- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04859517
ADG20:n arviointi COVID-19:n ehkäisemiseksi (EVADE)
tiistai 22. marraskuuta 2022 päivittänyt: Invivyd, Inc.
Vaiheen 2/3 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe ADG20:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi COVID-19:n ehkäisyssä (EVADE)
Tämän lumekontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ADG20:n turvallisuutta ja kykyä estää COVID-19-infektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen 2/3, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu mAb ADG20 -tutkimus oireisen COVID-19:n ehkäisyyn aikuisilla ja nuorilla, joilla ei ole tiedossa SARS-CoV-2-infektiota mutta joiden olosuhteet ovat asettaa heidät suurempaan riskiin saada SARS-CoV-2-infektio ja kehittää oireileva COVID-19.
Tämä tavoite arvioidaan riippumattomasti osallistujaryhmässä, joka on raportoitu äskettäin altistuneelle henkilölle, jolla on diagnosoitu SARS-CoV-2-infektio (altistuksen jälkeinen profylaksi), ja kohortissa osallistujia, joilla ei ole raportoitu altistumista SARS-CoV-2:lle ( altistumista edeltävä profylaksi).
Nämä kohortit rikastuttavat osallistujia, joiden korkea ikä (≥55 vuotta) tai terveydentila asettaa heidät vaaraan saada vakavia COVID-19- tai COVID-19-komplikaatioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5951
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
- INVIVYD Investigative Site
-
Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FZO
- INVIVYD Investigative Site
-
Munro, Buenos Aires, Argentiina, B1605FRE
- INVIVYD Investigative Site
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentiina, B1704ETD
- INVIVYD Investigative Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000
- INVIVYD Investigative Site
-
-
Sante Fe
-
Rosario, Sante Fe, Argentiina, S2000
- INVIVYD Investigative Site
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 6000
- INVIVYD Investigative Site
-
Kutaisi, Georgia, 4600
- INVIVYD Investigative Site
-
Rust'avi, Georgia, 3700
- INVIVYD Investigative Site
-
Tbilisi, Georgia, 0179
- INVIVYD Investigative Site
-
Tbilisi, Georgia, 0180
- INVIVYD Investigative Site
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- INVIVYD Investigative Site
-
Tbilisi, Georgia, 0197
- INVIVYD Investigative Site
-
-
-
-
-
Chisinau, Moldova, tasavalta, 2025
- INVIVYD Investigative Site
-
-
-
-
-
Kajetany, Puola, 05-830
- INVIVYD Investigative Site
-
Lublin, Puola, 20-412
- INVIVYD Investigative Site
-
Siedlce, Puola, 08-110
- INVIVYD Investigative Site
-
Skierniewice, Puola, 96-100
- INVIVYD Investigative Site
-
Warszawa, Puola, 02-793
- INVIVYD Investigative Site
-
Zamość, Puola, 22-400
- INVIVYD Investigative Site
-
Łódź, Puola, 90-302
- INVIVYD Investigative Site
-
Świdnica, Puola, 58-100
- INVIVYD Investigative Site
-
-
-
-
-
Bucuresti, Romania, 021105
- INVIVYD Investigative Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10629
- INVIVYD Investigative Site
-
-
-
-
-
Ostrava, Tšekki, 708 00
- INVIVYD Investigative Site
-
Praha, Tšekki, 158 00
- INVIVYD Investigative Site
-
Rychnov Nad Kněžnou, Tšekki, 516 01
- INVIVYD Investigative Site
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina, 01103
- Adagio Investigative Site
-
Kyiv, Ukraina, 01135
- INVIVYD Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- INVIVYD Investigative Site
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
- INVIVYD Investigative Site
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72701
- INVIVYD Investigative Site
-
North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72223
- INVIVYD Investigative Site
-
-
California
-
Banning, California, Yhdysvallat, 92220
- INVIVYD Investigative Site
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
- INVIVYD Investigative Site
-
Culver City, California, Yhdysvallat, 90230
- INVIVYD Investigative Site
-
Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
- INVIVYD Investigative Site
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- INVIVYD Investigative Site
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- INVIVYD Investigative Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
- INVIVYD Investigative Site
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95350
- INVIVYD Investigative Site
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- INVIVYD Investigative Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- INVIVYD Investigative Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- INVIVYD Investigative Site
-
Edgewater, Florida, Yhdysvallat, 32132
- INVIVYD Investigative Site
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- INVIVYD Investigative Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- INVIVYD Investigative Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- INVIVYD Investigative Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
- INVIVYD Investigative Site
-
Mount Dora, Florida, Yhdysvallat, 32757
- INVIVYD Investigative Site
-
North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33169
- INVIVYD Investigative Site
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
- INVIVYD Investigative Site
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33026
- INVIVYD Investigative Site
-
Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33325
- INVIVYD Investigative Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
- INVIVYD Investigative Site
-
The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32159
- INVIVYD Investigative Site
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
- INVIVYD Investigative Site
-
-
Georgia
-
Hinesville, Georgia, Yhdysvallat, 31313
- INVIVYD Investigative Site
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30044
- INVIVYD Investigative Site
-
-
Hawaii
-
Pearl City, Hawaii, Yhdysvallat, 96782
- INVIVYD Investigative Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- INVIVYD Investigative Site
-
Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
- INVIVYD Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
- INVIVYD Investigative Site
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- INVIVYD Investigative Site
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- INVIVYD Investigative Site
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20855
- INVIVYD Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01803
- INVIVYD Investigative Site
-
-
Michigan
-
Caro, Michigan, Yhdysvallat, 48723
- INVIVYD Investigative Site
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- INVIVYD Investigative Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
- INVIVYD Investigative Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- INVIVYD Investigative Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11201
- INVIVYD Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28208
- INVIVYD Investigative Site
-
Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28150
- INVIVYD Investigative Site
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- INVIVYD Investigative Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 54242
- INVIVYD Investigative Site
-
Dresden, Ohio, Yhdysvallat, 43821
- INVIVYD Investigative Site
-
Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
- INVIVYD Investigative Site
-
-
Oklahoma
-
Yukon, Oklahoma, Yhdysvallat, 73099
- INVIVYD Investigative Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- INVIVYD Investigative Site
-
-
South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
- INVIVYD Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- INVIVYD Investigative Site
-
Milan, Tennessee, Yhdysvallat, 38358
- INVIVYD Investigative Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- INVIVYD Investigative Site
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77706
- INVIVYD Investigative Site
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77845
- INVIVYD Investigative Site
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78412
- INVIVYD Investigative Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77022
- INVIVYD Investigative Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77087
- INVIVYD Investigative Site
-
Hurst, Texas, Yhdysvallat, 76054
- INVIVYD Investigative Site
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
- INVIVYD Investigative Site
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- INVIVYD Investigative Site
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84790
- INVIVYD Investigative Site
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
- INVIVYD Investigative Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
- INVIVYD Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Testit negatiiviset nykyisen tai aiemman SARS-CoV-2-infektion suhteen RT-PCR:llä ja serologialla (vain altistusta edeltävä populaatio)
Onko tutkijan arvioiden mukaan korkea riski saada SARS-CoV-2-infektio:
- Altistumisen jälkeinen väestö: altistuminen henkilölle, jolla on diagnosoitu SARS-CoV-2-infektio (indeksitapaus). Huomautus: Osallistujien, jotka ovat äskettäin altistuneet laboratoriossa vahvistetulle indeksitapaukselle, on oltava oireettomia ja satunnaistettuja 5 päivän (120 tunnin) kuluessa indeksitapauksen positiivisen SARS-CoV-2-diagnostiikkatestin keräämisestä.
- Altistumista edeltävä väestö: Työ-, asumis-, virkistys- ja/tai sosiaaliset olosuhteet, jotka todennäköisesti lisäävät SARS-CoV-2-altistumisen riskiä.
- suostuu lykkäämään COVID-19-rokotteen vastaanottamista vähintään 180 päivällä (6 kuukaudella) annostelun jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- on saanut (1) SARS-CoV-2-rokotteen, (2) mAb:n tai (3) toipilaan plasman henkilöltä, joka on toipunut COVID-19:stä tai on aiemmin osallistunut SARS-CoV2-rokotteeseen, toipilasplasmaan tai kliiniseen mAb-tutkimukseen aika ennen tutkimukseen osallistumista.
- Minkä tahansa tutkimustuotteen vastaanotto 30 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen ilmoittautumispäivää.
- On akuutisti sairas tai kuumeinen 72 tuntia ennen seulontaa tai sen aikana tai hänellä on muita COVID-19-oireita, kuten yskää, väsymystä, lihas- tai kehon kipuja, päänsärkyä tai maku- tai hajuaistin menetystä. Kuume määritellään kehon lämpötilaksi ≥38,0 °C (≥100,4 °F).
- On saanut tai suunnittelee saavansa ei-COVID-19-rokotteen 28 päivän sisällä ennen tai jälkeen annoksen (paitsi kausi-influenssarokote, joka ei ole sallittu 14 päivän sisällä ennen tai jälkeen annostelun).
HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ovat voimassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ADG20
Osallistujille annetaan päivänä 1 ADG20 IM
|
ADG20 kerta-annos
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujille annetaan ensimmäisenä päivänä lumelääkettä IM
|
Yksi annos lumelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien osuus, joiden RT-PCR vahvisti oireisen COVID-19:n
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Altistuksen jälkeinen ehkäisy (PEP) -populaatio
|
Päivään 28 asti
|
Niiden osallistujien osuus, joiden RT-PCR vahvisti oireisen COVID-19:n
Aikaikkuna: 3 kuukauden ajan
|
Altistumista edeltävä esto (PrEP) -populaatio
|
3 kuukauden ajan
|
Pyydettyjen pistoskohdan reaktioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivän 4 läpi
|
PEP- ja PrEP-populaatiot
|
Päivän 4 läpi
|
Hoidosta aiheutuvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 14 kuukauden ajan
|
PEP- ja PrEP-populaatiot
|
14 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien osuus, joiden RT-PCR vahvisti oireisen COVID-19:n
Aikaikkuna: 3 kuukauden ajan
|
PEP-populaatio
|
3 kuukauden ajan
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on SARS-CoV-2-infektio (oireeton tai oireellinen) positiivisen RT-PCR:n tai serologian perusteella määritettynä
Aikaikkuna: Päivään 28 (vain PEP) ja 3 kuukauteen (PrEP)
|
PEP- ja PrEP-populaatiot.
|
Päivään 28 (vain PEP) ja 3 kuukauteen (PrEP)
|
Oireettoman SARS-CoV-2-infektion saaneiden osallistujien osuus RT-PCR:llä määritettynä
Aikaikkuna: Päivänä 8 ja 15 satunnaistamisen jälkeen
|
PEP-populaatio
|
Päivänä 8 ja 15 satunnaistamisen jälkeen
|
Oireettoman SARS-CoV-2-infektion saaneiden osallistujien osuus serologian perusteella määritettynä
Aikaikkuna: Päivänä 28 (PEP) ja 6 kuukauden kuluttua (PrEP)
|
PEP- ja PrEP-populaatiot
|
Päivänä 28 (PEP) ja 6 kuukauden kuluttua (PrEP)
|
Huippu lähtötilanteen jälkeinen SARS-CoV-2-viruskuormitus mitattuna RT-qPCR:llä potilailla, joilla oli oireeton SARS-CoV-2-infektio, joka havaittiin qRT-PCR:llä lähtötilanteessa seurannan kautta
Aikaikkuna: Päivään 15 asti
|
PEP-populaatio
|
Päivään 15 asti
|
SARS-CoV-2-viruskuormitus arvioituna RT-qPCR:n muutoksella lähtötasosta oireettomilla osallistujilla
Aikaikkuna: Päivään 15 asti
|
PEP-populaatio
|
Päivään 15 asti
|
Niiden osallistujien osuus, joiden RT-PCR vahvisti lievän, keskivaikean tai vaikean/kriittinen COVID-19
Aikaikkuna: COVID-19:n kaltaisen sairauden kautta Päivä 28
|
PEP- ja PrEP-populaatiot
|
COVID-19:n kaltaisen sairauden kautta Päivä 28
|
Aika COVID-19-oireiden jatkuvaan häviämiseen
Aikaikkuna: COVID-19:n kaltaisen sairauden kautta Päivä 28
|
PEP- ja PrEP-populaatiot
|
COVID-19:n kaltaisen sairauden kautta Päivä 28
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on ollut vähintään yksi COVID-19-aiheinen lääketieteellisesti hoidettu avohoitokäynti
Aikaikkuna: COVID-19:n kaltaisen sairauden kautta Päivä 28
|
PEP- ja PrEP-populaatiot
|
COVID-19:n kaltaisen sairauden kautta Päivä 28
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat joutuneet COVID-19-sairaalaan
Aikaikkuna: COVID-19:n kaltaisen sairauden kautta Päivä 28
|
PEP- ja PrEP-populaatiot
|
COVID-19:n kaltaisen sairauden kautta Päivä 28
|
COVID-19-kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: COVID-19:n kaltaisen sairauden kautta Päivä 28
|
PEP- ja PrEP-populaatiot
|
COVID-19:n kaltaisen sairauden kautta Päivä 28
|
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: COVID-19:n kaltaisen sairauden kautta Päivä 28
|
PEP- ja PrEP-populaatiot
|
COVID-19:n kaltaisen sairauden kautta Päivä 28
|
Viruskuorma RT-qPCR:llä arvioituna osallistujilla, joilla on COVID-19:n kaltainen sairaus
Aikaikkuna: CLI päivän 1 näyte
|
PEP- ja PrEP-populaatiot
|
CLI päivän 1 näyte
|
PK-parametrin arviointi: Cmax ADG20:lle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PEP- ja PrEP-populaatiot
|
12 kuukautta
|
PK-parametrin arviointi: ADG20:n käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PEP- ja PrEP-populaatiot
|
12 kuukautta
|
PK-parametrin arviointi: ADG20:n puoliintumisaika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PEP- ja PrEP-populaatiot
|
12 kuukautta
|
PK-parametrin arviointi: ADG20:n tyhjennys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PEP- ja PrEP-populaatiot
|
12 kuukautta
|
PK-parametrin arviointi: ADG20:n jakautumistilavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PEP- ja PrEP-populaatiot
|
12 kuukautta
|
ADA:n esiintyvyys ADG20:een
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PEP- ja PrEP-populaatiot
|
12 kuukautta
|
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen RT-PCR-varmistettuun oireiseen COVID-19:ään
Aikaikkuna: Päivään 28 (PEP); 3 kuukauden ajan
|
PEP- ja PrEP-populaatiot
|
Päivään 28 (PEP); 3 kuukauden ajan
|
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen SARS-CoV-2-infektioon (oireeton tai oireellinen) määritettynä positiivisella RT-PCR- tai serologialla
Aikaikkuna: Päivään 28 (PEP); 3 kuukauden ajan
|
PEP- ja PrEP-populaatiot
|
Päivään 28 (PEP); 3 kuukauden ajan
|
RT-PCR-vahvistetun oireisen COVID-19:n todennäköisyys
Aikaikkuna: Päivään 28 (PEP); 3 kuukauden ajan
|
PEP- ja PrEP-populaatiot
|
Päivään 28 (PEP); 3 kuukauden ajan
|
SARS-CoV-2-infektion todennäköisyys (oireeton tai oireellinen) määritettynä positiivisella RT-PCR:llä tai serologialla
Aikaikkuna: Päivään 28 (PEP); 3 kuukauden ajan
|
PEP- ja PrEP-populaatiot
|
Päivään 28 (PEP); 3 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kreuzberger N, Hirsch C, Chai KL, Tomlinson E, Khosravi Z, Popp M, Neidhardt M, Piechotta V, Salomon S, Valk SJ, Monsef I, Schmaderer C, Wood EM, So-Osman C, Roberts DJ, McQuilten Z, Estcourt LJ, Skoetz N. SARS-CoV-2-neutralising monoclonal antibodies for treatment of COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 2;9(9):CD013825. doi: 10.1002/14651858.CD013825.pub2.
- Hirsch C, Park YS, Piechotta V, Chai KL, Estcourt LJ, Monsef I, Salomon S, Wood EM, So-Osman C, McQuilten Z, Spinner CD, Malin JJ, Stegemann M, Skoetz N, Kreuzberger N. SARS-CoV-2-neutralising monoclonal antibodies to prevent COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jun 17;6:CD014945. doi: 10.1002/14651858.CD014945.pub2. Review.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADG20-PREV-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ADG20
-
Invivyd, Inc.LopetettuCOVID-19Argentiina, Brasilia, Bulgaria, Saksa, Kreikka, Unkari, Moldova, tasavalta, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Ukraina