- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04904432
PLIN1-versiot Precocious ACS:ssä (SCAPLIN)
keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Perilipin-1-muunnelmien osallisuus varhaiskypsässä akuutissa koronaarioireyhtymässä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa geneettinen alttiustekijä varhaisen akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) esiintymiselle.
ACS on suuri kansanterveysongelma ja ensimmäinen kuolinsyy maailmassa.
Se voi johtua useista riskitekijöistä, kuten perinnöllisyydestä.
tutkijat tekevät hypoteesin, että varhaisen ACS:n esiintyminen (määritelty alle 50-vuotiaaksi miehillä ja <55-vuotiailla naisilla) voisi olla geneettisen lipodystrofian lievän muodon alkutapahtuma.
Edellinen tutkimuksemme osoitti ACS:n esiintymisriskin noin 8,3 potilailla, joilla oli mutaatio PLIN1-geenissä verrattuna potilaisiin, joilla ei ole mutaatiota.
PLIN1-geeni koodaa perilipiini 1 -proteiinia, joka sijaitsee lipidipisaroiden pinnalla.
Tämä proteiinin fosforylaatio aktivoi triglyseridien lipolyysiä.
Tavoitteemme tässä tutkimuksessa ovat moninaiset: validoida tämän geenin mutaatioiden korkea esiintymistiheys potilailla, joilla on varhainen ACS, määrittää erot triglyseridien aineenvaihdunnassa ja myös uusiutumistiheys PLIN1-mutaation kantaja- ja ei-kantajien välillä.
Ensimmäinen tavoitteemme on ottaa mukaan 200 potilasta, joilla on varhaiskasvainen ACS.
Näin voimme saada noin 15 potilasta, joilla on mutaatio PLIN1-geenissä aiemman tutkimuksemme perusteella.
tutkijat ohjelmoivat uudelleen potilaiden solut (joissa on PLIN1-mutaatio tai ei) ihmisen indusoimaan pluripotentteja kantasoluja (hIPSc).
Nämä hIPSc:t erilaistuvat kiinnostavissa solutyypeissä adiposyytteinä tai makrofageina.
sitten tutkijat tutkivat triglyseridien aineenvaihduntaa (lipidipisaroiden muodostuminen, perlipiini 1:n lokalisaatio ja fosforylaatio) näissä soluissa ja ateroomaplakin muodostumista.
Lopuksi tutkijat tutkivat kliinisiä tietoja, kuten uusiutumistiheyttä ja etsivät korrelaatiota PLIN1-mutaation kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nathalie BONELLO-PALOT
- Puhelinnumero: +33 04 91 38 77 87
- Sähköposti: nathalie.bonello@ap-hm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalie BONELLO-PALOT, Pharm.D, PhD
-
Päätutkija:
- Laurent BONELLO, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä ACS:n esiintyessä (miehillä 18-50 vuotta, naisilla 18-55 vuotta)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet <18v tai >50v
- Naiset <18v tai >55v
- ACS-syyt (toksinen, sepelvaltimon dissektio)
- Synnynnäiset sydämen epämuodostumat
- Perheellinen hyperkolesterolemia
- Raskaus, imettävät naiset tai haavoittuva profiili.
- Potilas kieltäytyy osallistumasta kliiniseen tutkimustutkimukseen tai on aiemmin ollut mukana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: nuoria ACS-potilaita
|
Yksi lisäverinäyte otetaan (vertaa klassiseen ACS-hoitoon ja seurantaan) PLIN1-geenin geneettisen analyysin toteuttamiseksi mutaatioiden etsimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PLIN1 mutaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PLIN1-geenin sekvensointi mutaation etsimiseksi
|
1 kuukausi
|
Lipidipisarat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Analysoi lipidipisaroiden koko erilaistuneissa hIPS-soluissa
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
uusiutumisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Iskeemisen uusiutumisen määrä klassisen seurannan vuoden aikana
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset PLIN1-geenin sekvensointi
-
Imperial College London Diabetes CentreTuntematonMendelin häiriöt | Geneettinen häiriö | Uusi mutaatio | Perinnöllinen häiriö | De Novo -mutaatio | Perinnöllinen sairaus | Yhden geenin viatYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCTuntematon
-
Peking Union Medical CollegeTuntematonNaisen rintojen kasvain | Mutaatio | TerapeutiikkaKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisPrimaarinen immuunikato (PID) yleinen muuttuva immuunivajaus (CVID)Ranska
-
Rijnstate HospitalEi vielä rekrytointiaNivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi | Proteeseihin liittyvät infektiot | Nivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkka
-
The Center for the Biology of Chronic DiseaseValmisEpstein-Barr-virusinfektiot | Sytomegalovirusinfektiot | Ihmisen papilloomavirus | Herpes simplex -infektiot | Varicella zoster -virusinfektioYhdysvallat
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Valmis
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosi, keuhkosyöpä | Tuberkuloosi, monilääkeresistenttiMoldova, tasavalta
-
University of BaselNational Cancer Center, Korea; University Hospital, Geneva; Swiss National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRintasyöpä | Munasarjasyöpä | Perinnöllinen syöpäSveitsi