Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PLIN1-változatok a korai ACS-ben (SCAPLIN)

2022. október 26. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A Perilipin-1 változatok részvétele a korai akut koronária szindrómában

A tanulmány célja a korai akut koronária szindróma (ACS) előfordulásának genetikai hajlamának azonosítása. Az ACS jelentős közegészségügyi probléma, és a halálozás első oka a világon. Több kockázati tényező is lehet, mint például az öröklődés. A kutatók azt a hipotézist állítják fel, hogy a korai ACS előfordulása (férfiaknál <50 éves, nőknél <55 éves) a genetikai lipodystrophia enyhe formájának kiváltó eseménye lehet. Korábbi vizsgálatunk a PLIN1 gén mutációját hordozó betegeknél körülbelül 8,3-as ACS előfordulási kockázatot mutatott, szemben a mutáció nélküli betegekkel. A PLIN1 gén a lipidcseppek felszínén lokalizált perilipin 1 fehérjét kódolja. Ez a fehérje-foszforiláció aktiválja a trigliceridek lipolízisét. Céljaink ebben a tanulmányban többféleek: validálni a génben előforduló mutációk magas gyakoriságát korai ACS-ben szenvedő betegeknél, meghatározni a trigliceridek metabolizmusában mutatkozó különbségeket, valamint a PLIN1 mutációt hordozó és nem hordozó betegek közötti relapszusok arányát. Első célunk 200 koraérett ACS-ben szenvedő beteg bevonása lesz. Ez lehetővé teszi, hogy körülbelül 15 beteget szerezzünk be, akik a PLIN1 génben mutációt hordoznak korábbi vizsgálatunk alapján. a vizsgálók átprogramozzák a betegek sejtjeit (amelyek PLIN1 mutációt hordoznak vagy nem) humán indukált pluripotens őssejtekben (hIPSc). Ezek a hIPSc-k megkülönböztethetők az érdeklődésre számot tartó sejttípusokban, mint adipociták vagy makrofágok. a kutatók ezután a trigliceridek metabolizmusát (lipidcseppek képződését, a perlipin 1 lokalizációját és foszforilációját) vizsgálják ezekben a sejtekben, valamint az atheroma plakk képződését. Végül a kutatók tanulmányozni fogják a klinikai adatokat, például a relapszusok arányát és a PLIN1 mutációval való összefüggés keresését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13005
        • Toborzás
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nathalie BONELLO-PALOT, Pharm.D, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Laurent BONELLO, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg életkora, amikor ACS fordul elő (férfiaknál 18 és 50 év között, nőknél 18 és 55 év között)
  • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Férfiak 18 év alatti vagy 50 év felettiek
  • 18 év alatti vagy 55 év feletti nők
  • ACS okok (toxikus, koszorúér disszekció)
  • Veleszületett szívfejlődési rendellenességek
  • Családi hiperkoleszterinémia
  • Terhesség, szoptató nők vagy sebezhető profil.
  • A páciens megtagadja a klinikai kutatási vizsgálatban való részvételt, vagy korábban részt vett benne.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: fiatal ACS betegek
Genetikai: PLIN1 génszekvenálás
Egy kiegészítő vérmintát veszünk (hasonlítsuk össze a klasszikus ACS kezeléssel és nyomon követéssel), hogy elvégezzük a PLIN1 gén genetikai elemzését, mutációkat keresve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PLIN1 mutáció
Időkeret: 1 hónap
a PLIN1 gén szekvenálása mutáció keresésére
1 hónap
Lipidcseppek
Időkeret: 3 év
Elemezze a lipidcseppek méretét differenciált hIPS sejtekben
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
visszaesési arány
Időkeret: 1 év
Ischaemiás visszaesés aránya a klasszikus követés évében
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-06

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

Klinikai vizsgálatok a PLIN1 génszekvenálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel