Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioitujen liimojen arviointi Dexcom G6 -anturin kanssa

torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: DexCom, Inc.
Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä ja vertailla tietoja CGM-liimojen tehokkuudesta aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33647
        • Jaeb Center for Health Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potentiaaliset tutkimukseen osallistujat tunnistetaan diabetespotilaiden verkkosivuston ja/tai virtuaalisen rekisterin kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 tai vanhempi;
  2. Ei aiemmin raportoituja kiinnittymisreaktioita mihinkään jatkuvaan glukoosimittariin (CGM);

Poissulkemiskriteerit:

  1. Laajat ihomuutokset/sairaudet, jotka estävät tarvittavan määrän laitteita käyttämisen (esim. liiman kulumisesta johtuvat vakavat reaktiot, laaja psoriaasi, äskettäiset palovammat tai vakava auringonpolttama, laaja ihottuma, laaja arpeutuminen, laajat tatuoinnit, herpetiformis-dermatitis) ehdotetuilla käyttökohteilla ;
  2. Systeemisten kortikosteroidien nykyinen tai ennakoitu käyttö (suun kautta, ruiskeena tai suonensisäisesti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liimojen tarttuvuus ja kestävyys
Aikaikkuna: 10 päivää
Niiden liimojen lukumäärä, jotka säilyvät kehossa kulumisen aikana
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liimojen aiheuttama ihoärsytys
Aikaikkuna: 10 päivää
Niiden osallistujien osuus, jotka itse ilmoittavat ihoärsytyksestä käyttöjakson aikana.
10 päivää
Haitallisten tapahtumien esiintyminen liimojen kanssa
Aikaikkuna: 10 päivää
Korkein Draize-asteikon pistemäärä tarttuvan eryteeman ja turvotuksen osalta kulumisen aikana. Tallennetut lääketieteellisiin liimoihin liittyvät ihovauriot (MARSI) ja vakavuus kulumisen aikana.
10 päivää
Arvioi käyttäjien mieltymyksiä tai hyväksyntää tutkimuksen aikana käytettyjen liimojen suhteen
Aikaikkuna: 10 päivää
Viimeisen päivän tutkimuksen jälkeiselle tyytyväisyyskyselylle (jokaiselle liima-aineelle) annetaan pisteet ottamalla keskimääräinen vastaus asteikolla 1-5. Tyytyväisyyspisteet taulukoidaan liimalla.
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

DexCom, Inc.

Yhteistyökumppanit

Jaeb Center for Health Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas J Mouse, BS, Jaeb Center for Health Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTL-904288

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Dexcomin jatkuva glukoosinvalvontajärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa