Quanta Home Run -kokeilu

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistujan allekirjoittaman kirjallisen suostumuslomakkeen toimittaminen
2. Ilmoittautumishetkellä ikä 18-80 vuotta
3. Hoitokumppanin on oltava käytettävissä SC+-koulutuksessa ja kotona kaikkien kodin hemodialyysikertojen ajan.
4. Osallistujien tulee joko saada säännöllistä, laitoskohtaista hemodialyysihoitoa vähintään 90 päivän ajan, tai peritoneaalisten potilaiden, jotka ovat siirtymässä hemodialyysihoitoon, vähintään 90 päivää, tai heidän tulee suorittaa kotidialyysihoitoa (millä tahansa tiheydellä) vähintään 90 päivän ajan ja olla valmiita palata laitokseen opiskelua varten, ja sen tulee olla kliinisesti vakaa ja päätutkijan mielestä katsottava sopivaksi kotidialyysiin
5. Valmis ottamaan vastaan ​​dialyysireseptin, joka sisältää 3 hoitokertaa viikossa, 4 tuntia jokaista hoitokertaa tai laitoksen standardia klinikkakäyntien aikana; 4 istuntoa, 3,5 tuntia kukin kotiistuntojen aikana
6. Tutkijan näkemyksen mukaan osallistujalla on hyvin toimiva ja vakaa vaskulaarinen pääsy (tunneloitu, keskuslaskimokatetri, valtimolaskimofisteli tai siirre), joka mahdollistaa vähintään 300 ml/min verenkierron
7. Kotiympäristö on riittävä varmistamaan, että laitteen käyttöön ja varastointiin tarvittavat asianmukaiset sähköliitännät ja vesihuolto Quantan arvioimana ennen kohteen C1-käyntiä. Varmista myös, että matkapuhelinverkon signaali- ja/tai WIFI-kapasiteetti on riittävä.
8. Osallistuja tai hoitokumppani kykenee ymmärtämään tutkimusprotokollan ja kotihoidon hemodialyysin toimenpiteiden ja vaatimusten luonteen ja ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan protokollaa ja palaamaan hoitokeskukseen protokollan mukaisesti
9. Osallistuja tai hoitokumppani voidaan kouluttaa käyttämään konetta ja tekemään vianmäärityksen hälytystilanteen sattuessa
10. Hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan tutkittava pystyy osallistumaan tutkimukseen sosiaalisten tekijöiden ja henkilökohtaisen toiminnan kannalta
11. Osallistujan ja/tai hoitokumppanin hyväksyttävä fyysinen kyky suorittaa hemodialyysihoito kotona
12. Hoitokulujen taloudellinen kattaminen Medicaren, Medicaidin, yksityisen vakuutuksen tai muun osallistujan hyväksymän järjestelyn kautta

Poissulkemiskriteerit:

1. raskaana tai yrittää tulla raskaaksi (hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä)
2. Arvioitu elinajanodote on alle 12 kuukautta ensimmäisestä tutkimustoimenpiteestä
3. Merkittävä kardiovaskulaarinen haittatapahtuma 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
4. Nesteen ylikuormitus, joka johtuu maksakirroosin aiheuttamasta vaikeasta askitesista
5. Hallitsematon tai epävakaa verenpaine (systolinen verenpaine 90-180 mmHg:n ulkopuolella)
6. Epästabiili sepelvaltimotauti
7. New Yorkin luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta tai ejektiofraktio alle 30 %
8. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat häiritä nykyistä protokollaa
9. Tunnettuja hyytymisongelmia
10. Aktiivinen, henkeä uhkaava, reumatologinen sairaus.
11. Hematokriitti alle 28 % ilmoittautumisen yhteydessä
12. Hemoglobiini alle 9 g/dl ilmoittautumisen yhteydessä
13. Kärsii aktiivisesta vakavasta infektiosta
14. Seroreaktiivinen hepatiitti B:n pinta-antigeenille
15. Kärsii aktiivisesta pahanlaatuisesta kasvaimesta, jonka kulun odotetaan pahenevan 6-12 kuukauden sisällä
16. Aiemmat vakavat reaktiot dialysaattorin kalvomateriaaliin
17. Odotettiin saavansa elinsiirron tutkimuksen aikana
18. Sinulla on dementia tai kyvyttömyys ymmärtää toimenpiteitä
19. Itsehoitokyvyn puute
20. eivät noudata nykyisiä dialyysihoitojaan
21. Sinulla on intradialyyttinen hypotensio, joka määritellään systolisen verenpaineen laskuna vähintään 20 mmHg tai keskimääräisen valtimopaineen laskuna vähintään 10 mmHg, jos lasku liittyy kliinisiin tapahtumiin (oireisiin) ja toimenpiteen tarve (ultrasuodatus pois päältä, nestebolus) kolmessa viidestä edellisestä hoidosta
22. Ei siedä hepariinia
23. Tutkijan mielestä kliinisesti epästabiilina jostain muusta syystä
24. Avoin avodialyysi akuutin munuaisvaurion (AKI) hoitoon