikeat kardiopulmonaaliset oireet). Korkeampi pistemäärä osoitti voimakkaampia koettuja oireita. PAH-SYMPACT-kyselylomakkeen kardiopulmonaalisten oireiden keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 24 raportoidaan.
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos lähtötilanteesta PAH-SYMPACT®-kognitiivisten/tunne-elämän vaikutusten toimialueen pistemäärässä (keskiarvo)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
PAH SYMPACT on 23 kohdan kyselylomake PAH:hon liittyvien oireiden ja PAH:n vaikutuksen mittaamiseksi päivittäiseen elämään.
Kognitiivinen/tunnepohjainen vaikutus -alue koostuu selkeästä ajattelusta, surullisuuden tunteesta, huolestuneisuudesta ja turhautumisesta.
Osallistujia pyydettiin palauttamaan mieleen ja raportoimaan kustakin kokemastaan kohdasta viimeisten 7 päivän ajalta.
Jokaisen kohteen pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei lainkaan vaikeaa) 4:ään (erittäin vaikeaa).
Aluepistemäärä laskettiin summaamalla yksittäiset vastaukset kullekin kohteelle ja jakamalla vaikutuskohteiden lukumäärällä (vaihteluväli: 0=ei kognitiivista/tunnepohjaista vaikutusta 4:ään=vakava kognitiivinen/tunnepohjainen vaikutus).
Korkeampi pistemäärä osoitti vakavampaa kognitiivista/tunnepohjaista vaikutusta.
Keskimääräinen muutos lähtötasosta PAH-SYMPACT -kyselyn kognitiivisten/tunnepohjaisten vaikutusten aluepisteissä raportoidaan viikolla 24.
Lähtötilanne ja viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ilmenee haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Jopa ~35 kuukautta
«HAE on mikä tahansa kliiniseen lääketutkimukseen osallistujalla ilmennyt epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma tutkittavan lääkkeen annon jälkeen, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä hoitoon. HAE voi siten olla mikä tahansa epäedullinen ja tahaton löydös (mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka ajallisesti liittyy tutkimuslääkkeen käyttöön riippumatta siitä, onko sen katsottu liittyvän tutkimuslääkkeeseen. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla esiintyi HAE, esitetään.
Jopa ~35 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät tutkimushoidon haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: Jopa ~35 kuukautta
Haittatapahtuma on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma kliiniseen tutkimukseen osallistuvalla henkilöllä, joka on saanut tutkimuslääkettä, eikä tällä välttämättä ole syy-yhteyttä hoitoon. Haittatapahtuma voi siten olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti tutkimuslääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimuslääkkeeseen. Esitetään niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät tutkimushoidon haittatapahtuman vuoksi.
Jopa ~35 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla oli lääkevastaisia vasta-aineita (ADA) sotaterseptille
Aikaikkuna: Enintään ~35 kuukautta
Määrättyinä ajankohtina kerätyistä verinäytteistä määritettiin ADA-vaste sotaterceptille. Niiden osallistujien määrä, joilla oli ADA-vastetta sotaterceptille ajan kuluessa, esitetään.
Enintään ~35 kuukautta
Percentage of Participants Who Maintained or Achieved a Low Registry to Evaluate Early and Long Term PAH Disease Management (REVEAL) Lite 2 Risk Score
Aikaikkuna: Baseline and Week 24
REVEAL Lite 2.0 risk scoring is used to guide PAH treatment decisions. Total score uses 6 variables with each assessed based on contribution to mortality risk. Variables and sub-score ranges: estimated glomerular filtration rate [eGFR] (0, +1), WHO FC (-1, 0, +1, +2), SBP (0, +1), heart rate (0, +1), 6MWD (-2, -1, 0, +1), and NT-proBNP (-2, 0, +2). Sub-scores are added to a base score of +6 and a total score of 1 to 14 is obtained (≤5=low risk; 6,7=intermediate risk; ≥8=high risk). A higher score = higher risk. Per SAP, participants who did not have a REVEAL risk score at Week 24 were considered as non-responders and multiple imputation was not conducted for this endpoint. Comparisons between this analysis reporting non-imputed data should not be made to other REVEAL analyses which included imputation of missing Week 24 data. The percentage of participants who maintained or achieved a low REVEAL Lite 2.0 score at Week 24 is reported.
Baseline and Week 24
Percentage of Participants Who Maintained or Achieved a Low Simplified French Risk Score
Aikaikkuna: Baseline and Week 24
The simplified French Risk Score uses WHO FC, 6MWD, and NT-proBNP to determine the total risk score. A low risk score can be defined as attaining or maintaining all three low-risk criteria: WHO FC I or II, 6MWD > 440m, and NT-proBNP < 300 ng/L. The percentage of participants who maintained or achieved a low risk score at Week 24 versus baseline using the simplified French Risk score calculator is presented.
Baseline and Week 24
Percentage of Participants Who Improved in WHO FC or Maintained WHO FC II at 24 Weeks From Baseline
Aikaikkuna: Baseline and Week 24
The severity of an individual's PAH symptoms was graded using the WHO FC system. WHO functional classification for PAH range from Class I (no limitation in physical activity, no dyspnea with normal activity), Class II (slight limitation of physical activity), Class III (marked limitation of physical activity) and Class IV (cannot perform a physical activity without any symptoms, dyspnea at rest). The change from baseline in WHO FC is classified into "Improved", "No change" and "Worsened". Improvement = reduction in FC, worsened = increase in FC and no change = no change in FC. The percentage of participants who improved in WHO FC or maintained WHO FC II at 24 Weeks from Baseline is presented.
Baseline and Week 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ USA

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7962-005
  • A011-13 (Muu tunniste: Acceleronpharma)
  • MK-7962-005 (Muu tunniste: MSD)
  • 2021-000199-12 (EudraCT-numero)
  • 2023-509139-16-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
  • U1111-1309-6312 (Rekisterin tunniste: UTN)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa