Lenalidomidi ja deksametasoni Rosai-Dorfmanin taudin hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti vahvistettu RDD-diagnoosi
• Ikä ≥18 vuotta
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2.
• Potilailla on oltava riittävä munuaisten, maksan ja luuytimen toiminta seuraavien kriteerien mukaisesti:

Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1500 solua/mm3 Verihiutalemäärä ≥100000 solua/mm3 Kreatiniinipuhdistuma [Cockcroftin kaavan mukaan] ≥60 ml/min. Aspartaattiaminotransferaasi ja alaniiniaminotransferaasi ≤ 2,5 × normaalin yläraja [ULN] ja kokonaisbilirubiini ≤ 2,5 × ULN; tai ≤10 × ULN, jos RDD:n tiedetään vaikuttavan maksan.

• Ei aktiivista tai hoitamatonta infektiota.
• Ei sydämen toimintahäiriöitä.
• Tutkittava antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
• Nainen on oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, jos hän on:

Ei-hedelmöitysikä, mukaan lukien ω Nainen, jolle on tehty kirurginen toimenpide, jonka vuoksi hän ei ole kyennyt tulemaan raskaaksi.

ω Koehenkilöillä kuukautiset ovat keskeytyneet täydellisesti yli 1 vuoden ajan, ja he ovat yli 45-vuotiaita.

⎫ Hedelmällisessä iässä olevat naiset, mukaan lukien naiset, joilla on negatiivinen seerumin raskaustesti 2 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta ja jotka suostuvat käyttämään asianmukaista ehkäisyä.

• Miesten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 90 päivän ajan viimeisen MA-kuurin jälkeen, jos he ovat seksuaalisesti aktiivisia ja voivat tulla raskaaksi.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilailla oli samanaikaisesti pahanlaatuisia kasvaimia.
• Aiemmin sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris tai New York Heart Associationin (NYHA) aste III-IV 6 kuukauden sisällä ennen päivää 1.
• Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset.
• Tunnettu HIV-seropositiivinen, aktiivinen hepatiitti C -infektio ja/tai hepatiitti B (määritelty HCV RNA:ksi ≥ 1 000 kopiota tai HBV DNA ≥ 1 000 kopiota seulonnassa).
• Suuri kirurginen toimenpide 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
• Hallitsemattoman infektion esiintyminen.
• Todisteet aktiivisesta verenvuodosta tai verenvuotodiateesista.
• Mikä tahansa vakava ja/tai epävakaa olemassa oleva lääketieteellinen, psykiatrinen tai muu tila, joka voi häiritä tutkittavan turvallisuutta, tietoisen suostumuksen antamista tai tutkimusmenettelyjen noudattamista.