Lenalidomid og deksametason for Rosai-Dorfmans sykdom

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet diagnose av RDD
• Alder ≥18 år
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2.
• Pasienter må ha tilstrekkelig nyre-, lever- og benmargfunksjon som definert av følgende kriterier:

Absolutt nøytrofiltall ≥1500 celler per mm3 Blodplateantall ≥100000 celler per mm3 Kreatininclearance [i henhold til Cockcrofts formel] ≥60 mL/min. Aspartataminotransferase og alaninaminotransferase ≤2·5×øvre grense for normal [ULN], og total bilirubin ≤2·5×ULN; eller ≤10×ULN i tilfelle kjent leverpåvirkning av RDD.

• Ingen aktiv eller ubehandlet infeksjon.
• Ingen hjerteabnormiteter.
• Emnet gir skriftlig informert samtykke.
• En kvinne er kvalifisert til å delta og delta i denne studien hvis hun er av:

Ikke-fertil potensiale inkludert ω Enhver kvinne som har hatt en kirurgisk prosedyre som gjør henne ute av stand til å bli gravid.

ω Personer har opplevd totalt opphør av menstruasjon i mer enn 1 år og er eldre enn 45 år.

⎫ Fertilitet, inkludert enhver kvinne som har hatt en negativ serumgraviditetstest innen 2 uker før den første dosen av studiebehandlingen, og samtykker i å bruke adekvat prevensjon.

• Mannlige forsøkspersoner må bruke en effektiv barrieremetode for prevensjon under studien og i 90 dager etter siste kurs av MA hvis seksuelt aktive med en fertil alder

Ekskluderingskriterier:

• Pasientene hadde samtidige maligniteter.
• Anamnese med hjerteinfarkt eller ustabil angina, eller New York Heart Association (NYHA) grad III-IV innen 6 måneder før dag 1.
• Kvinner som var gravide eller i fertil alder.
• Kjent HIV-seropositiv, aktiv hepatitt C-infeksjon og/eller hepatitt B (definert som HCV RNA≥1000 kopier eller HBV DNA ≥1000 kopier ved screening).
• Større kirurgisk prosedyre innen 28 dager før første dose av studiebehandlingen.
• Tilstedeværelse av ukontrollert infeksjon.
• Bevis på aktiv blødning eller blødende diatese.
• Enhver alvorlig og/eller ustabil eksisterende medisinsk, psykiatrisk eller annen tilstand som kan forstyrre forsøkspersonens sikkerhet, gitt informert samtykke eller overholdelse av studieprosedyrer.