Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PLIN1-versiot Precocious ACS:ssä (SCAPLIN)

keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Perilipin-1-muunnelmien osallisuus varhaiskypsässä akuutissa koronaarioireyhtymässä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa geneettinen alttiustekijä varhaisen akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) esiintymiselle. ACS on suuri kansanterveysongelma ja ensimmäinen kuolinsyy maailmassa. Se voi johtua useista riskitekijöistä, kuten perinnöllisyydestä. tutkijat tekevät hypoteesin, että varhaisen ACS:n esiintyminen (määritelty alle 50-vuotiaaksi miehillä ja <55-vuotiailla naisilla) voisi olla geneettisen lipodystrofian lievän muodon alkutapahtuma. Edellinen tutkimuksemme osoitti ACS:n esiintymisriskin noin 8,3 potilailla, joilla oli mutaatio PLIN1-geenissä verrattuna potilaisiin, joilla ei ole mutaatiota. PLIN1-geeni koodaa perilipiini 1 -proteiinia, joka sijaitsee lipidipisaroiden pinnalla. Tämä proteiinin fosforylaatio aktivoi triglyseridien lipolyysiä. Tavoitteemme tässä tutkimuksessa ovat moninaiset: validoida tämän geenin mutaatioiden korkea esiintymistiheys potilailla, joilla on varhainen ACS, määrittää erot triglyseridien aineenvaihdunnassa ja myös uusiutumistiheys PLIN1-mutaation kantaja- ja ei-kantajien välillä. Ensimmäinen tavoitteemme on ottaa mukaan 200 potilasta, joilla on varhaiskasvainen ACS. Näin voimme saada noin 15 potilasta, joilla on mutaatio PLIN1-geenissä aiemman tutkimuksemme perusteella. tutkijat ohjelmoivat uudelleen potilaiden solut (joissa on PLIN1-mutaatio tai ei) ihmisen indusoimaan pluripotentteja kantasoluja (hIPSc). Nämä hIPSc:t erilaistuvat kiinnostavissa solutyypeissä adiposyytteinä tai makrofageina. sitten tutkijat tutkivat triglyseridien aineenvaihduntaa (lipidipisaroiden muodostuminen, perlipiini 1:n lokalisaatio ja fosforylaatio) näissä soluissa ja ateroomaplakin muodostumista. Lopuksi tutkijat tutkivat kliinisiä tietoja, kuten uusiutumistiheyttä ja etsivät korrelaatiota PLIN1-mutaation kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13005
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nathalie BONELLO-PALOT, Pharm.D, PhD
        • Päätutkija:
          • Laurent BONELLO, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä ACS:n esiintyessä (miehillä 18-50 vuotta, naisilla 18-55 vuotta)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet <18v tai >50v
  • Naiset <18v tai >55v
  • ACS-syyt (toksinen, sepelvaltimon dissektio)
  • Synnynnäiset sydämen epämuodostumat
  • Perheellinen hyperkolesterolemia
  • Raskaus, imettävät naiset tai haavoittuva profiili.
  • Potilas kieltäytyy osallistumasta kliiniseen tutkimustutkimukseen tai on aiemmin ollut mukana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: nuoria ACS-potilaita
Yksi lisäverinäyte otetaan (vertaa klassiseen ACS-hoitoon ja seurantaan) PLIN1-geenin geneettisen analyysin toteuttamiseksi mutaatioiden etsimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PLIN1 mutaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
PLIN1-geenin sekvensointi mutaation etsimiseksi
1 kuukausi
Lipidipisarat
Aikaikkuna: 3 vuotta
Analysoi lipidipisaroiden koko erilaistuneissa hIPS-soluissa
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uusiutumisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Iskeemisen uusiutumisen määrä klassisen seurannan vuoden aikana
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset PLIN1-geenin sekvensointi

3
Tilaa