Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoisen tuen tehon ja turvallisuuden arviointi hemoperfuusiolla kriittisillä potilailla, joilla on monielinhäiriöoireyhtymä septisen alkuperän perusteella

keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Hospital Clinic of Barcelona
Matalan tason interventiotutkimus, jolla arvioitiin kehonulkoisen tuen tehokkuutta ja turvallisuutta hemoperfuusiolla kriittisillä potilailla, joilla on monielinhäiriöoireyhtymä septisen alkuperän perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Castellón
      • Castelló de la Plana, Castellón, Espanja, 12004
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario de Castellon
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sepsisdiagnoosi kansainvälisen Sepsis-3-konsensuskonferenssin diagnostisten kriteerien mukaisesti ja joilla ei ole vastetta septisen shokin hoitoon ja jotka täyttävät seuraavat ehdot:
  • Vatsaperäinen sepsis, jossa on hallittu tartuntafokus.
  • Noradrenaliiniannos > 0,5 µg/kg/min riittävän elimen perfuusion ylläpitämiseksi nestehoidon optimoinnin jälkeen.
  • Kahden tai useamman elimen toimintahäiriö, kun SOFA ≥ 9 (5).
  • Veren laktaatti ≥ 2 mmol/l.
  • Prokalsitoniini (PCT) > 10 ng/ml.
  • CRP> 100 mg/l.
  • IL-6> 2000 pg/ml.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta tai yli 80 vuotta.
  • Raskaus tai imetys.
  • Parantumattomasti sairaat potilaat tai joiden elinajanodote on alle 48 tuntia.
  • Trombosytopenia <60 000 / mm3.
  • Pansytopenia.
  • Vaikea koagulopatia, johon liittyy suuri verenvuotoriski.
  • Sisällytys toiseen tutkimuspöytäkirjaan.
  • Jos palaat opiskelujakson aikana, vain ensimmäinen sisäänpääsy lasketaan mukaan.
  • Toisen hemoperfuusiolaitteen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen hoito
Potilaat, jotka saavat tavanomaista hoitoa septisesta alkuperästä johtuvaan moniorgaaniseen toimintahäiriöön.
Menettely: Perinteinen hoito
Perinteinen hoito
Kokeellinen: Kehonulkoinen tuki hemoperfuusiohoidolla
Potilaat, jotka saavat kehonulkoista tukea hemoperfuusiolla septistä alkuperää olevan moniorgaanisen toimintahäiriön oireyhtymän vuoksi.
Menettely: Kehonulkoinen tuki hemoperfuusiolla
Kehonulkoisen tuen käyttö hemoperfuusion yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-6-plasman pitoisuus
Aikaikkuna: Hemoperfuusion aikana
Analysoi potilaan vaihtelua IL-6-plasmistisesta konsentraatiosta hemoperfuusioprosessin aikana
Hemoperfuusion aikana
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Hemoperfuusion aikana
Analysoi haittavaikutusten esiintyminen hemoperfuusioprosessin aikana
Hemoperfuusion aikana
Elinten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Hemoperfuusion aikana
Analysoi epäonnistuneiden elinten lukumäärä ja vakavuus hemoperfuusioprosessin aikana
Hemoperfuusion aikana
Vasopressoriannos
Aikaikkuna: Hemoperfuusion aikana
Analysoi potilaan vasopressoriannoksen variaatio hemoperfuusioprosessin aikana
Hemoperfuusion aikana
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Hemoperfuusion aikana
Analysoi potilaan keskimääräinen valtimopaine vaihtelua hemoperfuusion aikana
Hemoperfuusion aikana
Vasopressoriannos
Aikaikkuna: ICU -oleskelun aikana
Analysoi Vasopressor -tuen päivien lukumäärä ICU -oleskelun aikana
ICU -oleskelun aikana
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: ICU -oleskelun aikana
Analysoi mekaanisen ilmanvaihdon päivien lukumäärä ICU -oleskelun aikana
ICU -oleskelun aikana
Munuaisten korvaushoito
Aikaikkuna: ICU -oleskelun aikana
Analysoi munuaisten korvaushoidon päivien lukumäärä ICU -oleskelun aikana
ICU -oleskelun aikana
ICU: n oleskelun pituus
Aikaikkuna: Intensiivisen hoidon jälkeisen yksikön vastuuvapaus
Analysoi potilaan oleskelun pituus ICU: ssa
Intensiivisen hoidon jälkeisen yksikön vastuuvapaus
ICU: n selviytyminen
Aikaikkuna: Intensiivisen hoidon jälkeisen yksikön vastuuvapaus
Analysoi potilaan selviytyminen ICU: ssa
Intensiivisen hoidon jälkeisen yksikön vastuuvapaus
Sairaalakeskus
Aikaikkuna: sairaalan jälkeinen vastuuvapaus
Analysoi potilaan oleskelun pituutta intensiivisen hoidon jälkeinen vastuuvapaus
sairaalan jälkeinen vastuuvapaus
Sairaalan selviytyminen
Aikaikkuna: Sairaalan jälkeinen vastuuvapaus
Analysoi potilaan selviytyminen sairaalan jälkeisestä purkamisesta
Sairaalan jälkeinen vastuuvapaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinic of Barcelona

Yhteistyökumppanit

Hospital General Universitario Santa Lucia
Hospital Universitario La Paz
Hospital de Granollers
Hospital General Universitario de Castellón

Tutkijat

  • Päätutkija: Fernando Sanchez Moran, Hospital General Universitario de Castellon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUL-HEMO-2021-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Taustavatsan sepsis on edelleen tärkeä haaste kriittisessä hoidossa, joka liittyy usein suureen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Hemoadsorptiohoitoa on ehdotettu strategiana septisten potilaiden systeemisen tulehduksellisen vasteen moduloimiseksi. Vatsan sepsispopulaatiossa on kuitenkin rajoitettu kliininen näyttö.

Johtopäätökset Haemoadsorptio näyttää olevan toteutettavissa ja turvallinen interventio potilailla, joilla on vatsan sepsis. Alustavat tulokset viittaavat mahdollisiin hyötyihin tulehduksellisessa modulaatiossa, elinten toiminnan parantamisessa ja kuolleisuuden vähentämisessä. Suurempia, voimakkaampia kliinisiä tutkimuksia tarvitaan tehokkuuden vahvistamiseksi ja sen vaikutuksen selventämiseksi kliinisiin tuloksiin. Tutkimuksen päätyttyä saadaan kattavampi ja yksityiskohtaisempi analyysi tuloksista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Perinteinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa