SELUTION DeNovo -tutkimus
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: M.A. Med Alliance S.A.
SELUTION DeNovo - Tuleva satunnaistettu, monikeskus, kansainvälinen, yksisokkoinen, kliininen tutkimus, jossa verrattiin Selutionin DEB-strategiaa DES-strategiaan.
Tulevassa satunnaistetussa, monikeskuksessa, kansainvälisessä, yksisokkoisessa kliinisessä tutkimuksessa verrattiin Selution DEB -strategiaa DES-strategiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, monikeskus, kansainvälinen, yksisokkoutettu kliininen tutkimus. Kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 hoitamaan kaikki tunnistettujen koekohdeverisuonien leesiot joko SELUTION SLR DEB:llä tai DES:llä.
Potilaat, jotka on satunnaistettu SELUTION SLR DEB -haaraan, saavat leesiovalmistelun 3. DCB-konsensuksen mukaisesti (optimaalinen palloangioplastia ja lisähoito käyttämällä korkeapainepalloa, shokkiaaltoa, rotaatioaterektomiaa tai leikkaus- tai pisteytyspalloa käyttäjän harkinnan mukaan tarvittaessa maksimoimiseksi luumenin halkaisija). Potilaat, joilla on vaurioita, joita hoidetaan parhaiten väliaikaisella stentauksella (virtausta rajoittava dissektio, jäännösstenoosi > 30 % tai FFR < 0,8) ennen DEB:n käyttöä tai sen jälkeen, saavat DES:n, mutta pysyvät SELUTION DEB -ryhmässä (aikeena hoitaa analyysi) .
Potilaat, jotka on satunnaistettu DES-ryhmään, saavat hoitoa millä tahansa CE-merkityllä DES:llä laitoskäytännön mukaisesti. Potilaat, jotka eivät toimita DES:ää, hoidetaan ensin väliaikaisella DEB:llä käyttämällä SELUTION DEB:tä ja jos se ei onnistu, millä tahansa muulla sopivaksi katsotulla laitteella.
Vaiheittaiset toimenpiteet ovat sallittuja, jos ne suunnitellaan alle 45 päivää indeksitoimenpiteen jälkeen ja ne tehdään alkuperäisen hoitojaon mukaisesti kaikille kokeen kohdeverisuonille (DEB, jos DEB-haara, DES, jos DES-haara).
Tutkimuksessa testataan:
- DEB plus väliaikainen DES-hoitostrategia verrattuna systemaattiseen DES-strategiaan ei ole huonompi suhteessa TVF:n ensisijaiseen päätetapahtumaan 12 kuukauden kohdalla.
- DEB-strategian pitkän aikavälin paremmuus 5 vuoden kohdalla, kun TVF on päätetapahtumana. Kaikkia potilaita seurataan kliinisten tulosten suhteen 30 päivän, 6 kuukauden, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3326
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- University Medical Center Amsterdam
-
Groningen, Alankomaat
- University Medical Center Groningen
-
Hilversum, Alankomaat
- Tergooi Mc
-
Utrecht, Alankomaat
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Clínico de Barcelona
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario de la Princesa
-
Vigo, Espanja
- Hospital Alvaro Cunqueiro, University Hospital of Vigo
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia
- Ospedale Civile Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Napoli, Italia
- Clinica Mediterranea
-
Torino, Italia
- Ospedale Santa Croce di Moncalieri
-
Vercelli, Italia
- Ospedale Sant'Andrea
-
-
-
-
-
Feldkirch, Itävalta
- Academic Teaching Hospital Feldkirch
-
Graz, Itävalta
- University Heart Center Graz
-
Linz, Itävalta
- Kepler Universitätsklinikum GmbH
-
-
-
-
-
Poznan, Puola
- Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego UM
-
Rzeszów, Puola
- Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr. 2 w Rzeszowie
-
Rzeszów, Puola
- Szpital Ministerstwa Spraw Wewnetrznych
-
-
-
-
-
La Rochelle, Ranska
- CH La Rochelle
-
Massy, Ranska
- Hôpital Jaques Cartier
-
Nîmes, Ranska
- Chu de Nimes
-
Paris, Ranska
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Pau, Ranska
- Centre Hospitalier de Pau
-
Rouen, Ranska
- Clinique Saint Hilaire
-
-
-
-
-
Augsburg, Saksa
- Universitätsklinik Augsburg
-
Bad Krozingen, Saksa
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Berlin, Saksa
- Charité Campus Virchow Klinikum
-
Berlin, Saksa
- BG Klinikum Unfallkrankenhaus Berlin
-
Bremen, Saksa
- Kardiologisch-Angiologische Praxis • Herzzentrum Bremen
-
Bruchsal, Saksa
- RKH Kliniken Bruchsal Fürst Stirum Klinik
-
Cologne, Saksa
- University Koeln
-
Dresden, Saksa
- Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
-
Essen, Saksa
- Elisabeth-Krankenhaus
-
Hamburg, Saksa
- Asklepios Kliniken GmbH & Co.
-
Hamburg, Saksa
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
-
Lahr, Saksa
- MEDICLIN Herzzentrum Lahr
-
Minden, Saksa
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Ulm, Saksa
- Herzklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Sengkang General Hospital
-
Singapore, Singapore
- National Heart Centre Singapore (NHCS)
-
-
-
-
-
Joensuu, Suomi
- SIUN sote Hospital and Healthcare center
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi
- University Hospital Basel
-
Bern, Sveitsi
- University Hospital of Bern
-
Fribourg, Sveitsi
- Hôpital Cantonal de Fribourg
-
Geneva, Sveitsi
- University Hospital Geneva (HUG)
-
Sankt Gallen, Sveitsi
- HOCH Health Ostschweiz Kantonsspital St.Gallen
-
Zurich, Sveitsi
- University Zurich
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki
- University Hospital Brno
-
Ostrava, Tšekki
- University Hospital Ostrava
-
-
-
-
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Sussex County Hospital
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospitals Bristol
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Golden Jubilee National Hospital
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Glenfield Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta
- Norfolk and Norwich University Hospitals
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Trent Cardiac Centre, Nottingham City Hospital
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Berkshire Hospital
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Northern General, Sheffield
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospital Southampton
-
Worcester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Worcestershire Royal Hospital
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
- University Hospitals of North Midlands, Royal Stoke University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua kokeeseen:
- Kohteen ikä on ≥ 18 vuotta (tai 21 vuoden lain mukaan)
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on negatiivinen raskaustesti ≤7 päivää ennen toimenpidettä tai he käyttävät ehkäisyvälinettä tai lääkettä.
- Dokumentoitu angina pectoris ja/tai positiivinen toimintatesti tai epästabiili angina pectoris tai vakiintunut NSTEMI-esitys.
- Elinajanodote > 1 vuosi
- Tutkittavan tai hänen laillisesti valtuutetun edustajansa kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Yhden tai useamman natiivin kohdesuoneen (LAD, LCX tai RCA) katsotaan tarvitsevan interventiota, ja se soveltuu kaikkien leesioiden hoitoon joko DEB + väliaikaisella stentauksella tai DES:llä, ja se tunnistetaan sellaiseksi.
- Tutkimuskohdevaurioiden määrää ei ole rajoitettu, mutta operaattorin näkemyksen mukaan, jos kohde satunnaistetaan DEB-haaraan, todennäköisyys, että koehenkilö tarvitsee tilapäisen stentauksen jostakin tunnistetusta koekohdeleesiosta, on < 30 % ja jos se satunnaistetaan. systemaattiseen DES-haaraan, kaikki leesiot katsotaan stentoitaviksi.
- Kaikki kohdevauriot: halkaisija 2,0 - 5 mm ja halkaisijaahtauma > 50 % ja < 100 % distaalisella virtauksella vähintään TIMI 2
Poissulkemiskriteerit:
Ikä < 18 vuotta (tai 21 maiden laillisen iän mukaan)
- Kohde on raskaana tai imettää
- Varma tai epäilty kliinisesti aktiivinen covid-19-infektio
- Kohde on oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alainen (vain Ranskassa)
- Tutkittava ei pysty täysin noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Vasta-aiheet kaksoisverihiutaleiden vastaiselle hoidolle, sirolimuusille tai sen analogeille
- Esitys STEMI:n kanssa
- Esitys NSTEMI:stä ja jatkuvasta rintakipusta tai hemodynaamisesta epävakaudesta
- Esitys Killip III:lla (keuhkopöhö) tai IV:llä (kardiogeeninen sokki)
- Krooninen NYHA-luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta ennen PCI-indeksiä
- Tunnettu LVEF < 30 % ennen indeksin PCI:tä
- Kokeilukohteen aluksen edellinen PCI milloin tahansa
- Ei-kokeilukohteen aluksen edellinen PCI 30 päivän sisällä
- Koekohdeleesio, joka sijaitsee vasemmassa pääosassa tai missä tahansa valtimo- tai laskimosiirreessä
- Tutkimuskohdeleesio on krooninen täydellinen tukos (CTO) tai in-stent restenosis (ISR)
- Tutkittavan ei pidetty sietävän vähintään 30 sekuntia sepelvaltimon tukkeutumista jokaisessa koekohdeleesiossa
- Tutkimuskohteen vaurion RVD > 5 mm
- Suunniteltu suuri leikkaus kuukauden sisällä toimenpiteestä
- Osallistut parhaillaan toiseen lääke- tai laitetutkimukseen, joka ei ole suorittanut ensisijaisen päätepisteen seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SELUTION SLR DEB
Laite: SELUTION SLR DEB.
Potilaille, jotka on satunnaistettu DEB-strategiaan, kaikki kohdevauriot tulee hoitaa DEB:llä asianmukaisen leesion valmistelun jälkeen, mutta väliaikainen DES-implantaatio on hyväksyttävä, jos angiografiatulos katsotaan riittämättömäksi joko leesion valmistelun jälkeen tai DEB-hoidon jälkeen (huono virtaus, dissektiotyyppi C tai suurempi, jäännösstenoosi > 30 %).
Bifurkaatioleesioissa, kun sekä pää- että sivuhaarojen katsotaan vaativan hoitoa, molempiin tulee käyttää DEB:tä.
|
SELUTION SLR™ DEB -käsivarteen satunnaistetut potilaat saavat leesiovalmistelut 3. DCB-konsensuksen mukaisesti (optimaalinen palloangioplastia ja lisähoito käyttämällä korkeapainepalloa, shokkiaaltoa, rotaatioaterektomiaa tai leikkaus- tai pisteytyspalloa käyttäjän harkinnan mukaan tarvittaessa maksimoi luumenin halkaisija).
Potilaat, joilla on vaurioita, jotka parhaiten hoidetaan väliaikaisella stentauksella (virtausta rajoittava dissektio, jäännösstenoosi > 30 % tai FFR < 0,8) ennen tai jälkeen DEB:n käytön, saavat DES:n, mutta pysyvät SELUTION SLR™ DEB -ryhmässä (hoitoaikeena) analyysi).
|
|
Muut: DES
Laite: Drug Eluting Stent.
DES-strategiaan satunnaistettujen potilaiden kaikki kohdeleesiot tulee hoitaa DES:llä, mutta SELUTION SLR™ DEB:n tai minkä tahansa muun laitteen käyttö on hyväksyttävää, jos DES:ää ei voida toimittaa kohdeleesioon.
Bifurkaatioleesioiden tapauksessa, jos sivuhaara vaatii hoitoa, se tulee hoitaa toisella DES:llä tai POBA:lla käyttäjän harkinnan mukaan, mutta ei DEB:llä.
|
DES-strategiaan satunnaistettujen potilaiden kaikki kohdeleesiot tulee hoitaa DES:llä, mutta SELUTION SLR™ DEB:n tai minkä tahansa muun laitteen käyttö on hyväksyttävää, jos DES:ää ei voida toimittaa kohdeleesioon.
Bifurkaatioleesioiden tapauksessa, jos sivuhaara vaatii hoitoa, se tulee hoitaa toisella DES:llä tai POBA:lla käyttäjän harkinnan mukaan, mutta ei DEB:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TVF
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon jälkeen
|
- TVF (sydänkuolema, kohdesuoneen liittyvä sydäninfarkti (MI) tai kliinisesti ohjattu kohdesuonien revaskularisaatio (cd-TVR) 1 vuoden iässä
|
1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
TVF
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon jälkeen
|
- TVF (sydänkuolema, kohdesuoneen liittyvä sydäninfarkti (MI) tai kliinisesti ohjattu kohdesuoneen revaskularisaatio (cd-TVR)) 5 vuoden iässä
|
5 vuotta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema tai mikä tahansa MI
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon jälkeen
|
Sydänkuolema, ei-sydänkuolema tai mikä tahansa sydäninfarkti
|
30 päivää hoidon jälkeen
|
|
CD-TVR
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon jälkeen
|
Kliinisesti ohjattu - kohdesuonien revaskularisaatio
|
30 päivää hoidon jälkeen
|
|
TVF
Aikaikkuna: 2, 3, 4, 5 vuotta hoidon jälkeen
|
Kohdealuksen vika
|
2, 3, 4, 5 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Mikä tahansa revaskularisaatio
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
|
30 päivää, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
|
30 päivää, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Sydänkuoleman tai kohdesuoneen MI:n yhdistelmä
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
Sydänkuoleman tai kohdesuoneen sydäninfarktin yhdistelmä
|
30 päivää, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
|
30 päivää, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Potilaslähtöinen ARC-2-yhdistelmäpäätepiste
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
|
30 päivää, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Sivuston raportoitu aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
Sivuston raportoitu aivohalvaus
|
30 päivää, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Kohteessa raportoitu BARC 3-5 -verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
Sivuston raportoitu BARC (Bleeding Academic Research Consortium) 3-5 Bleeding
|
30 päivää, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
|
DEB:n ja DES:n kustannustehokkuus 12 kuukauden jälkeen valituissa maissa
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
Hoidon aikana käytettyjen materiaalien kokonaiskustannukset
|
1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
|
DEB:n ja DES:n kustannustehokkuus 12 kuukauden jälkeen valituissa maissa
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
Menettelyn aika.
Kokonaisminuutit potilaan sisäänviennistä poistamiseen
|
1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
|
DEB:n ja DES:n kustannustehokkuus 12 kuukauden jälkeen valituissa maissa
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
Sairaalapäivien kokonaismäärä toimenpidettä kohti.
|
1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Kliininen nettohyöty, yhdistelmä TVF- ja/tai BARC 3-5 -verenvuotovapautta
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
Kliininen nettohyöty, yhdistelmä vapauden (kohdesuoneen epäonnistumisesta) TVF- ja/tai BARC 3-5 -verenvuodosta
|
30 päivää, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Laitteen menestys
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
Laitteen onnistuminen määritellään lopulliseksi alle 30 %:n jäännöshalkaisijan ahtaumaksi saavuttamiseksi (paikallisesti raportoitu), käyttämällä vain määritettyä laitetta
|
30 päivää, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Leesion menestys
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
Leesion onnistuminen määritellään alle 30 %:n jäännösstenoosin saavuttamiseksi (raportoitu paikassa) mitä tahansa PCI-menetelmää käyttäen
|
30 päivää, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 30 päivää, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
Toimenpiteen onnistuminen määritellään lopullisen halkaisijan ahtauman saavuttamiseksi < 30 % (paikasta raportoitu) millä tahansa PCI-menetelmällä ilman kuolemaa, sydäninfarktia tai toistuvaa kohdesuonien revaskularisaatiota sairaalahoidon aikana
|
30 päivää, 6 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2021-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .